Pantoprazole tab 40mg
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Pantoprazole tab 40mg的許可證是衛署藥製047534, 申請者是元宙, 報告書核准日期是940826, 對照品商品名是Pantoloc tab 40mg, 對照品製造廠名是Altana, 國別是Germany.

試驗藥品監視新藥成分Pantoprazole tab 40mg
申請者元宙
許可證衛署藥製047534
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期940826
對照品商品名Pantoloc tab 40mg
對照品製造廠名Altana
國別Germany

試驗藥品監視新藥成分

Pantoprazole tab 40mg

申請者

元宙

許可證

衛署藥製047534

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

940826

對照品商品名

Pantoloc tab 40mg

對照品製造廠名

Altana

國別

Germany

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"元宙" 元克隆口內膏(安西諾隆)

英文品名: YECOLON ORABASE (TRIAMCINOLONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025504號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 齒肉、口腔黏膜、舌頭之發炎或潰瘍、口角炎、齒槽膿漏。 | 劑型: 口內膏 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"元宙"元儁膜衣錠

英文品名: LIVERALL F.C. TABLETS "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第023793號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 營養補充劑 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYSTEINE HCL (EQ TO CYSTEINE HYDROCHLORIDE);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;CHOLINE BITARTRATE;;INOSITOL ... | 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"元宙" 元佑肝膠囊

英文品名: ENPEX CAPSULES "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第045962號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性肝病、肝變及脂肪肝之佐藥。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT | 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"元宙"元儁膜衣錠

英文品名: LIVERALL F.C. TABLETS "Y.C." | 適應症: 營養補充劑 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CHOLINE BITARTRATE;;CYSTEINE HCL (EQ TO CYSTEINE HYDROCHLORIDE);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;INOSITOL ... | 申請商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

"元宙" 元佑肝膠囊

英文品名: ENPEX CAPSULES "Y.C." | 適應症: 慢性肝病、肝變及脂肪肝之佐藥。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT | 申請商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/01

@ 未註銷藥品許可證資料集

"元宙" 元克隆口內膏(安西諾隆)

英文品名: YECOLON ORABASE (TRIAMCINOLONE) | 適應症: 齒肉、口腔黏膜、舌頭之發炎或潰瘍、口角炎、齒槽膿漏。 | 劑型: 口內膏 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁軟管裝;;積層鋁管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 申請商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

"元宙"禮痛保膠囊

英文品名: Relecox Capsules "Y.C." | 許可證字號: 衛部藥製字第059295號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CELECOXIB | 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司

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"元宙"鼻敏清膠囊

英文品名: Bidermin Capsules "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第057249號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒及過敏所引起的咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏及過敏性鼻炎。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;CARBINOXAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL | 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"元宙" 元克隆口內膏(安西諾隆)

英文品名: YECOLON ORABASE (TRIAMCINOLONE) | 許可證字號: 衛署藥製字第025504號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 齒肉、口腔黏膜、舌頭之發炎或潰瘍、口角炎、齒槽膿漏。 | 劑型: 口內膏 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"元宙"元儁膜衣錠

英文品名: LIVERALL F.C. TABLETS "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第023793號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 營養補充劑 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CYSTEINE HCL (EQ TO CYSTEINE HYDROCHLORIDE);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;CHOLINE BITARTRATE;;INOSITOL ... | 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"元宙" 元佑肝膠囊

英文品名: ENPEX CAPSULES "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第045962號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 慢性肝病、肝變及脂肪肝之佐藥。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT | 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"元宙"元儁膜衣錠

英文品名: LIVERALL F.C. TABLETS "Y.C." | 適應症: 營養補充劑 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: CHOLINE BITARTRATE;;CYSTEINE HCL (EQ TO CYSTEINE HYDROCHLORIDE);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;INOSITOL ... | 申請商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/05/25

@ 未註銷藥品許可證資料集

"元宙" 元佑肝膠囊

英文品名: ENPEX CAPSULES "Y.C." | 適應症: 慢性肝病、肝變及脂肪肝之佐藥。 | 劑型: 膠囊劑 | 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT | 申請商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2028/12/01

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"元宙" 元克隆口內膏(安西諾隆)

英文品名: YECOLON ORABASE (TRIAMCINOLONE) | 適應症: 齒肉、口腔黏膜、舌頭之發炎或潰瘍、口角炎、齒槽膿漏。 | 劑型: 口內膏 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁軟管裝;;積層鋁管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE | 申請商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/25

