Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Zopiclone tab 7.5mg的許可證是衛署藥製043460, 申請者是健亞, 報告書核准日期是880930, 對照品商品名是Imovane tab 7.5mg, 對照品製造廠名是Theraplix, 國別是France.

試驗藥品監視新藥成分	Zopiclone tab 7.5mg
申請者	健亞
許可證	衛署藥製043460
報告書BA	(空)
報告書BE	Y
報告書Dis	(空)
報告書核准日期	880930
對照品商品名	Imovane tab 7.5mg
對照品製造廠名	Theraplix
國別	France

試驗藥品監視新藥成分

Zopiclone tab 7.5mg

申請者

健亞

許可證

衛署藥製043460

報告書BA

(空)

報告書BE

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

880930

對照品商品名

Imovane tab 7.5mg

對照品製造廠名

Theraplix

國別

France

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〝健亞〞健樂舒錠２００公絲（美非歐隆）	英文品名: GENESAFE TABLETS 200MG (MEPHENOXALONE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042743號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/28 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/01/12 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: MEPHENOXALONE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"健亞" 健膽舒錠１００毫克（去氧熊膽酸）	英文品名: GENURSO TABLETS 100MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042210號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"健亞" 健膽舒錠５０毫克（去氧熊膽酸）	英文品名: GENURSO TABLETS 50MG (URSODESOXYCHOLIC ACID) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042211號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2018/04/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: URSODEOXYCHOLIC ACID \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"健亞" 健得靜錠０．５毫克（三氮二氮平）	英文品名: GENDERGIN TABLET 0.5MG (ALPRAZOLAM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042514號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/04/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 焦慮狀態。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ALPRAZOLAM \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
〝健亞〞健敏錠１０公絲（樂雷塔定）	英文品名: GENADINE TABLET 10MG (LORATADINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042860號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解過敏性鼻炎的相關症狀，如流鼻水、鼻塞、搔癢及眼睛搔癢和灼熱感。及緩解因慢性蕁麻疹及過敏性皮膚病所引起的症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: LORATADINE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
健智喜膜衣錠５００公絲（抗壞血酸）〝健亞〞	英文品名: GENESTER-C F.C. TABLETS 500MG (ASCORBIC ACID) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042873號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2009/12/30 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2009/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 壞血病、齒齦出血、維生素Ｃ缺乏症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: ASCORBATE CALCIUM \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
〝健亞〞健舒注射液１０公絲/公撮（艾翠克瑞）	英文品名: GENSO INJECTION 10MG/ML (ATRACURIUM) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042879號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 本藥乃一高選擇性及競爭性的非去極化神經肌肉阻斷劑。可作為手術全身麻醉或加護病房鎮靜的輔助劑、以鬆弛骨骼肌、幫助氣管插管與人工吸器的協調。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ATRACURIUM BESYLATE \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
"健亞"健特樂膜衣錠400毫克(艾思布妥)	英文品名: GENTOLOL FILM COATED CAPLETS 400MG (ACEBUTOLOL) \| 許可證字號: 衛署藥製字第042947號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/12/19 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2019/05/07 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、狹心症、心律不整（心室性心律不整、上心室性心律不整）。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ACEBUTOLOL HCL \| 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集

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健亞診所 | 地址: 桃園市觀音區中山路二段939號 | 電話: 03-498-0220

健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹縣湖口鄉工業一路1號 | 電話: 03-598-6786

健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市明水路573號13樓 | 電話: 0800-008-250

健亞生物科技股份有限公司 | 地址: 新竹市研發二路21號2樓 | 電話: 03-577-5474

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號5樓 | 電話: 02-2510-8960

香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市松山區民生東路三段51號10樓 | 電話: 02-2509-2819

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
健亞健康管理顧問有限公司臺北市大安區忠孝東路4段148號8樓之5	謝亞霖	82803294	解散 (核准解散日期: 2020-10-12)
寶健亞洲股份有限公司臺北市松山區民生東路3段121號6樓	李道	52316162	核准設立
香港商眼力健亞洲有限公司臺北市中山區民生東路3段2號10、11樓	許樞龍	80335289	核准設立
健亞有限公司臺中市北屯區同榮里同榮路260巷10號1樓	黃薰潁	82895527	核准設立
健亞生物科技股份有限公司新竹縣湖口鄉工業一路1號	陳正	84149006	核准設立
健亞企業社新北市新店區錦秀路１之２號４樓（現場僅供辦公室使用）	鄒健平	18073834	歇業 - 獨資
健亞企業有限公司高雄市三民區中華橫路101號		22542845	撤銷 (090年08月20日建二公字第138059號)
健亞生物科技股份有限公司台北分公司臺北市中正區仁愛路2段12號9樓	陳　正	27925173	廢止

