Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Olanzapine OD tab 10mg的許可證是衛署藥輸025901, 申請者是鴻汶, 報告書核准日期是1050525, 對照品商品名是Zyprexa Zydis OD tab 10mg, 對照品製造廠名是Catalent UK Swindon Zydis, 國別是LUtdK..

試驗藥品監視新藥成分	Olanzapine OD tab 10mg
申請者	鴻汶
許可證	衛署藥輸025901
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	1050525
對照品商品名	Zyprexa Zydis OD tab 10mg
對照品製造廠名	Catalent UK Swindon Zydis
國別	LUtdK.

試驗藥品監視新藥成分

Olanzapine OD tab 10mg

申請者

鴻汶

許可證

衛署藥輸025901

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1050525

對照品商品名

Zyprexa Zydis OD tab 10mg

對照品製造廠名

Catalent UK Swindon Zydis

國別

LUtdK.

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"鴻汶"欣樂膠囊30毫克	英文品名: Apa-Cymba Capsules 30mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059274號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶理思得膜衣錠2毫克	英文品名: Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第047294號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"鴻汶"欣樂膠囊60毫克	英文品名: Apa-Cymba Capsules 60mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058356號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"鴻汶"安利錠10毫克	英文品名: Apa-Bily Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058055號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valpro... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ARIPIPRAZOLE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶緩憂口溶錠30毫克	英文品名: Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第056800號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/02/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鬱症。 \| 劑型: 口溶錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MIRTAZAPINE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶理思得膜衣錠 3 毫克	英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 3MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第047407號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/06/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶理思得膜衣錠1毫克	英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 1MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第047419號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"鴻汶"安保喜樂膜衣錠20毫克 "Etobicoke"	英文品名: Apo-Citalopram Tablets 20mg "Etobicoke" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025624號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/02/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CITALOPRAM HYDROBROMIDE \| 製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke @ 全部藥品許可證資料集

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鴻汶醫藥實業有限公司 | 地址: 台北市安和路一段137號6樓 | 電話: 0800-078-280

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鴻汶醫藥實業有限公司臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓	陳宗熙	23721634	核准設立
鴻汶企業社臺中市北區建德里國強街５７號１樓	陳進吉	38845752	歇業 - 獨資 (核准文號: 1090883850)
鴻汶企業社臺南市玉井區中正里後旦街120巷1弄8號	江顓任	47799821	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060022722)
鴻汶事業有限公司臺中市北屯區瀋陽路３段３８６號１樓	林穎濱	89213667	核准設立
鴻汶贈品實業社彰化縣芬園鄉大埔村彰南路四段七九二巷一０二號	張　鴻　耀	78623637	撤銷 - 獨資
鴻汶管理顧問有限公司臺中市北區梅川西路三段65號10樓		53983156	解散 (核准解散日期: 2013-11-22)
鴻汶交通事業股份有限公司臺中市北屯區旅順路1段278號		79980859	解散 (文號: 2008-3-27 經授中字第0973197430號)
鴻汶工程行新北市中和區德光路９４號４樓	姚天學	87777936	歇業 - 獨資

鴻汶醫藥實業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 | 負責人: 陳宗熙 | 統編: 23721634 | 核准設立

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鴻汶企業社

登記地址: 臺南市玉井區中正里後旦街120巷1弄8號 | 負責人: 江顓任 | 統編: 47799821 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060022722)

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登記地址: 臺中市北屯區瀋陽路３段３８６號１樓 | 負責人: 林穎濱 | 統編: 89213667 | 核准設立

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登記地址: 彰化縣芬園鄉大埔村彰南路四段七九二巷一０二號 | 負責人: 張　鴻　耀　 | 統編: 78623637 | 撤銷 - 獨資

鴻汶管理顧問有限公司

登記地址: 臺中市北區梅川西路三段65號10樓 | 統編: 53983156 | 解散 (核准解散日期: 2013-11-22)

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登記地址: 臺中市北屯區旅順路1段278號 | 統編: 79980859 | 解散 (文號: 2008-3-27 經授中字第0973197430號)

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與Olanzapine OD tab 10mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Lansoprazole cap 30mg	許可證: 衛署藥製046246 \| 申請者: 永勝 \| 報告書核准日期: 930519 \| 對照品商品名: Takepron cap 30mg \| 對照品製造廠名: Takeda \| 國別: Japan
Enalapril tab 20mg	許可證: 衛署藥製048119 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 950308 \| 對照品商品名: Renitec tab 20mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: UK
Benzonatate cap 100mg	許可證: 衛部藥製058202 \| 申請者: 美喬 \| 報告書核准日期: 1021030 \| 對照品商品名: Tessalon Perles Soft Cap 100mg \| 對照品製造廠名: Catalent \| 國別: US
Loratadine tab 10mg	許可證: 衛署藥製039932 \| 申請者: 華興 \| 報告書核准日期: 850316 \| 對照品商品名: Clarityne tab 10mg \| 對照品製造廠名: Schering-Plough \| 國別: US
Norfloxacin tab 100mg	許可證: 衛署藥製033950 \| 申請者: 正和 \| 報告書核准日期: 800413 \| 對照品商品名: Baccidal tab 100mg \| 對照品製造廠名: Kyorin \| 國別: Taiwan
Fentanyl patch 25 μg/h	許可證: 衛署藥輸024889 \| 申請者: 管管局 \| 報告書核准日期: 970616 \| 對照品商品名: Durogesic TTS 25μg/h \| 對照品製造廠名: Janssen \| 國別: Belgium
Sildenafil tab 100mg	許可證: 衛部藥製059832 \| 申請者: 正和 \| 報告書核准日期: 1060407 \| 對照品商品名: Viagra tab 100mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Australia Pty Limited \| 國別: Australia
Acyclovir tab 400mg	許可證: 衛署藥製057292 \| 申請者: 國嘉 \| 報告書核准日期: 1010704 \| 對照品商品名: Zovirax tab 400mg \| 對照品製造廠名: Glaxo Smithkline \| 國別: Australia
Celecoxib cap 100mg	許可證: 衛部藥製058217 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 1030328 \| 對照品商品名: Ecopain cap 200mg \| 對照品製造廠名: 永信 \| 國別: Taiwan
Efavirenz tab 600mg	許可證: 衛部藥製058392 \| 申請者: 聯亞 \| 報告書核准日期: 1030527 \| 對照品商品名: Stocrit tab 600mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: Australia
Escitalopram tab 15mg	許可證: 衛部藥製058346 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 1030613 \| 對照品商品名: Escitalo tab 10mg \| 對照品製造廠名: 瑞士 \| 國別: Taiwan
Rosuvastatin tab 20mg	許可證: 衛部藥製058621 \| 申請者: 健亞 \| 報告書核准日期: 1030617 \| 對照品商品名: Rotlip tab 10mg \| 對照品製造廠名: 健亞 \| 國別: Taiwan
Carvedilol tab 25mg	許可證: 衛署藥製047460 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 940621 \| 對照品商品名: Dilatrend tab 25mg \| 對照品製造廠名: Roche Diagnostics \| 國別: Germany
Quetiapine tab 300mg	許可證: 衛署藥製050062 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 980225 \| 對照品商品名: Queropin tab 200mg \| 對照品製造廠名: 永信 \| 國別: Taiwan
Losartan/ Hydrochlorothiazide tab 50mg/12.5mg	許可證: 衛署藥輸025501 \| 申請者: 吉富 \| 報告書核准日期: 1000321 \| 對照品商品名: Hyzaar tab 50mg/12.5mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: UK

Olanzapine OD tab 10mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署