Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Risperidone tab 2mg的許可證是衛署藥製046102, 申請者是衛達, 報告書核准日期是921002, 對照品商品名是Risperdal tab 2mg, 對照品製造廠名是Janssen, 國別是Korea.

試驗藥品監視新藥成分	Risperidone tab 2mg
申請者	衛達
許可證	衛署藥製046102
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	921002
對照品商品名	Risperdal tab 2mg
對照品製造廠名	Janssen
國別	Korea

試驗藥品監視新藥成分

Risperidone tab 2mg

申請者

衛達

許可證

衛署藥製046102

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

921002

對照品商品名

Risperdal tab 2mg

對照品製造廠名

Janssen

國別

Korea

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"衛達"胃達舒膜衣錠３００公絲（雷尼得定）	英文品名: WEIDOS F.C. TABLET 300MG "WEIDAR" (RANITIDINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第037991號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、回流食道炎、邊緣性之消化性潰瘍、高濃度胃酸分泌症候群。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RANITIDINE HCL \| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"衛達"胃達舒膜衣錠１５０公絲（雷尼得定）	英文品名: WEIDOS F.C. TABLETS 150MG "WEIDAR" (RANITIDINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第039217號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/08/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、回流食道炎、邊緣性之消化性潰瘍、高濃度胃酸分泌症候群 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RANITIDINE HCL \| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
“衛達”達敏錠１．３４毫克（延胡索酸可利汀）	英文品名: DARVINE TABLETS 1.34MG (CLEMASTINE FUMARATE) "WEIDAR" \| 許可證字號: 衛署藥製字第027432號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CLEMASTINE FUMARATE \| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
“衛達”倍達爽錠０．６公絲（貝皮質醇）	英文品名: BETASONE TABLETS 0.6MG "WEIDAR"(BETAMETHASONE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第027434號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性及續發性腎上腺皮質素不足、類風濕性關節炎、急性和亞急性滑囊炎、腱鞘炎、全身紅斑性狼瘡、剝落性皮膚炎、牛皮癬、過敏性鼻炎、支氣管性氣喘、接觸性皮膚炎、過敏性眼疾、症狀性結節病 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BETAMETHASONE \| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"衛達" 喘達莫錠４公絲（沙布坦）	英文品名: SADAMOL TABLETS 4MG "WEIDAR" (SALBUTAMOL) \| 許可證字號: 衛署藥製字第027435號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 氣喘、支氣管性氣喘、慢性支氣管炎和氣腫產生之支氣管痙攣之緩解 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SALBUTAMOL (SULFATE) \| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
“衛達”心滴舒糖衣錠５０毫克（待匹力達）	英文品名: SANDEL S.C. TABLETS 50MG "WEIDAR" (DIPYRIDAMOLE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第027445號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對於慢性狹心症之治療可能有效 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIPYRIDAMOLE \| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"衛達"速樂利錠１００公絲（蘇林達克）	英文品名: SULORIL TABLETS 100MG "WEIDAR" (SULINDAC) \| 許可證字號: 衛署藥製字第027451號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 下列疾病之急性或長期治療、骨關節炎、關節黏連性脊椎炎、急性肩痛（急性肩峰下滑囊炎、椎骨棘上腱炎）急性痛風 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SULINDAC \| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"衛達"妳達新陰道栓劑	英文品名: NYDASIN VAGINAL SUPPOSITORIES "WEIDAR" \| 許可證字號: 衛署藥製字第034585號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 念珠菌感染引起之陰道炎。 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NYSTATIN \| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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衛達化學製藥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區工業二十三路21號 | 電話: 04-2358-0252

衛達化學製藥股份有限公司 | 地址: 台中市工業23路21號 | 電話: 0800-000-019

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衛達康有限公司臺中市北區健行里忠明路502之1號4樓之2	李素蓉	27271413	核准設立
衛達化學製藥股份有限公司臺中市南屯區寶山里工業區23路21號	高素勤	30950745	核准設立
埃衛達電子科技有限公司臺北市松山區復興北路369號9樓之2	余承桓	94053628	核准設立
衛達機電工程有限公司臺北市大安區復興南路１段６２號４樓之２		89636292	廢止 (文號: 2010-2-9 府產業商字第09937006400號)
衛達國際股份有限公司臺中市西區民權路一九一號一○樓		04377745	解散 (082年07月31日建三戊字第082345182號)
衛達實業有限公司臺北市城中區中華路二段１３４巷７號二樓		15984577	撤銷
衛達營造有限公司宜蘭縣宜蘭市力新路一八六號一樓		16968688	解散 (095年07月24日經授中字第0953255451號)
衛達有限公司臺北市大安區復興南路１段２３９號７樓之１		21250073	解散 (093年11月10日府建商字第09323774000號)

