Sulbactam inj 0.5g/vial
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Sulbactam inj 0.5g/vial的許可證是衛署藥製049090, 申請者是信東, 報告書核准日期是960912, 對照品商品名是Maxtam inj 0.5g/vial, 對照品製造廠名是臺灣東洋, 國別是Taiwan.

試驗藥品監視新藥成分Sulbactam inj 0.5g/vial
申請者信東
許可證衛署藥製049090
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期960912
對照品商品名Maxtam inj 0.5g/vial
對照品製造廠名臺灣東洋
國別Taiwan

試驗藥品監視新藥成分

Sulbactam inj 0.5g/vial

申請者

信東

許可證

衛署藥製049090

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

960912

對照品商品名

Maxtam inj 0.5g/vial

對照品製造廠名

臺灣東洋

國別

Taiwan

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 許可證字號: 衛署藥製字第049098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

信東超音波骨質密度分析儀

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ | 處分機關: | 違規情節: 未經核准輸入 | 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM | 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東 超音波骨質密度分析儀

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"信東" 信達康液

英文品名: SINTABEX SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第003570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰(感冒、肺炎、支氣管炎、支氣管肺炎等引起之咳嗽) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROPROPIZINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

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“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 許可證字號: 衛署藥製字第049098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/16

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信東超音波骨質密度分析儀

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ | 處分機關: | 違規情節: 未經核准輸入 | 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM | 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東 超音波骨質密度分析儀

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"信東" 信達康液

英文品名: SINTABEX SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第003570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰(感冒、肺炎、支氣管炎、支氣管肺炎等引起之咳嗽) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROPROPIZINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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清心福全頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路127號 | 電話: 037-591-600

壹咖啡頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路187號 | 電話: 037-695-892

萊爾富北市信東店 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段63號 | 電話: 02-2749-1906

7-ELEVEN信東門市 | 地址: 苗栗縣頭份市忠孝里12鄰信東路158號 | 電話: 037-692-583

楊聯社股份有限公司(頭份信東分公司) | 地址: 苗栗縣頭份市信東路151號 | 電話: 037-671-776

台灣大哥大頭份信東特約門市 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路163號 | 電話: 037-696-636

信東通信機器行 | 地址: 台南市東區德光街28號 | 電話: 06-268-5617

中信房屋頭份信東加盟店 | 地址: 苗栗縣頭份市八德一路202號1樓 | 電話: 037-696-666

信東西葯房 | 地址: 台東縣台東市仁五街38號 | 電話: 089-225-306

信東生技股份有限公司園區分公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號 | 電話: 03-578-9060

名稱 信東 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區關聖里裕義路162號
李依潔69520934核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)

屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓
吳麗貞67821195核准設立 - 獨資

苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號
黃國進25217414核准設立 - 獨資

苗栗縣頭份市信東路151號1樓
鄒雅嵐28988267核准設立

苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓
劉美珠38981587核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)

臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓
汪林祥80655016廢止

宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓
林信東26573805核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)

宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓
林信東78232569核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

登記地址: 臺南市東區關聖里裕義路162號 | 負責人: 李依潔 | 統編: 69520934 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)

登記地址: 屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓 | 負責人: 吳麗貞 | 統編: 67821195 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號 | 負責人: 黃國進 | 統編: 25217414 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣頭份市信東路151號1樓 | 負責人: 鄒雅嵐 | 統編: 28988267 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓 | 負責人: 劉美珠 | 統編: 38981587 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓 | 負責人: 汪林祥 | 統編: 80655016 | 廢止

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 26573805 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 78232569 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

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與Sulbactam inj 0.5g/vial同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Sildenafil tab 25mg

許可證: 衛署藥製056728 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 1000505 | 對照品商品名: Okpower tab 100mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Cyclosporin gel cap 100mg

許可證: 衛署藥製050140 | 申請者: 因華 | 報告書核准日期: 980427 | 對照品商品名: Sandimmun Neoral cap 100mg | 對照品製造廠名: R.P. Scherer | 國別: Germany

Levetiracetam tab 500mg

許可證: 衛署藥製055283 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 990324 | 對照品商品名: Keppra tab 500mg | 對照品製造廠名: UCB | 國別: Belgium

Atorvastatin tab 10mg

許可證: 衛署藥製049543 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 970123 | 對照品商品名: Lipitor tab 10mg | 對照品製造廠名: Parke-Davis/Godecke | 國別: Germany

Escitalopram Oral soln 1mg/ml

許可證: 衛署藥製056725 | 申請者: 晟德 | 報告書核准日期: 1001004 | 對照品商品名: Lexapro Oral soln 1mg/ml | 對照品製造廠名: Froest | 國別: US

Lamivudine tab 100mg

許可證: 衛部藥製058043 | 申請者: 勝群 | 報告書核准日期: 1001117 | 對照品商品名: Zeffix tab 100mg | 對照品製造廠名: 聯亞 | 國別: Taiwan

