Pravastatin tab 40mg
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Pravastatin tab 40mg的許可證是衛署藥製051523, 申請者是恆振, 報告書核准日期是980922, 對照品商品名是Mevalotin Protect tab 40mg, 對照品製造廠名是Sankyo, 國別是Germany.

試驗藥品監視新藥成分Pravastatin tab 40mg
申請者恆振
許可證衛署藥製051523
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期980922
對照品商品名Mevalotin Protect tab 40mg
對照品製造廠名Sankyo
國別Germany

試驗藥品監視新藥成分

Pravastatin tab 40mg

申請者

恆振

許可證

衛署藥製051523

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

980922

對照品商品名

Mevalotin Protect tab 40mg

對照品製造廠名

Sankyo

國別

Germany

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恆振企業有限公司

統一編號: 14078416 | 電話號碼: 02-27495811 | 臺北市信義區永吉路302號4樓之2

@ 出進口廠商登記資料

恆振企業有限公司

食品業者登錄字號: A-114078416-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 14078416 | 台北市信義區永吉路302號4樓之2

@ 食品業者登錄資料集

恆振企業有限公司

藥商地址: 台北市信義區永吉路302號4樓之2 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

佛羅西注射液小瓶

英文品名: FLUOROURACIL INJECTION VIAL "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019186號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/09/01 | 註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠地址變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1997/04/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、自覺或他覺症狀之緩解。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUOROURACIL | 製造商名稱: DAVID BULL LABORATORIES

@ 全部藥品許可證資料集

壓得疏靜脈輸注劑

英文品名: SODIUM NITROPRUSSIDE FOR INTRAVENOUS INFUSION "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第015905號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/01/06 | 註銷理由: 製造廠地址變更;;製造廠名稱變更;;移轉(申請商) | 有效日期: 1999/06/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓危急病人之緊急降壓治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NITROPRUSSIDE SODIUM DIHYDRATE | 製造商名稱: DAVID BULL LABORATORIES

@ 全部藥品許可證資料集

寧法定注射液

英文品名: FLUPHENAZINE DECANOATE INJECTION "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第016488號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/12/17 | 註銷理由: 製造廠地址變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1998/04/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神病狀態、 心、嘔吐 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUPHENAZINE DECANOATE | 製造商名稱: DAVID BULL LABORATORIES

@ 全部藥品許可證資料集

目舒眼藥水

英文品名: METHOPT EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第010465號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYPROMELLOSE 4500 | 製造商名稱: SIGMA (PHARMACEUTICALS) PTY LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

揉皮爽噴霧劑

英文品名: RUBESAL SPRAY | 許可證字號: 衛署藥輸字第016519號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/04/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 因扭傷、挫傷、運動傷害、粘液囊炎、關節炎引起之肌肉痛 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DIETHYLAMINE SALICYLATE | 製造商名稱: HAMILTON PHARMACEUTICAL PTY. LTD.

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統一編號: 14078416 | 電話號碼: 02-27495811 | 臺北市信義區永吉路302號4樓之2

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食品業者登錄字號: A-114078416-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 14078416 | 台北市信義區永吉路302號4樓之2

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佛羅西注射液小瓶

英文品名: FLUOROURACIL INJECTION VIAL "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第019186號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/09/01 | 註銷理由: 移轉(申請商);;製造廠地址變更;;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1997/04/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 消化器癌(如胃癌、直腸癌、結腸癌)、自覺或他覺症狀之緩解。 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUOROURACIL | 製造商名稱: DAVID BULL LABORATORIES

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壓得疏靜脈輸注劑

英文品名: SODIUM NITROPRUSSIDE FOR INTRAVENOUS INFUSION "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第015905號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/01/06 | 註銷理由: 製造廠地址變更;;製造廠名稱變更;;移轉(申請商) | 有效日期: 1999/06/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 高血壓危急病人之緊急降壓治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: NITROPRUSSIDE SODIUM DIHYDRATE | 製造商名稱: DAVID BULL LABORATORIES

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寧法定注射液

英文品名: FLUPHENAZINE DECANOATE INJECTION "DBL" | 許可證字號: 衛署藥輸字第016488號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1997/12/17 | 註銷理由: 製造廠地址變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更 | 有效日期: 1998/04/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 精神病狀態、 心、嘔吐 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: FLUPHENAZINE DECANOATE | 製造商名稱: DAVID BULL LABORATORIES

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目舒眼藥水

英文品名: METHOPT EYE DROPS | 許可證字號: 衛署藥輸字第010465號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2009/12/31 | 註銷理由: 屆期未申請展延 | 有效日期: 2008/08/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解因眼睛乾澀所引起灼熱感與刺激感。 | 劑型: 點眼液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYPROMELLOSE 4500 | 製造商名稱: SIGMA (PHARMACEUTICALS) PTY LTD.