衛達康有限公司

登記地址: 臺中市北區健行里忠明路502之1號4樓之2 | 負責人: 李素蓉 | 統編: 27271413 | 核准設立

衛達化學製藥股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路21號 | 負責人: 高素勤 | 統編: 30950745 | 核准設立

埃衛達電子科技有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號9樓之2 | 負責人: 余承桓 | 統編: 94053628 | 核准設立

衛達機電工程有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路１段６２號４樓之２ | 統編: 89636292 | 廢止 (文號: 2010-2-9 府產業商字第09937006400號)

衛達國際股份有限公司

登記地址: 臺中市西區民權路一九一號一○樓 | 統編: 04377745 | 解散 (082年07月31日建三戊字第082345182號)

衛達實業有限公司

登記地址: 臺北市城中區中華路二段１３４巷７號二樓 | 統編: 15984577 | 撤銷

衛達營造有限公司

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市力新路一八六號一樓 | 統編: 16968688 | 解散 (095年07月24日經授中字第0953255451號)

衛達有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路１段２３９號７樓之１ | 統編: 21250073 | 解散 (093年11月10日府建商字第09323774000號)

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與Risperidone tab 2mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Doxazosin mesylate tab 1mg	許可證: 衛署藥製045144 \| 申請者: 強生 \| 報告書核准日期: 910613 \| 對照品商品名: Saxobin tab 2mg \| 對照品製造廠名: 天騵委託強生製造 \| 國別: Taiwan
Tramadol XL tab 200mg	許可證: 衛署藥輸025416 \| 申請者: 吉富 \| 報告書核准日期: 1000125 \| 對照品商品名: Tramal Sandoz UNO Retard tab 200mg \| 對照品製造廠名: Salutas \| 國別: Germany
Deferasirox dispersible tab 125mg	許可證: 衛部藥製060239 \| 申請者: 瑞安 \| 報告書核准日期: 1071130 \| 對照品商品名: Exjade dispersible tab 125mg \| 對照品製造廠名: Novartis Pharma Stein AG \| 國別: Switzerland
Escitalopram tab 20mg	許可證: 衛部藥製058336 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 1030617 \| 對照品商品名: Escitalo tab 10mg \| 對照品製造廠名: 瑞士 \| 國別: Taiwan
Topiramate tab 50mg	許可證: 衛署藥製049840 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 971119 \| 對照品商品名: Toramate tab 100mg \| 對照品製造廠名: 永信 \| 國別: Taiwan
Febuxostat tab 40mg	許可證: 衛部藥製060512 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1080821 \| 對照品商品名: Febuton tab 80mg \| 對照品製造廠名: 生達 \| 國別: Taiwan
Captopril tab 25mg	許可證: 衛署藥製037204 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 850808 \| 對照品商品名: capoten tab 25mg \| 對照品製造廠名: BMS \| 國別: Taiwan
Loratadine tab 10mg	許可證: 衛署藥製042860 \| 申請者: 健亞 \| 報告書核准日期: 880202 \| 對照品商品名: Clarityne tab 10mg \| 對照品製造廠名: Schering-Plough \| 國別: Belgium
Atorvastatin tab 10mg	許可證: 衛署藥製048879 \| 申請者: 瑩碩 \| 報告書核准日期: 960620 \| 對照品商品名: Lipitor tab 10mg \| 對照品製造廠名: Parke-Davis/Godecke \| 國別: Germany
Risedronate tab 35mg	許可證: 衛部藥輸026272 \| 申請者: 立和生醫 \| 報告書核准日期: 1030123 \| 對照品商品名: Actonel tab 35mg \| 對照品製造廠名: Warner Chilcott \| 國別: Puerto Rico
Duloxetine DR cap 60mg	許可證: 衛部藥製060285 \| 申請者: 台裕 \| 報告書核准日期: 1071015 \| 對照品商品名: Lexinping DR cap 30mg \| 對照品製造廠名: 台裕 \| 國別: Taiwan
Simvastatin tab 20mg	許可證: 衛署藥製048608 \| 申請者: 聯邦 \| 報告書核准日期: 950913 \| 對照品商品名: Zocor tab 20mg \| 對照品製造廠名: M.S.D. \| 國別: Australia
Tramadol inj 50mg/ml	許可證: 衛署藥製038145 \| 申請者: 台灣派頓 \| 報告書核准日期: 851227 \| 對照品商品名: Tramal inj 50mg/ml \| 對照品製造廠名: Grunemthal GmbH \| 國別: Germany
Mirtazapine tab 30mg	許可證: 衛署藥製048747 \| 申請者: 聯邦 \| 報告書核准日期: 950623 \| 對照品商品名: Remeron tab 30mg \| 對照品製造廠名: N.V. Organon \| 國別: Netherland
Fexofenadine tab 180mg	許可證: 衛署藥製049096 \| 申請者: 世育 \| 報告書核准日期: 960605 \| 對照品商品名: Allegra tab 180mg \| 對照品製造廠名: Aventis \| 國別: US

Risperidone tab 2mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署