Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Rosuvastatin tab 10mg的許可證是衛署藥製057130, 申請者是健亞, 報告書核准日期是1010229, 對照品商品名是Crestor tab 10mg, 對照品製造廠名是IPR Pharmaceutical Inc., 國別是Puerto Rico.

試驗藥品監視新藥成分	Rosuvastatin tab 10mg
申請者	健亞
許可證	衛署藥製057130
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	1010229
對照品商品名	Crestor tab 10mg
對照品製造廠名	IPR Pharmaceutical Inc.
國別	Puerto Rico

試驗藥品監視新藥成分

Rosuvastatin tab 10mg

申請者

健亞

許可證

衛署藥製057130

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1010229

對照品商品名

Crestor tab 10mg

對照品製造廠名

IPR Pharmaceutical Inc.

國別

Puerto Rico

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〝健亞〞健樂舒錠２００公絲（美非歐隆）	英文品名: GENESAFE TABLETS 200MG (MEPHENOXALONE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042743號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/01/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MEPHENOXALONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"健亞" 健膽舒錠１００毫克（去氧熊膽酸）	英文品名: GENURSO TABLETS 100MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042210號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"健亞" 健膽舒錠５０毫克（去氧熊膽酸）	英文品名: GENURSO TABLETS 50MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042211號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/04/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"健亞" 健得靜錠０．５毫克（三氮二氮平）	英文品名: GENDERGIN TABLET 0.5MG (ALPRAZOLAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042514號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALPRAZOLAM \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
〝健亞〞健敏錠１０公絲（樂雷塔定）	英文品名: GENADINE TABLET 10MG (LORATADINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042860號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解過敏性鼻炎的相關症狀，如流鼻水、鼻塞、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感。及緩解因慢性蕁麻疹及過敏性皮膚病所引起的症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LORATADINE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
健智喜膜衣錠５００公絲（抗壞血酸）〝健亞〞	英文品名: GENESTER-C F.C. TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042873號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/30 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2009/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 壞血病、齒齦出血、維生素Ｃ缺乏症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ASCORBATE CALCIUM \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
〝健亞〞健舒注射液１０公絲/公撮（艾翠克瑞）	英文品名: GENSO INJECTION 10MG/ML (ATRACURIUM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042879號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本藥乃一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為手術全身麻醉或加護病房鎮靜的輔助劑、以鬆弛骨骼肌、幫助氣管插管與人工吸器的協調。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ATRACURIUM BESYLATE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"健亞"健特樂膜衣錠400毫克(艾思布妥)	英文品名: GENTOLOL FILM COATED CAPLETS 400MG (ACEBUTOLOL) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042947號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/05/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、狹心症、心律不整（心室性心律不整、上心室性心律不整）。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ACEBUTOLOL HCL \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉工業一路1號 | 電話: 03-598-6786

健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市明水路573號13樓 | 電話: 0800-008-250

健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市研發二路21號2樓 | 電話: 03-577-5474

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓 | 電話: 02-2510-8960

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段51號10樓 | 電話: 02-2509-2819

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健亞健康管理顧問有限公司臺北市大安區忠孝東路4段148號8樓之5	謝亞霖	82803294	解散 (核准解散日期: 2020-10-12)
寶健亞洲股份有限公司臺北市松山區民生東路3段121號6樓	李道	52316162	核准設立
香港商眼力健亞洲有限公司臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓	許樞龍	80335289	核准設立
健亞有限公司臺中市北屯區同榮里同榮路260巷10號1樓	黃薰潁	82895527	核准設立
健亞生物科技股份有限公司新竹縣湖口鄉工業一路1號	陳正	84149006	核准設立
健亞企業社新北市新店區錦秀路１之２號４樓（現場僅供辦公室使用）	鄒健平	18073834	歇業 - 獨資
健亞企業有限公司高雄市三民區中華橫路101號		22542845	撤銷 (090年08月20日建二公字第138059號)
健亞生物科技股份有限公司台北分公司臺北市中正區仁愛路2段12號9樓	陳　正	27925173	廢止