Aripiprazole tab 15mg

許可證: 衛署藥製057364 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 1001123 | 對照品商品名: Abilify tab 15mg | 對照品製造廠名: Otsuka, 2nd tokushima | 國別: Japan

Acyclovir tab 800mg

許可證: 衛署藥製039854 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 850213 | 對照品商品名: Zovirax tab 800mg | 對照品製造廠名: Wellcome | 國別: US

Fluoxetine cap 20mg

許可證: 衛署藥製042837 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 880202 | 對照品商品名: Prozac cap 20mg | 對照品製造廠名: Eli Lilly | 國別: Taiwan

Captopril tab 50mg

許可證: 衛署藥製037833 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 871021 | 對照品商品名: capoten tab 50mg | 對照品製造廠名: BMS | 國別: US

Alfuzosin tab 10mg

許可證: 衛署藥製047903 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 971223 | 對照品商品名: Xatral XL tab 10mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop | 國別: France

Atorvastatin tab 40mg

許可證: 衛署藥製052301 | 申請者: 大豐 | 報告書核准日期: 980410 | 對照品商品名: Lipitor tab 40mg | 對照品製造廠名: Parke-Davis/Godecke | 國別: Germany

Repaglinide tab 2mg

許可證: 衛署藥製049532 | 申請者: 優生 | 報告書核准日期: 970609 | 對照品商品名: Supernide tab 1mg | 對照品製造廠名: 優生 | 國別: Taiwan

Zolpidem tab 10mg

許可證: 衛署藥製046563 | 申請者: 育生 | 報告書核准日期: 930831 | 對照品商品名: Stilnox tab 10mg | 對照品製造廠名: Synthelabo Groupe | 國別: France

Miglitol tab 100mg

許可證: 衛部藥製058975 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1051027 | 對照品商品名: Migbose tab 50mg | 對照品製造廠名: 生達 | 國別: Taiwan

Sildenafil tab 25mg

許可證: 衛署藥製056728 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 1000505 | 對照品商品名: Okpower tab 100mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Cyclosporin gel cap 100mg

許可證: 衛署藥製050140 | 申請者: 因華 | 報告書核准日期: 980427 | 對照品商品名: Sandimmun Neoral cap 100mg | 對照品製造廠名: R.P. Scherer | 國別: Germany

Levetiracetam tab 500mg

許可證: 衛署藥製055283 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 990324 | 對照品商品名: Keppra tab 500mg | 對照品製造廠名: UCB | 國別: Belgium

Atorvastatin tab 10mg

許可證: 衛署藥製049543 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 970123 | 對照品商品名: Lipitor tab 10mg | 對照品製造廠名: Parke-Davis/Godecke | 國別: Germany

Escitalopram Oral soln 1mg/ml

許可證: 衛署藥製056725 | 申請者: 晟德 | 報告書核准日期: 1001004 | 對照品商品名: Lexapro Oral soln 1mg/ml | 對照品製造廠名: Froest | 國別: US

Lamivudine tab 100mg

許可證: 衛部藥製058043 | 申請者: 勝群 | 報告書核准日期: 1001117 | 對照品商品名: Zeffix tab 100mg | 對照品製造廠名: 聯亞 | 國別: Taiwan

Aripiprazole tab 15mg

許可證: 衛署藥製057364 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 1001123 | 對照品商品名: Abilify tab 15mg | 對照品製造廠名: Otsuka, 2nd tokushima | 國別: Japan

Acyclovir tab 800mg

許可證: 衛署藥製039854 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 850213 | 對照品商品名: Zovirax tab 800mg | 對照品製造廠名: Wellcome | 國別: US

Fluoxetine cap 20mg

許可證: 衛署藥製042837 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 880202 | 對照品商品名: Prozac cap 20mg | 對照品製造廠名: Eli Lilly | 國別: Taiwan

Captopril tab 50mg

許可證: 衛署藥製037833 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 871021 | 對照品商品名: capoten tab 50mg | 對照品製造廠名: BMS | 國別: US

Alfuzosin tab 10mg

許可證: 衛署藥製047903 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 971223 | 對照品商品名: Xatral XL tab 10mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop | 國別: France

Atorvastatin tab 40mg

許可證: 衛署藥製052301 | 申請者: 大豐 | 報告書核准日期: 980410 | 對照品商品名: Lipitor tab 40mg | 對照品製造廠名: Parke-Davis/Godecke | 國別: Germany

Repaglinide tab 2mg

許可證: 衛署藥製049532 | 申請者: 優生 | 報告書核准日期: 970609 | 對照品商品名: Supernide tab 1mg | 對照品製造廠名: 優生 | 國別: Taiwan

Zolpidem tab 10mg

許可證: 衛署藥製046563 | 申請者: 育生 | 報告書核准日期: 930831 | 對照品商品名: Stilnox tab 10mg | 對照品製造廠名: Synthelabo Groupe | 國別: France

Miglitol tab 100mg

許可證: 衛部藥製058975 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1051027 | 對照品商品名: Migbose tab 50mg | 對照品製造廠名: 生達 | 國別: Taiwan

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