Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Zolpidem tab 10mg的許可證是衛署藥製045155, 申請者是衛達, 報告書核准日期是911001, 對照品商品名是Stilnox tab 10mg, 對照品製造廠名是Synthelabo Groupe, 國別是France.

試驗藥品監視新藥成分	Zolpidem tab 10mg
申請者	衛達
許可證	衛署藥製045155
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	911001
對照品商品名	Stilnox tab 10mg
對照品製造廠名	Synthelabo Groupe
國別	France

試驗藥品監視新藥成分

Zolpidem tab 10mg

申請者

衛達

許可證

衛署藥製045155

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

911001

對照品商品名

Stilnox tab 10mg

對照品製造廠名

Synthelabo Groupe

國別

France

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"衛達"胃達舒膜衣錠３００公絲（雷尼得定）	英文品名: WEIDOS F.C. TABLET 300MG "WEIDAR" (RANITIDINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第037991號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、回流食道炎、邊緣性之消化性潰瘍、高濃度胃酸分泌症候群。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RANITIDINE HCL \| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"衛達"胃達舒膜衣錠１５０公絲（雷尼得定）	英文品名: WEIDOS F.C. TABLETS 150MG "WEIDAR" (RANITIDINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第039217號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/08/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 良性胃潰瘍、十二指腸潰瘍、回流食道炎、邊緣性之消化性潰瘍、高濃度胃酸分泌症候群 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RANITIDINE HCL \| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
“衛達”達敏錠１．３４毫克（延胡索酸可利汀）	英文品名: DARVINE TABLETS 1.34MG (CLEMASTINE FUMARATE) "WEIDAR" \| 許可證字號: 衛署藥製字第027432號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀（流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: CLEMASTINE FUMARATE \| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
“衛達”倍達爽錠０．６公絲（貝皮質醇）	英文品名: BETASONE TABLETS 0.6MG "WEIDAR"(BETAMETHASONE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第027434號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 原發性及續發性腎上腺皮質素不足、類風濕性關節炎、急性和亞急性滑囊炎、腱鞘炎、全身紅斑性狼瘡、剝落性皮膚炎、牛皮癬、過敏性鼻炎、支氣管性氣喘、接觸性皮膚炎、過敏性眼疾、症狀性結節病 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BETAMETHASONE \| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"衛達" 喘達莫錠４公絲（沙布坦）	英文品名: SADAMOL TABLETS 4MG "WEIDAR" (SALBUTAMOL) \| 許可證字號: 衛署藥製字第027435號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 氣喘、支氣管性氣喘、慢性支氣管炎和氣腫產生之支氣管痙攣之緩解 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SALBUTAMOL (SULFATE) \| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
“衛達”心滴舒糖衣錠５０毫克（待匹力達）	英文品名: SANDEL S.C. TABLETS 50MG "WEIDAR" (DIPYRIDAMOLE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第027445號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 對於慢性狹心症之治療可能有效 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DIPYRIDAMOLE \| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"衛達"速樂利錠１００公絲（蘇林達克）	英文品名: SULORIL TABLETS 100MG "WEIDAR" (SULINDAC) \| 許可證字號: 衛署藥製字第027451號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/10/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 下列疾病之急性或長期治療、骨關節炎、關節黏連性脊椎炎、急性肩痛（急性肩峰下滑囊炎、椎骨棘上腱炎）急性痛風 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SULINDAC \| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"衛達"妳達新陰道栓劑	英文品名: NYDASIN VAGINAL SUPPOSITORIES "WEIDAR" \| 許可證字號: 衛署藥製字第034585號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/11/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 念珠菌感染引起之陰道炎。 \| 劑型: 栓劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NYSTATIN \| 製造商名稱: 衛達化學製藥股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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衛達化學製藥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區工業二十三路21號 | 電話: 04-2358-0252

衛達化學製藥股份有限公司 | 地址: 台中市工業23路21號 | 電話: 0800-000-019

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
衛達康有限公司臺中市北區健行里忠明路502之1號4樓之2	李素蓉	27271413	核准設立
衛達化學製藥股份有限公司臺中市南屯區寶山里工業區23路21號	高素勤	30950745	核准設立
埃衛達電子科技有限公司臺北市松山區復興北路369號9樓之2	余承桓	94053628	核准設立
衛達機電工程有限公司臺北市大安區復興南路１段６２號４樓之２		89636292	廢止 (文號: 2010-2-9 府產業商字第09937006400號)
衛達國際股份有限公司臺中市西區民權路一九一號一○樓		04377745	解散 (082年07月31日建三戊字第082345182號)
衛達實業有限公司臺北市城中區中華路二段１３４巷７號二樓		15984577	撤銷
衛達營造有限公司宜蘭縣宜蘭市力新路一八六號一樓		16968688	解散 (095年07月24日經授中字第0953255451號)
衛達有限公司臺北市大安區復興南路１段２３９號７樓之１		21250073	解散 (093年11月10日府建商字第09323774000號)

