Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Valsartan/ Hydrochlorothiazide tab 80/12.5mg的許可證是衛署藥製057371, 申請者是瑪科隆, 報告書核准日期是1001212, 對照品商品名是Co-Diovan tab 80mg/12.5mg, 對照品製造廠名是Novartis Farma, 國別是Italy.

試驗藥品監視新藥成分	Valsartan/ Hydrochlorothiazide tab 80/12.5mg
申請者	瑪科隆
許可證	衛署藥製057371
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	1001212
對照品商品名	Co-Diovan tab 80mg/12.5mg
對照品製造廠名	Novartis Farma
國別	Italy

試驗藥品監視新藥成分

Valsartan/ Hydrochlorothiazide tab 80/12.5mg

申請者

瑪科隆

許可證

衛署藥製057371

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1001212

對照品商品名

Co-Diovan tab 80mg/12.5mg

對照品製造廠名

Novartis Farma

國別

Italy

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“瑪科隆” 脫脂紗布 (未滅菌)	英文品名: “MACRO” Absorbent Gauze (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001755號 \| 有效日期: 2022/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪科隆” 紗布塊 (滅菌)	英文品名: “MACRO” GAUZE SPONGE (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001728號 \| 有效日期: 2022/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪科隆” 滅菌腹部墊	英文品名: “MACRO” Sterile Laparotomy Wrap \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001730號 \| 有效日期: 2022/08/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“瑪科隆” 滅菌抽痰包 (滅菌)	英文品名: “MACRO” Sterile Suction Catheter Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001754號 \| 有效日期: 2017/09/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/20 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑪科隆孕緻片快速驗孕試劑系列	英文品名: Macro Pregnancy Test Card \| 許可證字號: 衛署醫器製字第003844號 \| 有效日期: 2020/09/28 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/01/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1 測試片/包,以下空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”	藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 \| 參考價: 11.20 \| 有效起日: 1020601 \| 有效迄日: 1030430 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 \| 藥品代號: A057371100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”	藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 \| 參考價: 10.10 \| 有效起日: 1030501 \| 有效迄日: 1040331 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 \| 藥品代號: A057371100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”	藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 \| 參考價: 8.80 \| 有效起日: 1040401 \| 有效迄日: 1040630 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 複方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 \| 藥品代號: A057371100 @ 健保用藥品項查詢項目檔

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瑪科隆的黃頁資料

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瑪科隆股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路303號24樓之2 | 電話: 04-2305-9362

瑪科隆股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路303號24樓之2 | 電話: 0800-432-172

瑪科隆股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區漢口街17號 | 電話: 07-316-1787

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Omeprazole tab 20mg	許可證: 衛署藥製044481 \| 申請者: 中國生化 \| 報告書核准日期: 900518 \| 對照品商品名: Losec cap 20mg \| 對照品製造廠名: Astra \| 國別: Sweden
Atorvastatin tab 40mg	許可證: 衛署藥製057133 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 1000308 \| 對照品商品名: Lipitor tab 40mg \| 對照品製造廠名: Pfizer \| 國別: Ireland
Clopidogrel tab 75mg	許可證: 衛署藥製050126 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 980421 \| 對照品商品名: Plavix tab 75mg \| 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop \| 國別: France
Moxifloxacin tab 400mg	許可證: 衛署藥製057421 \| 申請者: 勝群 \| 報告書核准日期: 1010627 \| 對照品商品名: Avelox tab 400 mg \| 對照品製造廠名: Bayer HealthCare AG \| 國別: Germany
Captopril tab 25mg	許可證: 衛署藥製034598 \| 申請者: 瑞安 \| 報告書核准日期: 850710 \| 對照品商品名: capoten tab 25mg \| 對照品製造廠名: BMS \| 國別: Taiwan
Lisinopril tab 20mg	許可證: 衛署藥製043210 \| 申請者: 健亞 \| 報告書核准日期: 880517 \| 對照品商品名: Prinivil tab 20mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: US
Losartan tab 50mg	許可證: 衛署藥製047911 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 950308 \| 對照品商品名: Cozaar tab 50mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: UK
Sitagliptin tab 100mg	許可證: 衛部藥製059308 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 1050627 \| 對照品商品名: Januvia tab 100mg \| 對照品製造廠名: Merck Sharp & Dohme Ltd \| 國別: Italy
Famotidine tab 10mg	許可證: 衛署藥製043821 \| 申請者: 永勝 \| 報告書核准日期: 890425 \| 對照品商品名: Winiful tab 40mg \| 對照品製造廠名: 永勝 \| 國別: Taiwan
Diclofenac K tab 25mg	許可證: 衛署藥製044997 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 910207 \| 對照品商品名: Cataflam tab 25mg \| 對照品製造廠名: Novartis \| 國別: Switzerland
Nateglinide tab 120mg	許可證: 衛署藥製049626 \| 申請者: 瑩碩 \| 報告書核准日期: 970806 \| 對照品商品名: Roxiton tab 60mg \| 對照品製造廠名: 華盛頓 \| 國別: Taiwan
Tadalafil tab 5mg	許可證: 衛部藥製060911 \| 申請者: 永信幼獅厰 \| 報告書核准日期: 1100406 \| 對照品商品名: Vetawon F.C. Tablets 20mg \| 對照品製造廠名: 永信幼獅 \| 國別: Taiwan
Montelukast chewable tab 5mg	許可證: 衛署藥製056785 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 1000913 \| 對照品商品名: Singulair chewable tab 5mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: UK
Bisoprolol fumarate tab 5mg	許可證: 衛署藥製048905 \| 申請者: 萬菱 \| 報告書核准日期: 951220 \| 對照品商品名: Concor tab 5mg \| 對照品製造廠名: Merck \| 國別: Germany
Mirtazapine OD tab 30mg	許可證: 衛署藥製057284 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 1010103 \| 對照品商品名: Remeron O.D. tab 30mg \| 對照品製造廠名: CIMA Labs Inc. \| 國別: US

Valsartan/ Hydrochlorothiazide tab 80/12.5mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署