Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Zolpidem tab 10mg的許可證是衛署藥製045752, 申請者是鴻汶, 報告書核准日期是920819, 對照品商品名是Stilnox tab 10mg, 對照品製造廠名是Synthelabo Groupe, 國別是France.

試驗藥品監視新藥成分	Zolpidem tab 10mg
申請者	鴻汶
許可證	衛署藥製045752
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	920819
對照品商品名	Stilnox tab 10mg
對照品製造廠名	Synthelabo Groupe
國別	France

試驗藥品監視新藥成分

Zolpidem tab 10mg

申請者

鴻汶

許可證

衛署藥製045752

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

920819

對照品商品名

Stilnox tab 10mg

對照品製造廠名

Synthelabo Groupe

國別

France

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"鴻汶"欣樂膠囊30毫克	英文品名: Apa-Cymba Capsules 30mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第059274號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶理思得膜衣錠2毫克	英文品名: Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第047294號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"鴻汶"欣樂膠囊60毫克	英文品名: Apa-Cymba Capsules 60mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058356號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/08/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"鴻汶"安利錠10毫克	英文品名: Apa-Bily Tablets 10mg \| 許可證字號: 衛部藥製字第058055號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/26 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作，可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valpro... \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ARIPIPRAZOLE \| 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶緩憂口溶錠30毫克	英文品名: Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg \| 許可證字號: 衛署藥製字第056800號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/02/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鬱症。 \| 劑型: 口溶錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MIRTAZAPINE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶理思得膜衣錠 3 毫克	英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 3MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第047407號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/06/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
鴻汶理思得膜衣錠1毫克	英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 1MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第047419號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: RISPERIDONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"鴻汶"安保喜樂膜衣錠20毫克 "Etobicoke"	英文品名: Apo-Citalopram Tablets 20mg "Etobicoke" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025624號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/02/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 鬱症之治療及預防復發，恐慌症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CITALOPRAM HYDROBROMIDE \| 製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke @ 全部藥品許可證資料集

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鴻汶醫藥實業有限公司 | 地址: 台北市安和路一段137號6樓 | 電話: 0800-078-280

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
鴻汶醫藥實業有限公司臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓	陳宗熙	23721634	核准設立
鴻汶企業社臺中市北區建德里國強街５７號１樓	陳進吉	38845752	歇業 - 獨資 (核准文號: 1090883850)
鴻汶企業社臺南市玉井區中正里後旦街120巷1弄8號	江顓任	47799821	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060022722)
鴻汶事業有限公司臺中市北屯區瀋陽路３段３８６號１樓	林穎濱	89213667	核准設立
鴻汶贈品實業社彰化縣芬園鄉大埔村彰南路四段七九二巷一０二號	張　鴻　耀	78623637	撤銷 - 獨資
鴻汶管理顧問有限公司臺中市北區梅川西路三段65號10樓		53983156	解散 (核准解散日期: 2013-11-22)
鴻汶交通事業股份有限公司臺中市北屯區旅順路1段278號		79980859	解散 (文號: 2008-3-27 經授中字第0973197430號)
鴻汶工程行新北市中和區德光路９４號４樓	姚天學	87777936	歇業 - 獨資

鴻汶醫藥實業有限公司

登記地址: 臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 | 負責人: 陳宗熙 | 統編: 23721634 | 核准設立

鴻汶企業社

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鴻汶企業社

登記地址: 臺南市玉井區中正里後旦街120巷1弄8號 | 負責人: 江顓任 | 統編: 47799821 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060022722)

鴻汶事業有限公司

登記地址: 臺中市北屯區瀋陽路３段３８６號１樓 | 負責人: 林穎濱 | 統編: 89213667 | 核准設立

鴻汶贈品實業社

登記地址: 彰化縣芬園鄉大埔村彰南路四段七九二巷一０二號 | 負責人: 張　鴻　耀　 | 統編: 78623637 | 撤銷 - 獨資

鴻汶管理顧問有限公司

登記地址: 臺中市北區梅川西路三段65號10樓 | 統編: 53983156 | 解散 (核准解散日期: 2013-11-22)

