Simvastatin tab 20mg
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Simvastatin tab 20mg的許可證是衛署藥製057167, 申請者是井田, 報告書核准日期是1000520, 對照品商品名是KEZHI tab 40mg, 對照品製造廠名是井田, 國別是Taiwan.

試驗藥品監視新藥成分Simvastatin tab 20mg
申請者井田
許可證衛署藥製057167
報告書BA(空)
報告書BE(空)
報告書DisY
報告書核准日期1000520
對照品商品名KEZHI tab 40mg
對照品製造廠名井田
國別Taiwan

試驗藥品監視新藥成分

Simvastatin tab 20mg

申請者

井田

許可證

衛署藥製057167

報告書BA

(空)

報告書BE

(空)

報告書Dis

Y

報告書核准日期

1000520

對照品商品名

KEZHI tab 40mg

對照品製造廠名

井田

國別

Taiwan

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"井田 " 勿炎糖衣錠(鳳梨酵素)、口喜喉含錠、"井田" 順安維他膜衣錠、愛斯羅美糖衣錠、可治脂膜衣錠 40 毫克、"井田"免熱錠120毫克(乙醯胺酚)、炎消乳膏0.1%(硫酸紫菌素)、"井田"降達錠...

許可證字號: 衛署藥製字第019987號、衛署藥製字第025993號、衛署藥製字第012004號、衛署藥製字第039521號、衛署藥製字第052479號、衛署藥製字第032421號、衛署藥製字第041537號、衛署... | 許可證持有者: 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 日期: 2013/12/12 | 文號: FDA風字第1021151716號

@ 回收藥品資料集

"井田"井妍詩白乳膏40公絲/公克(氫醌)

英文品名: JEAN SBY CREAM 40MG/GM (HYDROQUINONE) "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第032921號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 黑斑、雀斑 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROQUINONE | 製造商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

〝井田〞井妍詩更乳膏0.05%(瑞婷羅)

英文品名: JEAN SGEN CREAM 0.05% "CHINTENG"(TRETINOIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第034615號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡(面皰)、皮膚角質化。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: RETINOIC ACID (EQ TO TRETINOIN)(EQ TO VITAMIN A ACID) | 製造商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"井田"井膚乳膏20毫克/公克(克康那唑)

英文品名: CHENFU CREAM 20MG/GM (KETOCONAZOLE)"CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第039596號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 皮膚徽菌和酵母菌所引起的皮膚、頭髮、及指甲感染症 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: KETOCONAZOLE | 製造商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"井田"井聯乳膏

英文品名: CHIN LEIN CREAM "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036894號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染;治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑;濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IODOCHLORHYDROXYQUIN;;BETAMETHASONE (AS VALERATE);;TOLNAFTATE;;GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"井田"井妍嫩白乳膏20毫克/公克(氫酉昆)

英文品名: JEAN NBY Cream 20mg/gm (Hydroquinone) "Chinteng" | 許可證字號: 衛署藥製字第057833號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/02/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減輕黑斑、雀斑或其他色素沉著。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROQUINONE | 製造商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司

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"井田"井妍詩白乳膏40公絲/公克(氫醌)

英文品名: JEAN SBY CREAM 40MG/GM (HYDROQUINONE) "CHINTENG" | 適應症: 黑斑、雀斑 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝;;塑膠軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HYDROQUINONE | 申請商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/20

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"井田"井妍嫩白乳膏20毫克/公克(氫酉昆)

英文品名: JEAN NBY Cream 20mg/gm (Hydroquinone) "Chinteng" | 適應症: 減輕黑斑、雀斑或其他色素沉著。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠軟管裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HYDROQUINONE | 申請商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/18

@ 未註銷藥品許可證資料集

"井田 " 勿炎糖衣錠(鳳梨酵素)、口喜喉含錠、"井田" 順安維他膜衣錠、愛斯羅美糖衣錠、可治脂膜衣錠 40 毫克、"井田"免熱錠120毫克(乙醯胺酚)、炎消乳膏0.1%(硫酸紫菌素)、"井田"降達錠...

