Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Pregabalin cap 75mg的許可證是衛部藥製059778, 申請者是元宙, 報告書核准日期是1060531, 對照品商品名是Lyrica hard cap 75mg, 對照品製造廠名是Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, 國別是Germany.

試驗藥品監視新藥成分	Pregabalin cap 75mg
申請者	元宙
許可證	衛部藥製059778
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	1060531
對照品商品名	Lyrica hard cap 75mg
對照品製造廠名	Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
國別	Germany

試驗藥品監視新藥成分

Pregabalin cap 75mg

申請者

元宙

許可證

衛部藥製059778

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1060531

對照品商品名

Lyrica hard cap 75mg

對照品製造廠名

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

國別

Germany

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"元宙" 元克隆口內膏（安西諾隆）	英文品名: YECOLON ORABASE (TRIAMCINOLONE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第025504號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 齒肉、口腔黏膜、舌頭之發炎或潰瘍、口角炎、齒槽膿漏。 \| 劑型: 口內膏 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE \| 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"元宙"元儁膜衣錠	英文品名: LIVERALL F.C. TABLETS "Y.C." \| 許可證字號: 衛署藥製字第023793號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 營養補充劑 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CYSTEINE HCL (EQ TO CYSTEINE HYDROCHLORIDE);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;CHOLINE BITARTRATE;;INOSITOL ... \| 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"元宙" 元佑肝膠囊	英文品名: ENPEX CAPSULES "Y.C." \| 許可證字號: 衛署藥製字第045962號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/12/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 慢性肝病、肝變及脂肪肝之佐藥。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT \| 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"元宙"元儁膜衣錠	英文品名: LIVERALL F.C. TABLETS "Y.C." \| 適應症: 營養補充劑 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: PTP 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: CHOLINE BITARTRATE;;CYSTEINE HCL (EQ TO CYSTEINE HYDROCHLORIDE);;CYANOCOBALAMIN (VIT B12);;INOSITOL ... \| 申請商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2024/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
"元宙" 元佑肝膠囊	英文品名: ENPEX CAPSULES "Y.C." \| 適應症: 慢性肝病、肝變及脂肪肝之佐藥。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT \| 申請商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2028/12/01 @ 未註銷藥品許可證資料集
"元宙" 元克隆口內膏（安西諾隆）	英文品名: YECOLON ORABASE (TRIAMCINOLONE) \| 適應症: 齒肉、口腔黏膜、舌頭之發炎或潰瘍、口角炎、齒槽膿漏。 \| 劑型: 口內膏 \| 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁軟管裝;;積層鋁管裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRIAMCINOLONE ACETONIDE \| 申請商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司 \| 有效日期: 2029/05/25 @ 未註銷藥品許可證資料集
"元宙"禮痛保膠囊	英文品名: Relecox Capsules "Y.C." \| 許可證字號: 衛部藥製字第059295號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解骨關節炎之症狀與徵兆，緩解成人類風濕性關節炎之症狀與徵兆，緩解成人急性疼痛及治療原發性經痛，緩解僵直性脊椎炎之症狀與徵兆。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CELECOXIB \| 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"元宙"鼻敏清膠囊	英文品名: Bidermin Capsules "Y.C." \| 許可證字號: 衛署藥製字第057249號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/06/14 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 感冒及過敏所引起的咳嗽、鼻塞、流鼻水、打噴嚏及過敏性鼻炎。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DEXTROMETHORPHAN HBR;;CARBINOXAMINE MALEATE;;PHENYLEPHRINE HCL \| 製造商名稱: 元宙化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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元宙的黃頁資料

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元宙化學製藥股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市南崗三路272號 | 電話: 049-225-3190

名稱元宙找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
元宙室內裝修工程有限公司桃園市桃園區長安里長春路150號	陳鄰元	83080367	核准設立
元宙股份有限公司彰化縣鹿港鎮頂厝里鹿和路1段501巷101-1號	施香君	05911724	核准設立
元宙有限公司彰化縣鹿港鎮頂厝里鹿和路一段501巷101-2號	施香君	12771278	解散 (核准解散日期: 2021-07-08)
元宙機械有限公司屏東縣高樹鄉長榮村興中路39號1樓	邱基亮	16690950	核准設立
元宙商行新北市板橋區四川路2段16巷8號10樓	張淑圓	26729080	核准設立 - 獨資
元宙化學製藥股份有限公司南投縣南投市永豐里南崗三路272號	廖麗玉	61923456	核准設立
元宙國際有限公司臺中市北屯區松強里松竹路二段346巷8號12樓之2	陳芯怡	90226541	核准設立
元宙實業有限公司臺北市中山區民權東路３１０號５樓		22718604	撤銷 (086年11月04日建一字第62505022號)

