Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Montelukast chewable tab 5mg的許可證是衛署藥製057905, 申請者是健喬信元, 報告書核准日期是1020403, 對照品商品名是Singulair chewable tab 5mg, 對照品製造廠名是Merck Sharp & Dohme Ltd, 國別是UK.

試驗藥品監視新藥成分	Montelukast chewable tab 5mg
申請者	健喬信元
許可證	衛署藥製057905
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	1020403
對照品商品名	Singulair chewable tab 5mg
對照品製造廠名	Merck Sharp & Dohme Ltd
國別	UK

試驗藥品監視新藥成分

Montelukast chewable tab 5mg

申請者

健喬信元

許可證

衛署藥製057905

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1020403

對照品商品名

Singulair chewable tab 5mg

對照品製造廠名

Merck Sharp & Dohme Ltd

國別

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“健喬”達克痛腸溶糖衣錠25毫克（達克菲那）	英文品名: DICLOFENAC SODIUM ENTERIC S.C. TABLETS 25MG "SYNMOSA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第032609號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
"健喬"達克痛腸溶膜衣錠５０毫克（待克菲那）	英文品名: DICLOFENAC SODIUM ENTERIC F.C TABLET 50MG "Synmosa" \| 許可證字號: 衛署藥製字第038989號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/06/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 \| 劑型: 腸溶膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
“健喬” 凱全錠１０毫克（美苯噠唑）	英文品名: KAIZOLE TABLETS 10MG (MEBENDAZOLE) "SYNMOSA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第027604號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 驅除蟯蟲 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: MEBENDAZOLE \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
“健喬”定拉平錠５００毫克（鞣酸蛋白）	英文品名: TANNALBIN TABLETS 500MG "SYNMOSA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第026711號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解輕微或中度急性腹瀉． \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ALBUMIN TANNATE (TANNALBIN) \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
"健喬" 丹祈屏錠5毫克	英文品名: DIAZEPAM TABLETS 5MG "SYNMOSA" \| 許可證字號: 內衛藥製字第016140號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態、失眠、肌肉痙攣 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIAZEPAM \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
''健喬''優氧原素發泡錠	英文品名: Stenac Effervescent Tablets \| 許可證字號: 衛部藥製字第058947號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/10/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。 \| 劑型: 發泡錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETYLCYSTEINE \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
“健喬”亞斯錠（維生素Ｃ）	英文品名: ASCORBIC ACID TABLETS "SYNMOSA" \| 許可證字號: 衛署藥製字第022425號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 壞血病、齒齦出血、維他命Ｃ缺乏症 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C) \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集
健喬普樂康發泡錠３００毫克	英文品名: Panacon Synmosa Effervescent Tablets 300mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第044416號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/04/09 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 退燒、止痛（緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛）。 \| 劑型: 發泡錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) \| 製造商名稱: 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 @ 全部藥品許可證資料集

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健喬信元的黃頁資料

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健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 | 地址: 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 電話: 03-598-2811

健喬信元醫葯生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖路一段396號11樓 | 電話: 0800-211-476

健喬信元醫葯生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段396號11樓 | 電話: 02-8797-7100

健喬信元醫葯生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區內湖路一段392號之1，11樓 | 電話: 02-8797-6907

健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 | 電話: 03-598-3500

健喬信元醫藥生技股份有限公司光復廠 | 地址: 新竹縣湖口鄉光復北路19號 | 電話: 03-598-2720

健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖路一段396號11樓 | 電話: 0800-033-883

名稱健喬信元找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
健喬信元醫藥生技股份有限公司新竹縣湖口鄉工業一路6號	林智暉	43199950	核准設立
健喬信元醫藥生技股份有限公司台北分公司臺北市內湖區內湖路1段396號11樓	劉清雄	83523855	核准設立