許可證字號: 衛署藥製字第019987號、衛署藥製字第025993號、衛署藥製字第012004號、衛署藥製字第039521號、衛署藥製字第052479號、衛署藥製字第032421號、衛署藥製字第041537號、衛署... | 許可證持有者: 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 日期: 2013/12/12 | 文號: FDA風字第1021151716號

@ 回收藥品資料集

"井田"井妍詩白乳膏40公絲/公克(氫醌)

英文品名: JEAN SBY CREAM 40MG/GM (HYDROQUINONE) "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第032921號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/08/20 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 黑斑、雀斑 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROQUINONE | 製造商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司

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〝井田〞井妍詩更乳膏0.05%(瑞婷羅)

英文品名: JEAN SGEN CREAM 0.05% "CHINTENG"(TRETINOIN) | 許可證字號: 衛署藥製字第034615號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 尋常性痤瘡(面皰)、皮膚角質化。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: RETINOIC ACID (EQ TO TRETINOIN)(EQ TO VITAMIN A ACID) | 製造商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司

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"井田"井膚乳膏20毫克/公克(克康那唑)

英文品名: CHENFU CREAM 20MG/GM (KETOCONAZOLE)"CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第039596號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/12/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 皮膚徽菌和酵母菌所引起的皮膚、頭髮、及指甲感染症 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: KETOCONAZOLE | 製造商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司

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"井田"井聯乳膏

英文品名: CHIN LEIN CREAM "CHINTENG" | 許可證字號: 衛署藥製字第036894號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/10/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 急救、預防及減緩皮膚刀傷、刮傷、燙傷之感染;治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑;濕疹或皮膚炎。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: IODOCHLORHYDROXYQUIN;;BETAMETHASONE (AS VALERATE);;TOLNAFTATE;;GENTAMICIN (AS SULFATE) | 製造商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司

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"井田"井妍嫩白乳膏20毫克/公克(氫酉昆)

英文品名: JEAN NBY Cream 20mg/gm (Hydroquinone) "Chinteng" | 許可證字號: 衛署藥製字第057833號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/02/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 減輕黑斑、雀斑或其他色素沉著。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROQUINONE | 製造商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司

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"井田"井妍詩白乳膏40公絲/公克(氫醌)

英文品名: JEAN SBY CREAM 40MG/GM (HYDROQUINONE) "CHINTENG" | 適應症: 黑斑、雀斑 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 鋁軟管;;塑膠瓶裝;;塑膠軟管裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HYDROQUINONE | 申請商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2025/08/20

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"井田"井妍嫩白乳膏20毫克/公克(氫酉昆)

英文品名: JEAN NBY Cream 20mg/gm (Hydroquinone) "Chinteng" | 適應症: 減輕黑斑、雀斑或其他色素沉著。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 玻璃瓶裝;;塑膠軟管裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HYDROQUINONE | 申請商名稱: 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 有效日期: 2028/02/18

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井田的黃頁資料

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井田藥局 | 地址: 彰化縣田中鎮中南路二段511號 | 電話: 04-874-0453

井田藥局 | 地址: 雲林縣古坑鄉中山路116號 | 電話: 05-582-1006

井田製藥工業股份有限公司 | 地址: 台中市大甲區工九路9號 | 電話: 0800-461-461

井田塗料有限公司 | 地址: 雲林縣斗六市斗工五路2號 | 電話: 05-557-4282

井田企業有限公司 | 地址: 高雄市三民區覺民路225號 | 電話: 07-385-9422

名稱 井田 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市大甲區日南里幼獅路32號
林滿足24430803核准設立

屏東縣屏東市豐榮里公園東路116號1樓
趙修銘25844323歇業 - 合夥 (核准文號: 11106732100)

新北市新店區碧安街2號
陳榮志28752558核准設立

臺南市北區勝安里開元路113號1樓
于浚享37590078歇業 - 獨資 (核准文號: 1110030408)

臺中市西屯區福林里西屯路三段159之51號
陳毅38839533歇業 - 獨資 (核准文號: 1108603747)