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"元宙"禮痛保膠囊

英文品名: Relecox Capsules "Y.C." | 許可證字號: 衛部藥製字第059295號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆,緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆,緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛,緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CELECOXIB | 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"元宙"鼻敏清膠囊

英文品名: Bidermin Capsules "Y.C." | 許可證字號: 衛署藥製字第057249號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/06/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 感冒及過敏所引起的咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏及過敏性鼻炎。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;CARBINOXAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL | 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司

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元宙化學製藥股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市南崗三路272號 | 電話: 049-225-3190

名稱 元宙 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

桃園市桃園區長安里長春路150號
陳鄰元83080367核准設立

彰化縣鹿港鎮頂厝里鹿和路1段501巷101-1號
施香君05911724核准設立

彰化縣鹿港鎮頂厝里鹿和路一段501巷101-2號
施香君12771278解散 (核准解散日期: 2021-07-08)

屏東縣高樹鄉長榮村興中路39號1樓
邱基亮16690950核准設立

新北市板橋區四川路2段16巷8號10樓
張淑圓26729080核准設立 - 獨資

南投縣南投市永豐里南崗三路272號
廖麗玉61923456核准設立

臺中市北屯區松強里松竹路二段346巷8號12樓之2
陳芯怡90226541核准設立

臺北市中山區民權東路310號5樓
22718604撤銷 (086年11月04日 建一字 第62505022號)

登記地址: 桃園市桃園區長安里長春路150號 | 負責人: 陳鄰元 | 統編: 83080367 | 核准設立

登記地址: 彰化縣鹿港鎮頂厝里鹿和路1段501巷101-1號 | 負責人: 施香君 | 統編: 05911724 | 核准設立

登記地址: 彰化縣鹿港鎮頂厝里鹿和路一段501巷101-2號 | 負責人: 施香君 | 統編: 12771278 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-08)

登記地址: 屏東縣高樹鄉長榮村興中路39號1樓 | 負責人: 邱基亮 | 統編: 16690950 | 核准設立

登記地址: 新北市板橋區四川路2段16巷8號10樓 | 負責人: 張淑圓 | 統編: 26729080 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 南投縣南投市永豐里南崗三路272號 | 負責人: 廖麗玉 | 統編: 61923456 | 核准設立

登記地址: 臺中市北屯區松強里松竹路二段346巷8號12樓之2 | 負責人: 陳芯怡 | 統編: 90226541 | 核准設立

登記地址: 臺北市中山區民權東路310號5樓 | 統編: 22718604 | 撤銷 (086年11月04日 建一字 第62505022號)

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與Pantoprazole tab 40mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Cetirizine tab 10mg

許可證: 衛署藥製042887 | 申請者: 黃氏 | 報告書核准日期: 880212 | 對照品商品名: Zyrtec tab 10mg | 對照品製造廠名: UCB SA Pharma sector | 國別: Belgium

Levetiracetam tab 500mg

許可證: 衛署藥製049899 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 960109 | 對照品商品名: Keppra tab 500mg | 對照品製造廠名: UCB | 國別: Belgium

Ceftriaxone inj 1g

許可證: 衛署藥製034032 | 申請者: 瑞安 | 報告書核准日期: 850712 | 對照品商品名: Rocephin inj 1g | 對照品製造廠名: F.Hoffmann-La Roche | 國別: Switzerland

Sibutramine cap 5mg

許可證: 衛署藥製054861 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 990312 | 對照品商品名: Losfat cap 15mg | 對照品製造廠名: 瑩碩委託聯亞 | 國別: Taiwan

Valsartan tab 40mg

許可證: 衛部藥製059197 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 1050413 | 對照品商品名: Retonin tab 80mg | 對照品製造廠名: 瑞士新市廠 | 國別: Taiwan

Rosuvastatin tab 10mg

許可證: 衛部藥製058384 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1030722 | 對照品商品名: Crestor tab 10mg | 對照品製造廠名: IPR Pharmaceuticals Inc. | 國別: Puerto Rico

Lisinopril tab 10mg

許可證: 衛署藥製045172 | 申請者: 道格拉斯 | 報告書核准日期: 910918 | 對照品商品名: Prinivil tab 10mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: US

Risperidone tab 1mg

許可證: 衛署藥製049058 | 申請者: 濟生 | 報告書核准日期: 960829 | 對照品商品名: Riston tab 2mg | 對照品製造廠名: 皇佳 | 國別: Taiwan

Ofloxacin tab 200mg

許可證: 衛署藥製042752 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 871113 | 對照品商品名: Oflodal tab 100mg | 對照品製造廠名: 中國化學 | 國別: Taiwan

