Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Sertraline tab 50mg的許可證是衛署藥製047638, 申請者是瑪科隆, 報告書核准日期是941104, 對照品商品名是Zoloft tab 50mg, 對照品製造廠名是Pfizer, 國別是Australia.

試驗藥品監視新藥成分	Sertraline tab 50mg
申請者	瑪科隆
許可證	衛署藥製047638
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	941104
對照品商品名	Zoloft tab 50mg
對照品製造廠名	Pfizer
國別	Australia

試驗藥品監視新藥成分

Sertraline tab 50mg

申請者

瑪科隆

許可證

衛署藥製047638

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

941104

對照品商品名

Zoloft tab 50mg

對照品製造廠名

Pfizer

國別

Australia

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“瑪科隆” 脫脂紗布 (未滅菌)	英文品名: “MACRO” Absorbent Gauze (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001755號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪科隆” 紗布塊 (滅菌)	英文品名: “MACRO” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001728號 \| 有效日期: 2022/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪科隆” 滅菌腹部墊	英文品名: “MACRO” Sterile Laparotomy Wrap \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001730號 \| 有效日期: 2022/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪科隆” 滅菌抽痰包 (滅菌)	英文品名: “MACRO” Sterile Suction Catheter Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001754號 \| 有效日期: 2017/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑪科隆孕緻片快速驗孕試劑系列	英文品名: Macro Pregnancy Test Card \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003844號 \| 有效日期: 2020/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/01/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 測試片/包,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”	藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 \| 參考價: 11.20 \| 有效起日: 1020601 \| 有效迄日: 1030430 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 \| 藥品代號: A057371100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”	藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 \| 參考價: 10.10 \| 有效起日: 1030501 \| 有效迄日: 1040331 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 \| 藥品代號: A057371100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”	藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 \| 參考價: 8.80 \| 有效起日: 1040401 \| 有效迄日: 1040630 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 \| 藥品代號: A057371100 @ 健保用藥品項查詢項目檔

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瑪科隆的黃頁資料

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瑪科隆股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路303號24樓之2 | 電話: 04-2305-9362

瑪科隆股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路303號24樓之2 | 電話: 0800-432-172

瑪科隆股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區漢口街17號 | 電話: 07-316-1787

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與Sertraline tab 50mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Ciprofloxacin tab 250mg	許可證: 衛署藥製047993 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 950705 \| 對照品商品名: Ciproxin tab 250mg \| 對照品製造廠名: Bayer AG \| 國別: Germany
Venlafaxine XR cap 75mg	許可證: 衛署藥製049583 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 970725 \| 對照品商品名: Efexor XR cap 75mg \| 對照品製造廠名: Wyeth Medica \| 國別: Ireland
Quetiapine ER tab 200mg	許可證: 衛部藥製059212 \| 申請者: 法德 \| 報告書核准日期: 1050601 \| 對照品商品名: Seroquel XR ER tab 200mg \| 對照品製造廠名: AstraZeneca Pharmaeuticals \| 國別: LUPS
Norfloxacin tab 100mg	許可證: 衛署藥製037309 \| 申請者: 景德 \| 報告書核准日期: 820730 \| 對照品商品名: Baccidal tab 100mg \| 對照品製造廠名: Kyorin \| 國別: Japan
Pantoprazole GR tab 20mg	許可證: 衛部藥製060437 \| 申請者: 元宙 \| 報告書核准日期: 1080322 \| 對照品商品名: Pantazol GR tab 40mg \| 對照品製造廠名: 元宙 \| 國別: Taiwan
Quetiapine tab 25mg	許可證: 衛部藥製058994 \| 申請者: 台裕 \| 報告書核准日期: 1041028 \| 對照品商品名: Q-pine tab 100mg \| 對照品製造廠名: 台裕 \| 國別: Taiwan
Zopiclone tab 7.5mg	許可證: 衛署藥製046013 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 920714 \| 對照品商品名: Imovane tab 7.5mg \| 對照品製造廠名: Theraplix \| 國別: France
Bambuterol tab 10mg	許可證: 衛署藥製045620 \| 申請者: 十全 \| 報告書核准日期: 920617 \| 對照品商品名: Bambec tab 10mg \| 對照品製造廠名: AB Astra \| 國別: Sweden
Doxazosin mesylate tab 4mg	許可證: 衛署藥製042874 \| 申請者: 健亞 \| 報告書核准日期: 880311 \| 對照品商品名: Genzosin tab 2mg \| 對照品製造廠名: 健亞 \| 國別: Taiwan
Risperidone tab 3mg	許可證: 衛署藥製049131 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 961011 \| 對照品商品名: Risdone tab 2mg \| 對照品製造廠名: 信東 \| 國別: Taiwan
Mosapride tab 5mg	許可證: 衛署藥製055572 \| 申請者: 十全 \| 報告書核准日期: 990519 \| 對照品商品名: Mopride tab 5mg \| 對照品製造廠名: 臺灣東洋 \| 國別: Taiwan
Lamotrigine ER tab 25mg	許可證: 衛部藥製058250 \| 申請者: 美時 \| 報告書核准日期: 1021230 \| 對照品商品名: Lamofree ER tab 50mg \| 對照品製造廠名: 美時 \| 國別: Taiwan
Celecoxib tab 200mg	許可證: 衛部藥製059226 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 1050608 \| 對照品商品名: Celebrex cap 200mg \| 對照品製造廠名: Pfizer Pharmaceuticals LLC \| 國別: Puerto Rico
Pitavastatin tab 2mg	許可證: 衛部藥製059398 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 1050421 \| 對照品商品名: Livalo tab 2mg \| 對照品製造廠名: Kowa Company Ltd \| 國別: Japan
Clozapine tab 100mg	許可證: 衛署藥製045414 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 920221 \| 對照品商品名: Clozaril tab 100mg \| 對照品製造廠名: Novartis \| 國別: Switzerland

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