宜蘭縣宜蘭市中山里舊城北路171號一樓
陳威呈40974529核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030902949)

花蓮縣玉里鎮長良里忠義5號
江明錦41007479核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060012638)

臺中市神岡區神洲路558之1號
久保朝義53822624核准設立

登記地址: 臺中市大甲區日南里幼獅路32號 | 負責人: 林滿足 | 統編: 24430803 | 核准設立

登記地址: 屏東縣屏東市豐榮里公園東路116號1樓 | 負責人: 趙修銘 | 統編: 25844323 | 歇業 - 合夥 (核准文號: 11106732100)

登記地址: 新北市新店區碧安街2號 | 負責人: 陳榮志 | 統編: 28752558 | 核准設立

登記地址: 臺南市北區勝安里開元路113號1樓 | 負責人: 于浚享 | 統編: 37590078 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1110030408)

登記地址: 臺中市西屯區福林里西屯路三段159之51號 | 負責人: 陳毅 | 統編: 38839533 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1108603747)

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市中山里舊城北路171號一樓 | 負責人: 陳威呈 | 統編: 40974529 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1030902949)

登記地址: 花蓮縣玉里鎮長良里忠義5號 | 負責人: 江明錦 | 統編: 41007479 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060012638)

登記地址: 臺中市神岡區神洲路558之1號 | 負責人: 久保朝義 | 統編: 53822624 | 核准設立

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與Simvastatin tab 20mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Tamsulosin SR cap 0.2mg

許可證: 衛署藥製050168 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 970702 | 對照品商品名: Harnalidge cap 0.2mg | 對照品製造廠名: Astellas Tokai | 國別: Japan

Clopidogrel tab 75mg

許可證: 衛署藥製048062 | 申請者: 天行健 | 報告書核准日期: 941226 | 對照品商品名: Plavix tab 75mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop | 國別: France

Quetiapine tab 200mg

許可證: 衛署藥製057926 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 1010621 | 對照品商品名: Quiapine tab 100 mg | 對照品製造廠名: 信東 | 國別: Taiwan

Levetiracetam XR tab 500 mg

許可證: 衛署藥製057298 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 1010201 | 對照品商品名: Nobelin XR tab 750 mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Finasteride tab 5mg

許可證: 衛署藥製045252 | 申請者: 內外 | 報告書核准日期: 911024 | 對照品商品名: Proscar tab 5mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: UK

Levofloxacin infusion 5mg/ml

許可證: 衛署藥製055545 | 申請者: 平廷 | 報告書核准日期: 1030729 | 對照品商品名: Cravit IV infusion 5mg/ml | 對照品製造廠名: 健亞 | 國別: Taiwan

Zaleplon cap 10mg

許可證: 衛署藥製049424 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 961015 | 對照品商品名: Sonata cap 10mg | 對照品製造廠名: Wyeth-Ayerst | 國別: US

Drospirenone/Ethinyl estradiol tab 3mg/0.03mg

許可證: 衛部藥製061120 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1090605 | 對照品商品名: Yasmin tab 3mg/0.03mg | 對照品製造廠名: Bayer Weimar GmbH und Co., KG | 國別: Germany

Trazodone tab 50mg

許可證: 衛署藥製044577 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 900510 | 對照品商品名: Mesyrel tab 50mg | 對照品製造廠名: 美時 | 國別: Taiwan

Acyclovir tab 200mg

許可證: 衛署藥製039629 | 申請者: 回春堂 | 報告書核准日期: 841128 | 對照品商品名: Zovirax tab 200mg | 對照品製造廠名: Wellcome | 國別: UK

Ofloxacin tab 200mg

許可證: 衛署藥製039819 | 申請者: 井田 | 報告書核准日期: 850215 | 對照品商品名: Tarivid tab 200mg | 對照品製造廠名: Daiichi | 國別: Taiwan

Gefitinib tab 250mg

許可證: 衛部藥製059239 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 1050704 | 對照品商品名: Iressa tab 250mg | 對照品製造廠名: AstraZeneca UK Limited | 國別: UK

