Tramadol inj 50mg/ml
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Tramadol inj 50mg/ml的許可證是衛署藥製038145, 申請者是信東, 報告書核准日期是851014, 對照品商品名是Taricid tab 100mg, 對照品製造廠名是第一, 國別是Japan.

試驗藥品監視新藥成分Tramadol inj 50mg/ml
申請者信東
許可證衛署藥製038145
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期851014
對照品商品名Taricid tab 100mg
對照品製造廠名第一
國別Japan

試驗藥品監視新藥成分

Tramadol inj 50mg/ml

申請者

信東

許可證

衛署藥製038145

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

851014

對照品商品名

Taricid tab 100mg

對照品製造廠名

第一

國別

Japan

根據識別碼 衛署藥製038145 找到的相關資料

Tramadol inj 50mg/ml

許可證: 衛署藥製038145 | 申請者: 台灣派頓 | 報告書核准日期: 851227 | 對照品商品名: Tramal inj 50mg/ml | 對照品製造廠名: Grunemthal GmbH | 國別: Germany

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Tramadol inj 50mg/ml

許可證: 衛署藥製038145 | 申請者: 台灣派頓 | 報告書核准日期: 851227 | 對照品商品名: Tramal inj 50mg/ml | 對照品製造廠名: Grunemthal GmbH | 國別: Germany

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

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“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 許可證字號: 衛署藥製字第049098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

信東超音波骨質密度分析儀

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ | 處分機關: | 違規情節: 未經核准輸入 | 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM | 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東 超音波骨質密度分析儀

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"信東" 信達康液

英文品名: SINTABEX SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第003570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰(感冒、肺炎、支氣管炎、支氣管肺炎等引起之咳嗽) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROPROPIZINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

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“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 許可證字號: 衛署藥製字第049098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/16

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信東超音波骨質密度分析儀

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ | 處分機關: | 違規情節: 未經核准輸入 | 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM | 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東 超音波骨質密度分析儀

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"信東" 信達康液

英文品名: SINTABEX SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第003570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2030/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰(感冒、肺炎、支氣管炎、支氣管肺炎等引起之咳嗽) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROPROPIZINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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信東的黃頁資料

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清心福全頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路127號 | 電話: 037-591-600

壹咖啡頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路187號 | 電話: 037-695-892

萊爾富北市信東店 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段63號 | 電話: 02-2749-1906

7-ELEVEN信東門市 | 地址: 苗栗縣頭份市忠孝里12鄰信東路158號 | 電話: 037-692-583

楊聯社股份有限公司(頭份信東分公司) | 地址: 苗栗縣頭份市信東路151號 | 電話: 037-671-776

台灣大哥大頭份信東特約門市 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路163號 | 電話: 037-696-636

信東通信機器行 | 地址: 台南市東區德光街28號 | 電話: 06-268-5617

中信房屋頭份信東加盟店 | 地址: 苗栗縣頭份市八德一路202號1樓 | 電話: 037-696-666

信東西葯房 | 地址: 台東縣台東市仁五街38號 | 電話: 089-225-306

信東生技股份有限公司園區分公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號 | 電話: 03-578-9060

名稱 信東 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區關聖里裕義路162號
李依潔69520934核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)

屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓
吳麗貞67821195核准設立 - 獨資

苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號
黃國進25217414核准設立 - 獨資

苗栗縣頭份市信東路151號1樓
鄒雅嵐28988267核准設立

苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓
劉美珠38981587核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)

臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓
汪林祥80655016廢止

宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓
林信東26573805核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)

宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓
林信東78232569核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

登記地址: 臺南市東區關聖里裕義路162號 | 負責人: 李依潔 | 統編: 69520934 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)

登記地址: 屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓 | 負責人: 吳麗貞 | 統編: 67821195 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號 | 負責人: 黃國進 | 統編: 25217414 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣頭份市信東路151號1樓 | 負責人: 鄒雅嵐 | 統編: 28988267 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓 | 負責人: 劉美珠 | 統編: 38981587 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓 | 負責人: 汪林祥 | 統編: 80655016 | 廢止

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 26573805 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 78232569 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

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與Tramadol inj 50mg/ml同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Irbesartan tab 150mg

許可證: 衛部藥製058231 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 1021014 | 對照品商品名: Irbesartan tab 300mg | 對照品製造廠名: 健亞 | 國別: Taiwan

Procaterol tab 50mcg

許可證: 衛署藥製043622 | 申請者: 大塚 | 報告書核准日期: 890219 | 對照品商品名: Meptin tab 50mcg | 對照品製造廠名: OtsU. K.a | 國別: Japan

Losartan tab 50mg

許可證: 衛署藥製045847 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 920924 | 對照品商品名: Cozaar tab 50mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: UK

Mirtazapine O.D. tab 30 mg

許可證: 衛署藥製056800 | 申請者: 鴻汶 | 報告書核准日期: 1000915 | 對照品商品名: Remeron Soltab 30 mg | 對照品製造廠名: CIMA Labs Inc. | 國別: US

Pravastatin tab 40mg

許可證: 衛署藥製048684 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 960413 | 對照品商品名: Mevalotin tab 40mg | 對照品製造廠名: Sankyo | 國別: Germany