鴻汶交通事業股份有限公司

登記地址: 臺中市北屯區旅順路1段278號 | 統編: 79980859 | 解散 (文號: 2008-3-27 經授中字第0973197430號)

鴻汶工程行

登記地址: 新北市中和區德光路９４號４樓 | 負責人: 姚天學 | 統編: 87777936 | 歇業 - 獨資

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與Zolpidem tab 10mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Lacidipine tab 6mg	許可證: 衛署藥製055540 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 990823 \| 對照品商品名: Lasyn tab 4mg \| 對照品製造廠名: 健喬信元 \| 國別: Taiwan
Topiramate tab 50mg	許可證: 衛部藥製060549 \| 申請者: 十全 \| 報告書核准日期: 1090907 \| 對照品商品名: Topaless tab 100mg \| 對照品製造廠名: 十全 \| 國別: Taiwan
Momentasone nasal spray 50mcg/dose	許可證: 衛部藥製058777 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 1040113 \| 對照品商品名: Nasonex aqueous nasal spray 0.05% \| 對照品製造廠名: Schering-Plough Labo N.V. \| 國別: Belgium
Ketoconazole tab 200mg	許可證: 衛署藥製040663 \| 申請者: 全福 \| 報告書核准日期: 851029 \| 對照品商品名: Nizoral tab 200mg \| 對照品製造廠名: Janssen \| 國別: Belgium
Tadalafil tab 20mg	許可證: 衛部藥製061098 \| 申請者: 五洲 \| 報告書核准日期: 1100506 \| 對照品商品名: Cialis tab 20mg \| 對照品製造廠名: Lilly Del Caribe Inc. \| 國別: Pureto Rico
Riluzole tab 50mg	許可證: 衛署藥製044485 \| 申請者: 勝寶 \| 報告書核准日期: 900110 \| 對照品商品名: Rilutek tab 50mg \| 對照品製造廠名: Rhone-Poulene Rorer \| 國別: Ireland
Meloxicam tab 15mg	許可證: 衛署藥製049184 \| 申請者: 永信 \| 報告書核准日期: 961121 \| 對照品商品名: Mobic tab 15mg \| 對照品製造廠名: 百靈佳委託健喬信元 \| 國別: Taiwan
Zaleplon cap 10mg	許可證: 衛署藥製050339 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 980416 \| 對照品商品名: Sonata cap 10mg \| 對照品製造廠名: Wyeth \| 國別: US
Zolpidem tab 10mg	許可證: 衛署藥製045147 \| 申請者: 信東 \| 報告書核准日期: 910515 \| 對照品商品名: Stilnox tab 10mg \| 對照品製造廠名: Synthelabo Groupe \| 國別: France
Lacidipine tab 4mg	許可證: 衛署藥製052616 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 990318 \| 對照品商品名: Lacipil tab 4mg \| 對照品製造廠名: GSK委託聯亞 \| 國別: Taiwan
Acyclovir tab 400mg	許可證: 衛署藥製039315 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 840911 \| 對照品商品名: Zovirax tab 400mg \| 對照品製造廠名: Wellcome \| 國別: UK
Etodolac SR tab 400mg	許可證: 衛署藥製057976 \| 申請者: 恆生 \| 報告書核准日期: 1011226 \| 對照品商品名: Lacoxa tab 400 mg \| 對照品製造廠名: 臺灣東洋 \| 國別: Taiwan
Olanzapine tab 10mg	許可證: 衛署藥輸025279 \| 申請者: 吉富 \| 報告書核准日期: 990118 \| 對照品商品名: Zyprexa tab 10mg \| 對照品製造廠名: Eli Lilly \| 國別: UK
Letrozole tab 2.5mg	許可證: 衛署藥製057732 \| 申請者: 培力 \| 報告書核准日期: 1010920 \| 對照品商品名: Femara tab 2.5mg \| 對照品製造廠名: Novartis Pharma Stein AG \| 國別: Switzerland
Repaglinide/ Metformin tab 1mg/500mg	許可證: 衛署藥製057860 \| 申請者: 瑩碩 \| 報告書核准日期: 1020116 \| 對照品商品名: PrandiMet tab 1/500mg \| 對照品製造廠名: Novo Nordisk \| 國別: Sweden

Zolpidem tab 10mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署