Quetiapine tab 25mg

許可證: 衛署藥製049526 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 961115 | 對照品商品名: Seroquel tab 25mg | 對照品製造廠名: AstraZeneca | 國別: UK

Tramadol cap 50mg

許可證: 衛署藥輸023134 | 申請者: 禾利行 | 報告書核准日期: 890630 | 對照品商品名: Tramal cap 50mg | 對照品製造廠名: Grunenthal GmbH | 國別: Germany

Simvastatin tab 20mg

許可證: 衛署藥製057167 | 申請者: 井田 | 報告書核准日期: 1000520 | 對照品商品名: KEZHI tab 40mg | 對照品製造廠名: 井田 | 國別: Taiwan

Tamsulosin SR cap 0.2mg

許可證: 衛署藥製050168 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 970702 | 對照品商品名: Harnalidge cap 0.2mg | 對照品製造廠名: Astellas Tokai | 國別: Japan

Clopidogrel tab 75mg

許可證: 衛署藥製048062 | 申請者: 天行健 | 報告書核准日期: 941226 | 對照品商品名: Plavix tab 75mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop | 國別: France

Quetiapine tab 200mg

許可證: 衛署藥製057926 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 1010621 | 對照品商品名: Quiapine tab 100 mg | 對照品製造廠名: 信東 | 國別: Taiwan

Levetiracetam XR tab 500 mg

許可證: 衛署藥製057298 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 1010201 | 對照品商品名: Nobelin XR tab 750 mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Finasteride tab 5mg

許可證: 衛署藥製045252 | 申請者: 內外 | 報告書核准日期: 911024 | 對照品商品名: Proscar tab 5mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: UK

Levofloxacin infusion 5mg/ml

許可證: 衛署藥製055545 | 申請者: 平廷 | 報告書核准日期: 1030729 | 對照品商品名: Cravit IV infusion 5mg/ml | 對照品製造廠名: 健亞 | 國別: Taiwan

Zaleplon cap 10mg

許可證: 衛署藥製049424 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 961015 | 對照品商品名: Sonata cap 10mg | 對照品製造廠名: Wyeth-Ayerst | 國別: US

Drospirenone/Ethinyl estradiol tab 3mg/0.03mg

許可證: 衛部藥製061120 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1090605 | 對照品商品名: Yasmin tab 3mg/0.03mg | 對照品製造廠名: Bayer Weimar GmbH und Co., KG | 國別: Germany

Trazodone tab 50mg

許可證: 衛署藥製044577 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 900510 | 對照品商品名: Mesyrel tab 50mg | 對照品製造廠名: 美時 | 國別: Taiwan

Acyclovir tab 200mg

許可證: 衛署藥製039629 | 申請者: 回春堂 | 報告書核准日期: 841128 | 對照品商品名: Zovirax tab 200mg | 對照品製造廠名: Wellcome | 國別: UK

Ofloxacin tab 200mg

許可證: 衛署藥製039819 | 申請者: 井田 | 報告書核准日期: 850215 | 對照品商品名: Tarivid tab 200mg | 對照品製造廠名: Daiichi | 國別: Taiwan

Gefitinib tab 250mg

許可證: 衛部藥製059239 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 1050704 | 對照品商品名: Iressa tab 250mg | 對照品製造廠名: AstraZeneca UK Limited | 國別: UK

Quetiapine tab 25mg

許可證: 衛署藥製049526 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 961115 | 對照品商品名: Seroquel tab 25mg | 對照品製造廠名: AstraZeneca | 國別: UK

Tramadol cap 50mg

許可證: 衛署藥輸023134 | 申請者: 禾利行 | 報告書核准日期: 890630 | 對照品商品名: Tramal cap 50mg | 對照品製造廠名: Grunenthal GmbH | 國別: Germany

Simvastatin tab 20mg

許可證: 衛署藥製057167 | 申請者: 井田 | 報告書核准日期: 1000520 | 對照品商品名: KEZHI tab 40mg | 對照品製造廠名: 井田 | 國別: Taiwan

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