元宙室內裝修工程有限公司

登記地址: 桃園市桃園區長安里長春路150號 | 負責人: 陳鄰元 | 統編: 83080367 | 核准設立

元宙股份有限公司

登記地址: 彰化縣鹿港鎮頂厝里鹿和路1段501巷101-1號 | 負責人: 施香君 | 統編: 05911724 | 核准設立

元宙有限公司

登記地址: 彰化縣鹿港鎮頂厝里鹿和路一段501巷101-2號 | 負責人: 施香君 | 統編: 12771278 | 解散 (核准解散日期: 2021-07-08)

元宙機械有限公司

登記地址: 屏東縣高樹鄉長榮村興中路39號1樓 | 負責人: 邱基亮 | 統編: 16690950 | 核准設立

元宙商行

登記地址: 新北市板橋區四川路2段16巷8號10樓 | 負責人: 張淑圓 | 統編: 26729080 | 核准設立 - 獨資

元宙化學製藥股份有限公司

登記地址: 南投縣南投市永豐里南崗三路272號 | 負責人: 廖麗玉 | 統編: 61923456 | 核准設立

元宙國際有限公司

登記地址: 臺中市北屯區松強里松竹路二段346巷8號12樓之2 | 負責人: 陳芯怡 | 統編: 90226541 | 核准設立

元宙實業有限公司

登記地址: 臺北市中山區民權東路３１０號５樓 | 統編: 22718604 | 撤銷 (086年11月04日建一字第62505022號)

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與Pregabalin cap 75mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Levofloxacin tab 100mg	許可證: 衛署藥製046634 \| 申請者: 萬菱 \| 報告書核准日期: 931015 \| 對照品商品名: Cravit tab 100mg \| 對照品製造廠名: 台灣第一 \| 國別: Taiwan
Montelukast tab 5mg	許可證: 衛署藥製054972 \| 申請者: 榮民 \| 報告書核准日期: 990414 \| 對照品商品名: Singulair tab 5mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: UK
Amoxicillin/ Clavulanic acid syrup 25mg/ml/ 6.25mg/mL	許可證: 衛署藥製045379 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 920206 \| 對照品商品名: Augmentin (125mg+31.25mg/5ml) \| 對照品製造廠名: Beecham \| 國別: UK
Mosapride tab 5mg	許可證: 衛署藥製055565 \| 申請者: 華興 \| 報告書核准日期: 980617 \| 對照品商品名: Mopride tab 5mg \| 對照品製造廠名: 臺灣東洋 \| 國別: Taiwan
Bisoprolol hemifumarate tab 5mg	許可證: 衛署藥製043296 \| 申請者: 氰胺 \| 報告書核准日期: 880907 \| 對照品商品名: Monocor tab 5mg \| 對照品製造廠名: Cyanamid \| 國別: UK
Fluvoxamine maleate tab 50mg	許可證: 衛署藥製045437 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 920213 \| 對照品商品名: Luvox tab 50mg \| 對照品製造廠名: Solvay Duphar B.V. \| 國別: Netherlands
Famotidine tab 20mg	許可證: 衛署藥製041352 \| 申請者: 正和 \| 報告書核准日期: 841118 \| 對照品商品名: Gaster tab 20mg \| 對照品製造廠名: Yamanouchi \| 國別: Taiwan
Ciprofloxacin tab 250mg	許可證: 衛署藥製047993 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 950705 \| 對照品商品名: Ciproxin tab 250mg \| 對照品製造廠名: Bayer AG \| 國別: Germany
Venlafaxine XR cap 75mg	許可證: 衛署藥製049583 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 970725 \| 對照品商品名: Efexor XR cap 75mg \| 對照品製造廠名: Wyeth Medica \| 國別: Ireland
Quetiapine ER tab 200mg	許可證: 衛部藥製059212 \| 申請者: 法德 \| 報告書核准日期: 1050601 \| 對照品商品名: Seroquel XR ER tab 200mg \| 對照品製造廠名: AstraZeneca Pharmaeuticals \| 國別: LUPS
Norfloxacin tab 100mg	許可證: 衛署藥製037309 \| 申請者: 景德 \| 報告書核准日期: 820730 \| 對照品商品名: Baccidal tab 100mg \| 對照品製造廠名: Kyorin \| 國別: Japan
Pantoprazole GR tab 20mg	許可證: 衛部藥製060437 \| 申請者: 元宙 \| 報告書核准日期: 1080322 \| 對照品商品名: Pantazol GR tab 40mg \| 對照品製造廠名: 元宙 \| 國別: Taiwan
Quetiapine tab 25mg	許可證: 衛部藥製058994 \| 申請者: 台裕 \| 報告書核准日期: 1041028 \| 對照品商品名: Q-pine tab 100mg \| 對照品製造廠名: 台裕 \| 國別: Taiwan
Zopiclone tab 7.5mg	許可證: 衛署藥製046013 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 920714 \| 對照品商品名: Imovane tab 7.5mg \| 對照品製造廠名: Theraplix \| 國別: France
Bambuterol tab 10mg	許可證: 衛署藥製045620 \| 申請者: 十全 \| 報告書核准日期: 920617 \| 對照品商品名: Bambec tab 10mg \| 對照品製造廠名: AB Astra \| 國別: Sweden

Pregabalin cap 75mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署