@ 全部藥品許可證資料集

揉皮爽噴霧劑

英文品名: RUBESAL SPRAY | 許可證字號: 衛署藥輸字第016519號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/09/22 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 有效日期: 1998/04/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 因扭傷、挫傷、運動傷害、粘液囊炎、關節炎引起之肌肉痛 | 劑型: 外用噴液劑 | 藥品類別: 須經醫師指示使用 | 主成分略述: DIETHYLAMINE SALICYLATE | 製造商名稱: HAMILTON PHARMACEUTICAL PTY. LTD.

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區永吉路302號4樓之2
徐昌助14078416核准設立

嘉義縣太保市梅埔里14鄰埔心6號之3一樓
林新詠92384691核准設立 - 獨資

臺南市仁德區一甲里中正路3段107號3樓
吳俊璋97534142核准設立

登記地址: 臺北市信義區永吉路302號4樓之2 | 負責人: 徐昌助 | 統編: 14078416 | 核准設立

登記地址: 嘉義縣太保市梅埔里14鄰埔心6號之3一樓 | 負責人: 林新詠 | 統編: 92384691 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 臺南市仁德區一甲里中正路3段107號3樓 | 負責人: 吳俊璋 | 統編: 97534142 | 核准設立

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Rabeprazole EC tab 20 mg

許可證: 衛署藥製057261 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 1010217 | 對照品商品名: Pariet EC tab 20mg | 對照品製造廠名: Eisai Co., Ltd., Misato Plant | 國別: Japan

Quetiapine tab 25mg

許可證: 衛部藥製058812 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1040609 | 對照品商品名: Seroquel tab 25mg | 對照品製造廠名: AstraZeneca UK Limited | 國別: UK

Ciprofloxacin tab 500mg

許可證: 衛署藥製045201 | 申請者: 壽元 | 報告書核准日期: 911018 | 對照品商品名: Cipro tab 500mg | 對照品製造廠名: Bayer | 國別: US

Enalapril tab 20mg

許可證: 衛署藥製039414 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 841011 | 對照品商品名: Vastec tab 20mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: US

Pantoprazole tab 40mg

許可證: 衛署藥製048190 | 申請者: 優生 | 報告書核准日期: 950815 | 對照品商品名: Pantoloc tab 40mg | 對照品製造廠名: Altana | 國別: Germany

Cefuroxime Axetil tab 250mg

許可證: 衛署藥製045671 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 920630 | 對照品商品名: Zinnat tab 250mg | 對照品製造廠名: Glaxo | 國別: UK

Fexofenadine tab 60mg

許可證: 衛署藥製055954 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1000125 | 對照品商品名: Allegra tab 60mg | 對照品製造廠名: Sanofi-Aventis | 國別: US

Bupropion ER tab 150mg

許可證: 衛署藥製057963 | 申請者: 安成 | 報告書核准日期: 1020530 | 對照品商品名: Wellbutrin XL ER tab 150mg | 對照品製造廠名: Biovail | 國別: Canada

Ampicillin/ Sulbactam inj 1g/0.5g

許可證: 衛署藥製046544 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 930917 | 對照品商品名: Unasyn inj 1.5gm | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Italy

Citalopram tab 20mg

許可證: 衛署藥製046237 | 申請者: 十全 | 報告書核准日期: 930120 | 對照品商品名: Cipram tab 20mg | 對照品製造廠名: H. Lundbeck A/S | 國別: Denmark

Nateglinide tab 60mg

許可證: 衛署藥製047129 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 931008 | 對照品商品名: Starlix tab 60mg | 對照品製造廠名: Novartis | 國別: Italy

Tizanidine tab 2mg

許可證: 衛署藥製046447 | 申請者: 政德 | 報告書核准日期: 930716 | 對照品商品名: Sirdalud tab 2mg | 對照品製造廠名: Novartis | 國別: Germany

