Risedronate tab 35mg
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Risedronate tab 35mg的許可證是衛部藥輸026272, 申請者是立和生醫, 報告書核准日期是1030123, 對照品商品名是Actonel tab 35mg, 對照品製造廠名是Warner Chilcott, 國別是Puerto Rico.

試驗藥品監視新藥成分Risedronate tab 35mg
申請者立和生醫
許可證衛部藥輸026272
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期1030123
對照品商品名Actonel tab 35mg
對照品製造廠名Warner Chilcott
國別Puerto Rico

試驗藥品監視新藥成分

Risedronate tab 35mg

申請者

立和生醫

許可證

衛部藥輸026272

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1030123

對照品商品名

Actonel tab 35mg

對照品製造廠名

Warner Chilcott

國別

Puerto Rico

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素纖 顆粒劑

英文品名: Isfiber granule | 許可證字號: 衛署藥製字第048552號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 軟便。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ISPAGHULA HUSK POWDER | 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

秘順纖 香橙顆粒劑

英文品名: Laxisoft granule | 許可證字號: 衛署藥製字第055279號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ISPAGHULA HUSK POWDER | 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

歐骨宜膜衣錠35毫克

英文品名: Walkin 35mg Film-coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026272號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療及預防停經後的骨質疏鬆症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISEDRONATE SODIUM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

素纖 顆粒劑

英文品名: Isfiber granule | 適應症: 軟便。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ISPAGHULA HUSK POWDER | 申請商名稱: 立和生醫股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

立和生醫股份有限公司

統一編號: 13141432 | 電話號碼: 02-27887557 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

立和生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-113141432-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13141432 | 台北市南港區忠孝東路6段21號8樓之1

@ 食品業者登錄資料集

立和生醫股份有限公司

藥商地址: 台北市南港區忠孝東路6段21號8樓之1 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

WALKIN 35MG FILM-COATED TABLET

藥品中文名稱: 歐骨宜膜衣錠35毫克 | 參考價: 165.00 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 立和生醫股份有限公司 | 藥品代號: BC26272100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

素纖 顆粒劑

英文品名: Isfiber granule | 許可證字號: 衛署藥製字第048552號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/24 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 軟便。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ISPAGHULA HUSK POWDER | 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

秘順纖 香橙顆粒劑

英文品名: Laxisoft granule | 許可證字號: 衛署藥製字第055279號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/09/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解便秘。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ISPAGHULA HUSK POWDER | 製造商名稱: 優良化學製藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

歐骨宜膜衣錠35毫克

英文品名: Walkin 35mg Film-coated Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026272號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療及預防停經後的骨質疏鬆症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISEDRONATE SODIUM | 製造商名稱: PHARMATHEN S.A.

@ 全部藥品許可證資料集

素纖 顆粒劑

英文品名: Isfiber granule | 適應症: 軟便。 | 劑型: 內服顆粒劑 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ISPAGHULA HUSK POWDER | 申請商名稱: 立和生醫股份有限公司 | 有效日期: 2027/01/24

@ 未註銷藥品許可證資料集

立和生醫股份有限公司

統一編號: 13141432 | 電話號碼: 02-27887557 | 臺北市南港區忠孝東路6段21號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

立和生醫股份有限公司

食品業者登錄字號: A-113141432-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 13141432 | 台北市南港區忠孝東路6段21號8樓之1

@ 食品業者登錄資料集

立和生醫股份有限公司

藥商地址: 台北市南港區忠孝東路6段21號8樓之1 | 藥商別: 販賣業 | GDP作業內容: 採購、供應、輸入

@ 符合PIC/S GDP藥商名單資料集

WALKIN 35MG FILM-COATED TABLET

藥品中文名稱: 歐骨宜膜衣錠35毫克 | 參考價: 165.00 | 有效起日: 1080401 | 有效迄日: 9991231 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 單方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 立和生醫股份有限公司 | 藥品代號: BC26272100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市南港區忠孝東路6段21號8樓之1
林呈烈13141432核准設立

登記地址: 臺北市南港區忠孝東路6段21號8樓之1 | 負責人: 林呈烈 | 統編: 13141432 | 核准設立

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與Risedronate tab 35mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Famotidine tab 20mg

許可證: 衛署藥製041352 | 申請者: 正和 | 報告書核准日期: 841118 | 對照品商品名: Gaster tab 20mg | 對照品製造廠名: Yamanouchi | 國別: Taiwan

Ciprofloxacin tab 250mg

許可證: 衛署藥製047993 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 950705 | 對照品商品名: Ciproxin tab 250mg | 對照品製造廠名: Bayer AG | 國別: Germany

Venlafaxine XR cap 75mg

許可證: 衛署藥製049583 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 970725 | 對照品商品名: Efexor XR cap 75mg | 對照品製造廠名: Wyeth Medica | 國別: Ireland

Quetiapine ER tab 200mg

許可證: 衛部藥製059212 | 申請者: 法德 | 報告書核准日期: 1050601 | 對照品商品名: Seroquel XR ER tab 200mg | 對照品製造廠名: AstraZeneca Pharmaeuticals | 國別: LUPS

Norfloxacin tab 100mg

許可證: 衛署藥製037309 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 820730 | 對照品商品名: Baccidal tab 100mg | 對照品製造廠名: Kyorin | 國別: Japan

Pantoprazole GR tab 20mg

許可證: 衛部藥製060437 | 申請者: 元宙 | 報告書核准日期: 1080322 | 對照品商品名: Pantazol GR tab 40mg | 對照品製造廠名: 元宙 | 國別: Taiwan