衛達康有限公司

登記地址: 臺中市北區健行里忠明路502之1號4樓之2 | 負責人: 李素蓉 | 統編: 27271413 | 核准設立

衛達化學製藥股份有限公司

登記地址: 臺中市南屯區寶山里工業區23路21號 | 負責人: 高素勤 | 統編: 30950745 | 核准設立

埃衛達電子科技有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號9樓之2 | 負責人: 余承桓 | 統編: 94053628 | 核准設立

衛達機電工程有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路１段６２號４樓之２ | 統編: 89636292 | 廢止 (文號: 2010-2-9 府產業商字第09937006400號)

衛達國際股份有限公司

登記地址: 臺中市西區民權路一九一號一○樓 | 統編: 04377745 | 解散 (082年07月31日建三戊字第082345182號)

衛達實業有限公司

登記地址: 臺北市城中區中華路二段１３４巷７號二樓 | 統編: 15984577 | 撤銷

衛達營造有限公司

登記地址: 宜蘭縣宜蘭市力新路一八六號一樓 | 統編: 16968688 | 解散 (095年07月24日經授中字第0953255451號)

衛達有限公司

登記地址: 臺北市大安區復興南路１段２３９號７樓之１ | 統編: 21250073 | 解散 (093年11月10日府建商字第09323774000號)

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與Zolpidem tab 10mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Lercanidipine tab 10mg	許可證: 衛署藥製056780 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 1020130 \| 對照品商品名: Micapine tab 10mg \| 對照品製造廠名: 中國化學 \| 國別: Taiwan
Formoterol fumarate tab 40mg	許可證: 衛署藥製048646 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 960313 \| 對照品商品名: Atock tab 40mg \| 對照品製造廠名: Yamanouchi \| 國別: Japan
Zaleplon cap 5mg	許可證: 衛署藥製049960 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 971120 \| 對照品商品名: Jalumen cap 10mg \| 對照品製造廠名: 瑞士 \| 國別: Taiwan
Glimepiride tab 4mg	許可證: 衛署藥製057989 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 1020613 \| 對照品商品名: Nonin tab 2mg \| 對照品製造廠名: 瑞士 \| 國別: Taiwan
Galantamine tab 8mg	許可證: 衛署藥製047265 \| 申請者: 健亞 \| 報告書核准日期: 930528 \| 對照品商品名: Reminyl tab 8mg \| 對照品製造廠名: Janssen \| 國別: Italy
Fluvoxamine maleate tab 100mg	許可證: 衛署藥製045381 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 920130 \| 對照品商品名: Luvox tab 100mg \| 對照品製造廠名: Solvay Duphar B.V. \| 國別: Netherlands
Oseltamivir cap 75mg	許可證: 衛署藥輸025285 \| 申請者: 羅氏 \| 報告書核准日期: 991001 \| 對照品商品名: Tamiflu cap 75mg \| 對照品製造廠名: F. Hoffmann-La Roche \| 國別: Switzerland
Venlafaxine XR cap 75mg	許可證: 衛署藥製049557 \| 申請者: 內外 \| 報告書核准日期: 970415 \| 對照品商品名: Efexor XR cap 75mg \| 對照品製造廠名: Wyeth-Ayerst \| 國別: Ireland
Gemfibrozil tab 600mg	許可證: 衛署藥製042244 \| 申請者: 強生 \| 報告書核准日期: 870303 \| 對照品商品名: Lopid tab 600mg \| 對照品製造廠名: Parke-Davis \| 國別: US
Cisapride tab 5mg	許可證: 衛署藥製041533 \| 申請者: 黃氏製藥 \| 報告書核准日期: 860726 \| 對照品商品名: Prepulsid tab 5mg \| 對照品製造廠名: 嬌生 \| 國別: Taiwan
Sertraline tab 100mg	許可證: 衛署藥製052477 \| 申請者: 景德 \| 報告書核准日期: 981209 \| 對照品商品名: Kinloft tab 50mg \| 對照品製造廠名: 景德 \| 國別: Taiwan
Loratadine tab 10mg	許可證: 衛署藥製044414 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 891201 \| 對照品商品名: Clarityne tab 10mg \| 對照品製造廠名: Schering-Plough \| 國別: US
Cetirizine tab 10mg	許可證: 衛署藥製043659 \| 申請者: 美時 \| 報告書核准日期: 890118 \| 對照品商品名: Zyrtec tab 10mg \| 對照品製造廠名: UCB SA Pharma sector \| 國別: Belgium
Finasteride tab 5mg	許可證: 衛署藥製045621 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 920307 \| 對照品商品名: Proscar tab 5mg \| 對照品製造廠名: MSD \| 國別: UK
Norfloxacin tab 100mg	許可證: 衛署藥製036772 \| 申請者: 榮民 \| 報告書核准日期: 820921 \| 對照品商品名: Baccidal tab 100mg \| 對照品製造廠名: Kyorin \| 國別: Taiwan

Zolpidem tab 10mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署