Tadalafil tab 20mg

許可證: 衛部藥製060950 | 申請者: 中化 | 報告書核准日期: 1091022 | 對照品商品名: Cialis tab 20mg | 對照品製造廠名: Lilly Del Caribe Inc. | 國別: Pureto Rico

Ambroxol tab 30mg

許可證: 衛署藥製032524 | 申請者: 優生 | 報告書核准日期: 930211 | 對照品商品名: Mucosolvan tab 30mg | 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim | 國別: Taiwan

Doxazosin mesylate XL tab 4mg

許可證: 衛署藥製057929 | 申請者: 旭能 | 報告書核准日期: 1020425 | 對照品商品名: Doxaben XL tab 4mg | 對照品製造廠名: Pfizer Pharmaceuticals LLC | 國別: Puerto Rico

Rabeprazole EC tab 20 mg

許可證: 衛署藥製057261 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 1010217 | 對照品商品名: Pariet EC tab 20mg | 對照品製造廠名: Eisai Co., Ltd., Misato Plant | 國別: Japan

Quetiapine tab 25mg

許可證: 衛部藥製058812 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1040609 | 對照品商品名: Seroquel tab 25mg | 對照品製造廠名: AstraZeneca UK Limited | 國別: UK

Ciprofloxacin tab 500mg

許可證: 衛署藥製045201 | 申請者: 壽元 | 報告書核准日期: 911018 | 對照品商品名: Cipro tab 500mg | 對照品製造廠名: Bayer | 國別: US

Enalapril tab 20mg

許可證: 衛署藥製039414 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 841011 | 對照品商品名: Vastec tab 20mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: US

Pantoprazole tab 40mg

許可證: 衛署藥製048190 | 申請者: 優生 | 報告書核准日期: 950815 | 對照品商品名: Pantoloc tab 40mg | 對照品製造廠名: Altana | 國別: Germany

Cefuroxime Axetil tab 250mg

許可證: 衛署藥製045671 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 920630 | 對照品商品名: Zinnat tab 250mg | 對照品製造廠名: Glaxo | 國別: UK

Fexofenadine tab 60mg

許可證: 衛署藥製055954 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1000125 | 對照品商品名: Allegra tab 60mg | 對照品製造廠名: Sanofi-Aventis | 國別: US

Bupropion ER tab 150mg

許可證: 衛署藥製057963 | 申請者: 安成 | 報告書核准日期: 1020530 | 對照品商品名: Wellbutrin XL ER tab 150mg | 對照品製造廠名: Biovail | 國別: Canada

Ampicillin/ Sulbactam inj 1g/0.5g

許可證: 衛署藥製046544 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 930917 | 對照品商品名: Unasyn inj 1.5gm | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Italy

Citalopram tab 20mg

許可證: 衛署藥製046237 | 申請者: 十全 | 報告書核准日期: 930120 | 對照品商品名: Cipram tab 20mg | 對照品製造廠名: H. Lundbeck A/S | 國別: Denmark

Nateglinide tab 60mg

許可證: 衛署藥製047129 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 931008 | 對照品商品名: Starlix tab 60mg | 對照品製造廠名: Novartis | 國別: Italy

Tizanidine tab 2mg

許可證: 衛署藥製046447 | 申請者: 政德 | 報告書核准日期: 930716 | 對照品商品名: Sirdalud tab 2mg | 對照品製造廠名: Novartis | 國別: Germany

Tadalafil tab 20mg

許可證: 衛部藥製060950 | 申請者: 中化 | 報告書核准日期: 1091022 | 對照品商品名: Cialis tab 20mg | 對照品製造廠名: Lilly Del Caribe Inc. | 國別: Pureto Rico

Ambroxol tab 30mg

許可證: 衛署藥製032524 | 申請者: 優生 | 報告書核准日期: 930211 | 對照品商品名: Mucosolvan tab 30mg | 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim | 國別: Taiwan

Doxazosin mesylate XL tab 4mg

許可證: 衛署藥製057929 | 申請者: 旭能 | 報告書核准日期: 1020425 | 對照品商品名: Doxaben XL tab 4mg | 對照品製造廠名: Pfizer Pharmaceuticals LLC | 國別: Puerto Rico

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