Mirtazapine oral dis tab 30mg
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Mirtazapine oral dis tab 30mg的許可證是衛署藥製055012, 申請者是信東, 報告書核准日期是980910, 對照品商品名是Remeron Soltab 30mg, 對照品製造廠名是N.V. Organon, 國別是Netherland.

試驗藥品監視新藥成分Mirtazapine oral dis tab 30mg
申請者信東
許可證衛署藥製055012
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期980910
對照品商品名Remeron Soltab 30mg
對照品製造廠名N.V. Organon
國別Netherland

試驗藥品監視新藥成分

Mirtazapine oral dis tab 30mg

申請者

信東

許可證

衛署藥製055012

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

980910

對照品商品名

Remeron Soltab 30mg

對照品製造廠名

N.V. Organon

國別

Netherland

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

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“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 許可證字號: 衛署藥製字第049098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/16

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信東超音波骨質密度分析儀

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ | 處分機關: | 違規情節: 未經核准輸入 | 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM | 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東 超音波骨質密度分析儀

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"信東" 信達康液

英文品名: SINTABEX SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第003570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰(感冒、肺炎、支氣管炎、支氣管肺炎等引起之咳嗽) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROPROPIZINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

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“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 許可證字號: 衛署藥製字第049098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/16

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信東超音波骨質密度分析儀

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ | 處分機關: | 違規情節: 未經核准輸入 | 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM | 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東 超音波骨質密度分析儀

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"信東" 信達康液

英文品名: SINTABEX SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第003570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰(感冒、肺炎、支氣管炎、支氣管肺炎等引起之咳嗽) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROPROPIZINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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清心福全頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路127號 | 電話: 037-591-600

壹咖啡頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路187號 | 電話: 037-695-892

萊爾富北市信東店 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段63號 | 電話: 02-2749-1906

7-ELEVEN信東門市 | 地址: 苗栗縣頭份市忠孝里12鄰信東路158號 | 電話: 037-692-583

楊聯社股份有限公司(頭份信東分公司) | 地址: 苗栗縣頭份市信東路151號 | 電話: 037-671-776

台灣大哥大頭份信東特約門市 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路163號 | 電話: 037-696-636

信東通信機器行 | 地址: 台南市東區德光街28號 | 電話: 06-268-5617

中信房屋頭份信東加盟店 | 地址: 苗栗縣頭份市八德一路202號1樓 | 電話: 037-696-666

信東西葯房 | 地址: 台東縣台東市仁五街38號 | 電話: 089-225-306

信東生技股份有限公司園區分公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號 | 電話: 03-578-9060

名稱 信東 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區關聖里裕義路162號
李依潔69520934核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)

屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓
吳麗貞67821195核准設立 - 獨資

苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號
黃國進25217414核准設立 - 獨資

苗栗縣頭份市信東路151號1樓
鄒雅嵐28988267核准設立

苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓
劉美珠38981587核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)

臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓
汪林祥80655016廢止

宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓
林信東26573805核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)

宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓
林信東78232569核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

登記地址: 臺南市東區關聖里裕義路162號 | 負責人: 李依潔 | 統編: 69520934 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)

登記地址: 屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓 | 負責人: 吳麗貞 | 統編: 67821195 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號 | 負責人: 黃國進 | 統編: 25217414 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣頭份市信東路151號1樓 | 負責人: 鄒雅嵐 | 統編: 28988267 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓 | 負責人: 劉美珠 | 統編: 38981587 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓 | 負責人: 汪林祥 | 統編: 80655016 | 廢止

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 26573805 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 78232569 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

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與Mirtazapine oral dis tab 30mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Tamsulosin SR tab 0.2mg

許可證: 衛署藥製047629 | 申請者: 五洲 | 報告書核准日期: 940722 | 對照品商品名: Harnalidge tab 0.2mg | 對照品製造廠名: Yamanouchi | 國別: Japan

Quetiapine tab 25mg

許可證: 衛署藥製056712 | 申請者: 東竹 | 報告書核准日期: 1000721 | 對照品商品名: EPINE tab 200mg | 對照品製造廠名: 明德 | 國別: Taiwan

Fluconazole cap 150mg

許可證: 衛署藥製043466 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 881221 | 對照品商品名: Fumay cap 50mg | 對照品製造廠名: 生達 | 國別: Taiwan

Clarithromycin tab 250mg

許可證: 衛署藥製044733 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 900820 | 對照品商品名: Klaricid tab 250mg | 對照品製造廠名: Abbott | 國別: UK

Zopiclone tab 7.5mg

許可證: 衛署藥輸024626 | 申請者: 鴻汶 | 報告書核准日期: 950626 | 對照品商品名: Imovane tab 7.5mg | 對照品製造廠名: Aventis | 國別: France

Felodipine SR tab 5mg

許可證: 衛署藥製044631 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 900525 | 對照品商品名: Plendil ER tab 5mg | 對照品製造廠名: Astra | 國別: Sweden

Cefixime cap 100mg

許可證: 衛部藥製059292 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 1050902 | 對照品商品名: Cefspan cap 100mg | 對照品製造廠名: 信東 | 國別: Taiwan