Atorvastatin tab 20mg

許可證: 衛署藥製049226 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 961227 | 對照品商品名: Anxolipo tab 10mg | 對照品製造廠名: 瑩碩-聯亞 | 國別: Taiwan

Duloxetine cap 30mg

許可證: 衛部藥製059825 | 申請者: 勝群 | 報告書核准日期: 1051201 | 對照品商品名: Cymbalta cap 30mg | 對照品製造廠名: Eli Lilly and Company | 國別: US

Ambroxol tab 30mg

許可證: 衛署藥製031662 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 881215 | 對照品商品名: Mucosolvan tab 30mg | 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim | 國別: Taiwan

Cyclobenzaprine tab 5mg

許可證: 衛署藥製049545 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 970530 | 對照品商品名: Flexer tab 10mg | 對照品製造廠名: 健喬信元 | 國別: Taiwan

Famotidine tab 10mg

許可證: 衛署藥製049052 | 申請者: 衛達 | 報告書核准日期: 960913 | 對照品商品名: Weimok tab 40mg | 對照品製造廠名: 衛達 | 國別: Taiwan

Azithromycin tab 250mg

許可證: 衛署藥製057378 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 1010817 | 對照品商品名: Zithromax tab 250mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Tadalafil tab 5mg

許可證: 衛部藥製061108 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 1110121 | 對照品商品名: Cialis tab 5mg | 對照品製造廠名: Lilly Del Caribe Inc. | 國別: Pureto Rico

Pramipexole tab 0.25mg

許可證: 衛部藥製058034 | 申請者: 五洲 | 報告書核准日期: 1020206 | 對照品商品名: Mirapex tab 0.25mg | 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim | 國別: Germany

Lansoprazole cap 15mg

許可證: 衛署藥製045102 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 900830 | 對照品商品名: Rich cap 30mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Tamsulosin PR tab 0.4mg

許可證: 衛部藥製058817 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 1040414 | 對照品商品名: Harnalidge OCAS PR tab 0.4mg | 對照品製造廠名: Astellas Pharma Europe BV | 國別: Netherland

Irbesartan tab 150mg

許可證: 衛部藥製058231 | 申請者: 健亞 | 報告書核准日期: 1021014 | 對照品商品名: Irbesartan tab 300mg | 對照品製造廠名: 健亞 | 國別: Taiwan

Procaterol tab 50mcg

許可證: 衛署藥製043622 | 申請者: 大塚 | 報告書核准日期: 890219 | 對照品商品名: Meptin tab 50mcg | 對照品製造廠名: OtsU. K.a | 國別: Japan

Losartan tab 50mg

許可證: 衛署藥製045847 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 920924 | 對照品商品名: Cozaar tab 50mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: UK

Mirtazapine O.D. tab 30 mg

許可證: 衛署藥製056800 | 申請者: 鴻汶 | 報告書核准日期: 1000915 | 對照品商品名: Remeron Soltab 30 mg | 對照品製造廠名: CIMA Labs Inc. | 國別: US

Pravastatin tab 40mg

許可證: 衛署藥製048684 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 960413 | 對照品商品名: Mevalotin tab 40mg | 對照品製造廠名: Sankyo | 國別: Germany

Atorvastatin tab 20mg

許可證: 衛署藥製049226 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 961227 | 對照品商品名: Anxolipo tab 10mg | 對照品製造廠名: 瑩碩-聯亞 | 國別: Taiwan

Duloxetine cap 30mg

許可證: 衛部藥製059825 | 申請者: 勝群 | 報告書核准日期: 1051201 | 對照品商品名: Cymbalta cap 30mg | 對照品製造廠名: Eli Lilly and Company | 國別: US

Ambroxol tab 30mg

許可證: 衛署藥製031662 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 881215 | 對照品商品名: Mucosolvan tab 30mg | 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim | 國別: Taiwan

Cyclobenzaprine tab 5mg

許可證: 衛署藥製049545 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 970530 | 對照品商品名: Flexer tab 10mg | 對照品製造廠名: 健喬信元 | 國別: Taiwan

Famotidine tab 10mg

許可證: 衛署藥製049052 | 申請者: 衛達 | 報告書核准日期: 960913 | 對照品商品名: Weimok tab 40mg | 對照品製造廠名: 衛達 | 國別: Taiwan

Azithromycin tab 250mg

許可證: 衛署藥製057378 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 1010817 | 對照品商品名: Zithromax tab 250mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Tadalafil tab 5mg

許可證: 衛部藥製061108 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 1110121 | 對照品商品名: Cialis tab 5mg | 對照品製造廠名: Lilly Del Caribe Inc. | 國別: Pureto Rico

Pramipexole tab 0.25mg

許可證: 衛部藥製058034 | 申請者: 五洲 | 報告書核准日期: 1020206 | 對照品商品名: Mirapex tab 0.25mg | 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim | 國別: Germany

Lansoprazole cap 15mg

許可證: 衛署藥製045102 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 900830 | 對照品商品名: Rich cap 30mg | 對照品製造廠名: 南光 | 國別: Taiwan

Tamsulosin PR tab 0.4mg

許可證: 衛部藥製058817 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 1040414 | 對照品商品名: Harnalidge OCAS PR tab 0.4mg | 對照品製造廠名: Astellas Pharma Europe BV | 國別: Netherland

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