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寶健亞洲股份有限公司

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健亞有限公司

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健亞生物科技股份有限公司

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健亞企業社

登記地址: 新北市新店區錦秀路１之２號４樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 鄒健平 | 統編: 18073834 | 歇業 - 獨資

健亞企業有限公司

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健亞生物科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段12號9樓 | 負責人: 陳　正 | 統編: 27925173 | 廢止

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與Rosuvastatin tab 10mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Tamsulosin SR tab 0.2mg	許可證: 衛署藥製049342 \| 申請者: 貽丹 \| 報告書核准日期: 970306 \| 對照品商品名: Harnalidge cap 0.2mg \| 對照品製造廠名: Yamanouchi \| 國別: Japan
Tizanidine tab 2mg	許可證: 衛署藥製045541 \| 申請者: 景德 \| 報告書核准日期: 911231 \| 對照品商品名: Sirdalud tab 2mg \| 對照品製造廠名: Novartis \| 國別: Switzerland
Glimepiride tab 1mg	許可證: 衛署藥製049072 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 960920 \| 對照品商品名: Glime tab 2mg \| 對照品製造廠名: 永信 \| 國別: Taiwan
Gemfibrozil tab 300mg	許可證: 衛署藥製041931 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 870211 \| 對照品商品名: Nilpid tab 600mg \| 對照品製造廠名: 瑞士 \| 國別: Taiwan
Tadalafil tab 20mg	許可證: 衛部藥製060834 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 1090406 \| 對照品商品名: Cialis tab 20mg \| 對照品製造廠名: Lilly Del Caribe Inc. \| 國別: Pureto Rico
Nicotine patch 52.5mg/30cm^2	許可證: 衛部藥製060923 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 1090922 \| 對照品商品名: Nicotinell TTS 30 Patch 52.5mg/30cm2 \| 對照品製造廠名: Lts Lohmann therapie systeme AG \| 國別: Germany
Valsartan tab 160mg	許可證: 衛署藥製057343 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 1010614 \| 對照品商品名: Vosaa tab tab 80mg \| 對照品製造廠名: 中國化學 \| 國別: Taiwan
Candesartan cilexetil tab 16mg	許可證: 衛部藥製059736 \| 申請者: 十全 \| 報告書核准日期: 1051026 \| 對照品商品名: Blopress tab 16mg \| 對照品製造廠名: Kokando co. Ltd \| 國別: Japan
Levofloxacin IV soln for Infusion 5mg/ml	許可證: 衛署藥製056750 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 1010813 \| 對照品商品名: CRAVIT IV soln for Infusion 5mg/ml \| 對照品製造廠名: Sanofi-Aventis \| 國別: Germany
Levofloxacin tab 500mg	許可證: 衛署藥製049696 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 970916 \| 對照品商品名: Cravit tab 500mg \| 對照品製造廠名: 台灣第一 \| 國別: Taiwan
Atorvastatin tab 20mg	許可證: 衛署藥製057805 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1011127 \| 對照品商品名: Atorva tab 40mg "Standard" \| 對照品製造廠名: 生達 \| 國別: Taiwan
Nabumetone tab 500mg	許可證: 衛署藥製044777 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 901205 \| 對照品商品名: Relifex tab 500mg \| 對照品製造廠名: Smithkline Beecham \| 國別: UK
Fosinopril tab 10mg	許可證: 衛署藥製046199 \| 申請者: 萬菱 \| 報告書核准日期: 921210 \| 對照品商品名: Monopril tab 10mg \| 對照品製造廠名: Bristol-Myers Squibb \| 國別: Australia
Trazodone tab 50mg	許可證: 衛署藥製041560 \| 申請者: 正和 \| 報告書核准日期: 860904 \| 對照品商品名: Trazo tab 100mg \| 對照品製造廠名: 正和 \| 國別: Taiwan
Mirtazapine tab 30mg	許可證: 衛署藥製048612 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 960307 \| 對照品商品名: Remeron tab 30mg \| 對照品製造廠名: N.V. Organon \| 國別: Netherland

Rosuvastatin tab 10mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署