Quetiapine tab 25mg

許可證: 衛部藥製058994 | 申請者: 台裕 | 報告書核准日期: 1041028 | 對照品商品名: Q-pine tab 100mg | 對照品製造廠名: 台裕 | 國別: Taiwan

Zopiclone tab 7.5mg

許可證: 衛署藥製046013 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 920714 | 對照品商品名: Imovane tab 7.5mg | 對照品製造廠名: Theraplix | 國別: France

Bambuterol tab 10mg

許可證: 衛署藥製045620 | 申請者: 十全 | 報告書核准日期: 920617 | 對照品商品名: Bambec tab 10mg | 對照品製造廠名: AB Astra | 國別: Sweden

Doxazosin mesylate tab 4mg

許可證: 衛署藥製042874 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 880311 | 對照品商品名: Genzosin tab 2mg | 對照品製造廠名: 健亞 | 國別: Taiwan

Risperidone tab 3mg

許可證: 衛署藥製049131 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 961011 | 對照品商品名: Risdone tab 2mg | 對照品製造廠名: 信東 | 國別: Taiwan

Mosapride tab 5mg

許可證: 衛署藥製055572 | 申請者: 十全 | 報告書核准日期: 990519 | 對照品商品名: Mopride tab 5mg | 對照品製造廠名: 臺灣東洋 | 國別: Taiwan

Lamotrigine ER tab 25mg

許可證: 衛部藥製058250 | 申請者: 美時 | 報告書核准日期: 1021230 | 對照品商品名: Lamofree ER tab 50mg | 對照品製造廠名: 美時 | 國別: Taiwan

Celecoxib tab 200mg

許可證: 衛部藥製059226 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 1050608 | 對照品商品名: Celebrex cap 200mg | 對照品製造廠名: Pfizer Pharmaceuticals LLC | 國別: Puerto Rico

Pitavastatin tab 2mg

許可證: 衛部藥製059398 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1050421 | 對照品商品名: Livalo tab 2mg | 對照品製造廠名: Kowa Company Ltd | 國別: Japan

Famotidine tab 20mg

許可證: 衛署藥製041352 | 申請者: 正和 | 報告書核准日期: 841118 | 對照品商品名: Gaster tab 20mg | 對照品製造廠名: Yamanouchi | 國別: Taiwan

Ciprofloxacin tab 250mg

許可證: 衛署藥製047993 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 950705 | 對照品商品名: Ciproxin tab 250mg | 對照品製造廠名: Bayer AG | 國別: Germany

Venlafaxine XR cap 75mg

許可證: 衛署藥製049583 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 970725 | 對照品商品名: Efexor XR cap 75mg | 對照品製造廠名: Wyeth Medica | 國別: Ireland

Quetiapine ER tab 200mg

許可證: 衛部藥製059212 | 申請者: 法德 | 報告書核准日期: 1050601 | 對照品商品名: Seroquel XR ER tab 200mg | 對照品製造廠名: AstraZeneca Pharmaeuticals | 國別: LUPS

Norfloxacin tab 100mg

許可證: 衛署藥製037309 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 820730 | 對照品商品名: Baccidal tab 100mg | 對照品製造廠名: Kyorin | 國別: Japan

Pantoprazole GR tab 20mg

許可證: 衛部藥製060437 | 申請者: 元宙 | 報告書核准日期: 1080322 | 對照品商品名: Pantazol GR tab 40mg | 對照品製造廠名: 元宙 | 國別: Taiwan

Quetiapine tab 25mg

許可證: 衛部藥製058994 | 申請者: 台裕 | 報告書核准日期: 1041028 | 對照品商品名: Q-pine tab 100mg | 對照品製造廠名: 台裕 | 國別: Taiwan

Zopiclone tab 7.5mg

許可證: 衛署藥製046013 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 920714 | 對照品商品名: Imovane tab 7.5mg | 對照品製造廠名: Theraplix | 國別: France

Bambuterol tab 10mg

許可證: 衛署藥製045620 | 申請者: 十全 | 報告書核准日期: 920617 | 對照品商品名: Bambec tab 10mg | 對照品製造廠名: AB Astra | 國別: Sweden

Doxazosin mesylate tab 4mg

許可證: 衛署藥製042874 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 880311 | 對照品商品名: Genzosin tab 2mg | 對照品製造廠名: 健亞 | 國別: Taiwan

Risperidone tab 3mg

許可證: 衛署藥製049131 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 961011 | 對照品商品名: Risdone tab 2mg | 對照品製造廠名: 信東 | 國別: Taiwan

Mosapride tab 5mg

許可證: 衛署藥製055572 | 申請者: 十全 | 報告書核准日期: 990519 | 對照品商品名: Mopride tab 5mg | 對照品製造廠名: 臺灣東洋 | 國別: Taiwan

Lamotrigine ER tab 25mg

許可證: 衛部藥製058250 | 申請者: 美時 | 報告書核准日期: 1021230 | 對照品商品名: Lamofree ER tab 50mg | 對照品製造廠名: 美時 | 國別: Taiwan

Celecoxib tab 200mg

許可證: 衛部藥製059226 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 1050608 | 對照品商品名: Celebrex cap 200mg | 對照品製造廠名: Pfizer Pharmaceuticals LLC | 國別: Puerto Rico

Pitavastatin tab 2mg

許可證: 衛部藥製059398 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1050421 | 對照品商品名: Livalo tab 2mg | 對照品製造廠名: Kowa Company Ltd | 國別: Japan

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