Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Simvastatin tab 40mg的許可證是衛部藥製058207, 申請者是瑪科隆, 報告書核准日期是1030120, 對照品商品名是So.H. tab 20mg "Root", 對照品製造廠名是羅得, 國別是Taiwan.

試驗藥品監視新藥成分	Simvastatin tab 40mg
申請者	瑪科隆
許可證	衛部藥製058207
報告書BA	(空)
報告書BE	(空)
報告書Dis	Y
報告書核准日期	1030120
對照品商品名	So.H. tab 20mg "Root"
對照品製造廠名	羅得
國別	Taiwan

試驗藥品監視新藥成分

Simvastatin tab 40mg

申請者

瑪科隆

許可證

衛部藥製058207

報告書BA

(空)

報告書BE

(空)

報告書Dis

報告書核准日期

1030120

對照品商品名

So.H. tab 20mg "Root"

對照品製造廠名

羅得

國別

Taiwan

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“瑪科隆” 脫脂紗布 (未滅菌)	英文品名: “MACRO” Absorbent Gauze (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001755號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪科隆” 紗布塊 (滅菌)	英文品名: “MACRO” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001728號 \| 有效日期: 2022/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪科隆” 滅菌腹部墊	英文品名: “MACRO” Sterile Laparotomy Wrap \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001730號 \| 有效日期: 2022/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪科隆” 滅菌抽痰包 (滅菌)	英文品名: “MACRO” Sterile Suction Catheter Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001754號 \| 有效日期: 2017/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑪科隆孕緻片快速驗孕試劑系列	英文品名: Macro Pregnancy Test Card \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003844號 \| 有效日期: 2020/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/01/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 測試片/包,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”	藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 \| 參考價: 11.20 \| 有效起日: 1020601 \| 有效迄日: 1030430 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 \| 藥品代號: A057371100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”	藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 \| 參考價: 10.10 \| 有效起日: 1030501 \| 有效迄日: 1040331 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 \| 藥品代號: A057371100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”	藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 \| 參考價: 8.80 \| 有效起日: 1040401 \| 有效迄日: 1040630 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 \| 藥品代號: A057371100 @ 健保用藥品項查詢項目檔

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瑪科隆的黃頁資料

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瑪科隆股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路303號24樓之2 | 電話: 04-2305-9362

瑪科隆股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路303號24樓之2 | 電話: 0800-432-172

瑪科隆股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區漢口街17號 | 電話: 07-316-1787

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Levofloxacin IV soln for Infusion 5mg/ml	許可證: 衛署藥製056750 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 1010813 \| 對照品商品名: CRAVIT IV soln for Infusion 5mg/ml \| 對照品製造廠名: Sanofi-Aventis \| 國別: Germany
Levofloxacin tab 500mg	許可證: 衛署藥製049696 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 970916 \| 對照品商品名: Cravit tab 500mg \| 對照品製造廠名: 台灣第一 \| 國別: Taiwan
Atorvastatin tab 20mg	許可證: 衛署藥製057805 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1011127 \| 對照品商品名: Atorva tab 40mg "Standard" \| 對照品製造廠名: 生達 \| 國別: Taiwan
Nabumetone tab 500mg	許可證: 衛署藥製044777 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 901205 \| 對照品商品名: Relifex tab 500mg \| 對照品製造廠名: Smithkline Beecham \| 國別: UK
Fosinopril tab 10mg	許可證: 衛署藥製046199 \| 申請者: 萬菱 \| 報告書核准日期: 921210 \| 對照品商品名: Monopril tab 10mg \| 對照品製造廠名: Bristol-Myers Squibb \| 國別: Australia
Trazodone tab 50mg	許可證: 衛署藥製041560 \| 申請者: 正和 \| 報告書核准日期: 860904 \| 對照品商品名: Trazo tab 100mg \| 對照品製造廠名: 正和 \| 國別: Taiwan
Mirtazapine tab 30mg	許可證: 衛署藥製048612 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 960307 \| 對照品商品名: Remeron tab 30mg \| 對照品製造廠名: N.V. Organon \| 國別: Netherland
Eszopiclone tab 1mg	許可證: 衛署藥製057350 \| 申請者: 瑩碩 \| 報告書核准日期: 1010710 \| 對照品商品名: Runesda-S tab 2mg \| 對照品製造廠名: 聯亞 \| 國別: Taiwan
Sertraline tab 50mg	許可證: 衛署藥製056801 \| 申請者: 皇佳 \| 報告書核准日期: 991209 \| 對照品商品名: Zoloft tab 50mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Australia
Topiramate tab 100mg	許可證: 衛署藥製049568 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 970415 \| 對照品商品名: Topamax tab 100mg \| 對照品製造廠名: Cilag AG \| 國別: Switzerland
Ampicillin/ Sulbactam inj 1g/0.5g	許可證: 衛署藥製042756 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 880105 \| 對照品商品名: Unasyn inj 1.5gm \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Italy
Pioglitazone tab 30mg	許可證: 衛署藥製049119 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 961012 \| 對照品商品名: Actos tab 30mg \| 對照品製造廠名: Takeda \| 國別: Japan
Glimepiride tab 2mg	許可證: 衛署藥製047258 \| 申請者: 瑩碩 \| 報告書核准日期: 940422 \| 對照品商品名: Amaryl tab 2mg \| 對照品製造廠名: Aventis Dentschland \| 國別: Germany
Ketoconazole tab 200mg	許可證: 衛署藥製029774 \| 申請者: 聯邦 \| 報告書核准日期: 780408 \| 對照品商品名: Nizoral tab 200mg \| 對照品製造廠名: Janssen \| 國別: Taiwan
Fluconazole cap 50mg	許可證: 衛署藥製041997 \| 申請者: 瑞安 \| 報告書核准日期: 870213 \| 對照品商品名: Diflucan cap 150mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Taiwan

Simvastatin tab 40mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署