健喬信元醫藥生技股份有限公司

登記地址: 新竹縣湖口鄉工業一路6號 | 負責人: 林智暉 | 統編: 43199950 | 核准設立

健喬信元醫藥生技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市內湖區內湖路1段396號11樓 | 負責人: 劉清雄 | 統編: 83523855 | 核准設立

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與Montelukast chewable tab 5mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Clarithromycin tab 250mg	許可證: 衛署藥製044733 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 900820 \| 對照品商品名: Klaricid tab 250mg \| 對照品製造廠名: Abbott \| 國別: UK
Zopiclone tab 7.5mg	許可證: 衛署藥輸024626 \| 申請者: 鴻汶 \| 報告書核准日期: 950626 \| 對照品商品名: Imovane tab 7.5mg \| 對照品製造廠名: Aventis \| 國別: France
Felodipine SR tab 5mg	許可證: 衛署藥製044631 \| 申請者: 健亞 \| 報告書核准日期: 900525 \| 對照品商品名: Plendil ER tab 5mg \| 對照品製造廠名: Astra \| 國別: Sweden
Cefixime cap 100mg	許可證: 衛部藥製059292 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 1050902 \| 對照品商品名: Cefspan cap 100mg \| 對照品製造廠名: 信東 \| 國別: Taiwan
Lamotrigine tab 100mg	許可證: 衛署藥製049133 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 960831 \| 對照品商品名: Lamta tab 50mg \| 對照品製造廠名: 信東 \| 國別: Taiwan
Paricalcitol cap 2mcg	許可證: 衛部藥製058963 \| 申請者: 美時 \| 報告書核准日期: 1040716 \| 對照品商品名: Nephetol soft cap 4mcg \| 對照品製造廠名: 美時 \| 國別: Taiwan
Piperacillin inj 2g	許可證: 衛署藥製042828 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 871202 \| 對照品商品名: Pipril inj 2g \| 對照品製造廠名: Cyanamid \| 國別: Taiwan
Simvastatin tab 40mg	許可證: 衛署藥製047775 \| 申請者: 萬菱 \| 報告書核准日期: 950113 \| 對照品商品名: Zocor tab 40mg \| 對照品製造廠名: M.S.D. \| 國別: UK
Ambroxol SR cap 75mg	許可證: 衛署藥製057188 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 1000826 \| 對照品商品名: Mucosolvan C.R. cap 75mg \| 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim \| 國別: Germany
Montelukast tab 4mg	許可證: 衛署藥製047960 \| 申請者: 瑩碩 \| 報告書核准日期: 950421 \| 對照品商品名: Anxokast tab 5mg \| 對照品製造廠名: 瑩碩 \| 國別: Taiwan
Solifenacin succinate tab 5mg	許可證: 衛部藥製060335 \| 申請者: 中化 \| 報告書核准日期: 1080906 \| 對照品商品名: Vesicare tab 5mg \| 對照品製造廠名: Astellas Pharma Europe BV \| 國別: Netherland
Lansoprazole cap 30mg	許可證: 衛署藥製055563 \| 申請者: 衛達 \| 報告書核准日期: 990921 \| 對照品商品名: Takepron cap 30mg \| 對照品製造廠名: Takeda \| 國別: Japan
Perindopril/ Indapamide tab 4mg/1.25mg	許可證: 衛署藥製049756 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 971022 \| 對照品商品名: Bi Preterax tab 4mg / 1.25mg \| 對照品製造廠名: Les Lab Servier \| 國別: France
Repaglinide tab 1mg	許可證: 衛署藥製047441 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 940322 \| 對照品商品名: NovoNorm tab 1mg \| 對照品製造廠名: Novo Nordisk A/S \| 國別: Denmark
Famotidine tab 40mg	許可證: 衛署藥製038776 \| 申請者: 合誠 \| 報告書核准日期: 840206 \| 對照品商品名: Gaster tab 20mg \| 對照品製造廠名: Yamanouchi \| 國別: Taiwan

Montelukast chewable tab 5mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署