Lamotrigine tab 100mg

許可證: 衛署藥製049133 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 960831 | 對照品商品名: Lamta tab 50mg | 對照品製造廠名: 信東 | 國別: Taiwan

Paricalcitol cap 2mcg

許可證: 衛部藥製058963 | 申請者: 美時 | 報告書核准日期: 1040716 | 對照品商品名: Nephetol soft cap 4mcg | 對照品製造廠名: 美時 | 國別: Taiwan

Piperacillin inj 2g

許可證: 衛署藥製042828 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 871202 | 對照品商品名: Pipril inj 2g | 對照品製造廠名: Cyanamid | 國別: Taiwan

Simvastatin tab 40mg

許可證: 衛署藥製047775 | 申請者: 萬菱 | 報告書核准日期: 950113 | 對照品商品名: Zocor tab 40mg | 對照品製造廠名: M.S.D. | 國別: UK

Ambroxol SR cap 75mg

許可證: 衛署藥製057188 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 1000826 | 對照品商品名: Mucosolvan C.R. cap 75mg | 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim | 國別: Germany

Montelukast tab 4mg

許可證: 衛署藥製047960 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 950421 | 對照品商品名: Anxokast tab 5mg | 對照品製造廠名: 瑩碩 | 國別: Taiwan

Solifenacin succinate tab 5mg

許可證: 衛部藥製060335 | 申請者: 中化 | 報告書核准日期: 1080906 | 對照品商品名: Vesicare tab 5mg | 對照品製造廠名: Astellas Pharma Europe BV | 國別: Netherland

Lansoprazole cap 30mg

許可證: 衛署藥製055563 | 申請者: 衛達 | 報告書核准日期: 990921 | 對照品商品名: Takepron cap 30mg | 對照品製造廠名: Takeda | 國別: Japan

Tamsulosin SR tab 0.2mg

許可證: 衛署藥製047629 | 申請者: 五洲 | 報告書核准日期: 940722 | 對照品商品名: Harnalidge tab 0.2mg | 對照品製造廠名: Yamanouchi | 國別: Japan

Quetiapine tab 25mg

許可證: 衛署藥製056712 | 申請者: 東竹 | 報告書核准日期: 1000721 | 對照品商品名: EPINE tab 200mg | 對照品製造廠名: 明德 | 國別: Taiwan

Fluconazole cap 150mg

許可證: 衛署藥製043466 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 881221 | 對照品商品名: Fumay cap 50mg | 對照品製造廠名: 生達 | 國別: Taiwan

Clarithromycin tab 250mg

許可證: 衛署藥製044733 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 900820 | 對照品商品名: Klaricid tab 250mg | 對照品製造廠名: Abbott | 國別: UK

Zopiclone tab 7.5mg

許可證: 衛署藥輸024626 | 申請者: 鴻汶 | 報告書核准日期: 950626 | 對照品商品名: Imovane tab 7.5mg | 對照品製造廠名: Aventis | 國別: France

Felodipine SR tab 5mg

許可證: 衛署藥製044631 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 900525 | 對照品商品名: Plendil ER tab 5mg | 對照品製造廠名: Astra | 國別: Sweden

Cefixime cap 100mg

許可證: 衛部藥製059292 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 1050902 | 對照品商品名: Cefspan cap 100mg | 對照品製造廠名: 信東 | 國別: Taiwan

Lamotrigine tab 100mg

許可證: 衛署藥製049133 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 960831 | 對照品商品名: Lamta tab 50mg | 對照品製造廠名: 信東 | 國別: Taiwan

Paricalcitol cap 2mcg

許可證: 衛部藥製058963 | 申請者: 美時 | 報告書核准日期: 1040716 | 對照品商品名: Nephetol soft cap 4mcg | 對照品製造廠名: 美時 | 國別: Taiwan

Piperacillin inj 2g

許可證: 衛署藥製042828 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 871202 | 對照品商品名: Pipril inj 2g | 對照品製造廠名: Cyanamid | 國別: Taiwan

Simvastatin tab 40mg

許可證: 衛署藥製047775 | 申請者: 萬菱 | 報告書核准日期: 950113 | 對照品商品名: Zocor tab 40mg | 對照品製造廠名: M.S.D. | 國別: UK

Ambroxol SR cap 75mg

許可證: 衛署藥製057188 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 1000826 | 對照品商品名: Mucosolvan C.R. cap 75mg | 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim | 國別: Germany

Montelukast tab 4mg

許可證: 衛署藥製047960 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 950421 | 對照品商品名: Anxokast tab 5mg | 對照品製造廠名: 瑩碩 | 國別: Taiwan

Solifenacin succinate tab 5mg

許可證: 衛部藥製060335 | 申請者: 中化 | 報告書核准日期: 1080906 | 對照品商品名: Vesicare tab 5mg | 對照品製造廠名: Astellas Pharma Europe BV | 國別: Netherland

Lansoprazole cap 30mg

許可證: 衛署藥製055563 | 申請者: 衛達 | 報告書核准日期: 990921 | 對照品商品名: Takepron cap 30mg | 對照品製造廠名: Takeda | 國別: Japan

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