Ambroxol tab 30mg

許可證: 衛署藥製031999 | 申請者: 衛達 | 報告書核准日期: 911107 | 對照品商品名: Mucosolvan tab 30mg | 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim | 國別: Taiwan

Clopidogrel tab 75mg

許可證: 衛署藥製049344 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 961123 | 對照品商品名: Plavix tab 75mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop | 國別: France

Ciprofloxacin tab 250mg

許可證: 衛署藥製038089 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 830829 | 對照品商品名: Ciproxin tab 250mg | 對照品製造廠名: Bayer | 國別: Germany

Otilonium tab 40mg

許可證: 衛部藥製059647 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 1060105 | 對照品商品名: Catilon tab 40mg | 對照品製造廠名: 臺灣東洋六堵廠 | 國別: Taiwan

Ramipril tab 10mg

許可證: 衛署藥製048836 | 申請者: 安成 | 報告書核准日期: 960608 | 對照品商品名: Tritace tab 10mg | 對照品製造廠名: Aventis | 國別: Italy

Sildenafil tab 100mg

許可證: 衛部藥製059624 | 申請者: 優生 | 報告書核准日期: 1051227 | 對照品商品名: Viagra tab 100mg | 對照品製造廠名: Pfizer Australia Pty Limited | 國別: Australia

Cetirizine tab 10mg

許可證: 衛署藥製042887 | 申請者: 黃氏 | 報告書核准日期: 880212 | 對照品商品名: Zyrtec tab 10mg | 對照品製造廠名: UCB SA Pharma sector | 國別: Belgium

Levetiracetam tab 500mg

許可證: 衛署藥製049899 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 960109 | 對照品商品名: Keppra tab 500mg | 對照品製造廠名: UCB | 國別: Belgium

Ceftriaxone inj 1g

許可證: 衛署藥製034032 | 申請者: 瑞安 | 報告書核准日期: 850712 | 對照品商品名: Rocephin inj 1g | 對照品製造廠名: F.Hoffmann-La Roche | 國別: Switzerland

Sibutramine cap 5mg

許可證: 衛署藥製054861 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 990312 | 對照品商品名: Losfat cap 15mg | 對照品製造廠名: 瑩碩委託聯亞 | 國別: Taiwan

Valsartan tab 40mg

許可證: 衛部藥製059197 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 1050413 | 對照品商品名: Retonin tab 80mg | 對照品製造廠名: 瑞士新市廠 | 國別: Taiwan

Rosuvastatin tab 10mg

許可證: 衛部藥製058384 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1030722 | 對照品商品名: Crestor tab 10mg | 對照品製造廠名: IPR Pharmaceuticals Inc. | 國別: Puerto Rico

Lisinopril tab 10mg

許可證: 衛署藥製045172 | 申請者: 道格拉斯 | 報告書核准日期: 910918 | 對照品商品名: Prinivil tab 10mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: US

Risperidone tab 1mg

許可證: 衛署藥製049058 | 申請者: 濟生 | 報告書核准日期: 960829 | 對照品商品名: Riston tab 2mg | 對照品製造廠名: 皇佳 | 國別: Taiwan

Ofloxacin tab 200mg

許可證: 衛署藥製042752 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 871113 | 對照品商品名: Oflodal tab 100mg | 對照品製造廠名: 中國化學 | 國別: Taiwan

Ambroxol tab 30mg

許可證: 衛署藥製031999 | 申請者: 衛達 | 報告書核准日期: 911107 | 對照品商品名: Mucosolvan tab 30mg | 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim | 國別: Taiwan

Clopidogrel tab 75mg

許可證: 衛署藥製049344 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 961123 | 對照品商品名: Plavix tab 75mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop | 國別: France

Ciprofloxacin tab 250mg

許可證: 衛署藥製038089 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 830829 | 對照品商品名: Ciproxin tab 250mg | 對照品製造廠名: Bayer | 國別: Germany

Otilonium tab 40mg

許可證: 衛部藥製059647 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 1060105 | 對照品商品名: Catilon tab 40mg | 對照品製造廠名: 臺灣東洋六堵廠 | 國別: Taiwan

Ramipril tab 10mg

許可證: 衛署藥製048836 | 申請者: 安成 | 報告書核准日期: 960608 | 對照品商品名: Tritace tab 10mg | 對照品製造廠名: Aventis | 國別: Italy

Sildenafil tab 100mg

許可證: 衛部藥製059624 | 申請者: 優生 | 報告書核准日期: 1051227 | 對照品商品名: Viagra tab 100mg | 對照品製造廠名: Pfizer Australia Pty Limited | 國別: Australia

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