健亞健康管理顧問有限公司

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寶健亞洲股份有限公司

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香港商眼力健亞洲有限公司

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健亞有限公司

登記地址: 臺中市北屯區同榮里同榮路260巷10號1樓 | 負責人: 黃薰潁 | 統編: 82895527 | 核准設立

健亞生物科技股份有限公司

登記地址: 新竹縣湖口鄉工業一路1號 | 負責人: 陳正 | 統編: 84149006 | 核准設立

健亞企業社

登記地址: 新北市新店區錦秀路１之２號４樓（現場僅供辦公室使用） | 負責人: 鄒健平 | 統編: 18073834 | 歇業 - 獨資

健亞企業有限公司

登記地址: 高雄市三民區中華橫路101號 | 統編: 22542845 | 撤銷 (090年08月20日建二公字第138059號)

健亞生物科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段12號9樓 | 負責人: 陳　正 | 統編: 27925173 | 廢止

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與Zopiclone tab 7.5mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Atomoxetine cap 18mg	許可證: 衛署藥製057377 \| 申請者: 瑩碩 \| 報告書核准日期: 1010823 \| 對照品商品名: Mixre cap 25mg \| 對照品製造廠名: 聯亞 \| 國別: Taiwan
Pravastatin tab 20mg	許可證: 衛署藥製049503 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 970606 \| 對照品商品名: Dehypotin tab 40mg \| 對照品製造廠名: 南光 \| 國別: Taiwan
Simvastatin tab 20mg	許可證: 衛署藥製049661 \| 申請者: 瑞士 \| 報告書核准日期: 970526 \| 對照品商品名: Zocor tab 20mg \| 對照品製造廠名: M.S.D. \| 國別: Australia
Lamivudine tab 100mg	許可證: 衛署藥製057923 \| 申請者: 生達 \| 報告書核准日期: 1020111 \| 對照品商品名: Zeffix tab 100mg \| 對照品製造廠名: 聯亞 \| 國別: Taiwan
Acyclovir tab 200mg	許可證: 衛部藥製058373 \| 申請者: 國嘉 \| 報告書核准日期: 1030626 \| 對照品商品名: Lipaoshu tab 400mg \| 對照品製造廠名: 國嘉 \| 國別: Taiwan
Cyclosporin cap 100mg	許可證: 衛署藥輸024127 \| 申請者: 艾維斯 \| 報告書核准日期: 930308 \| 對照品商品名: Sandimmun Neoral cap 100mg \| 對照品製造廠名: Novartis \| 國別: Switzerland
Duloxetine cap 30mg	許可證: 衛部藥製059274 \| 申請者: 鴻汶 \| 報告書核准日期: 1040610 \| 對照品商品名: Apa-Cymba cap 30mg \| 對照品製造廠名: 強生 \| 國別: Taiwan
Sertraline tab 100mg	許可證: 衛署藥製049556 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 970625 \| 對照品商品名: You-jet tab 50mg \| 對照品製造廠名: 南光 \| 國別: Taiwan
Glyburide/Metformin tab 5/500mg	許可證: 衛署藥製046733 \| 申請者: 友華 \| 報告書核准日期: 1010301 \| 對照品商品名: GlucoMet tab 5mg/500mg \| 對照品製造廠名: 友霖 \| 國別: Taiwan
Atorvastatin tab 10mg	許可證: 衛署藥製057267 \| 申請者: 健喬信元 \| 報告書核准日期: 1001209 \| 對照品商品名: Lipitin tab 40mg \| 對照品製造廠名: 健喬信元 \| 國別: Taiwan
Entecavir tab 0.5mg	許可證: 衛部藥製058091 \| 申請者: 健亞 \| 報告書核准日期: 1020502 \| 對照品商品名: Baraclude tab 0.5mg \| 對照品製造廠名: Bristol-Myers Squibb \| 國別: US
Granisetron tab 1mg	許可證: 衛署藥製055953 \| 申請者: 南光 \| 報告書核准日期: 1000126 \| 對照品商品名: Kytril tab 1mg \| 對照品製造廠名: F.Hoffmann-La Roche \| 國別: Switzerland
Lamivudine tab 300mg	許可證: 衛部藥製059420 \| 申請者: 聯亞 \| 報告書核准日期: 1050613 \| 對照品商品名: UBIP Lamivudine tab 150mg \| 對照品製造廠名: 聯亞 \| 國別: Taiwan
Simvastatin tab 20mg	許可證: 衛署藥製047907 \| 申請者: 中國化學 \| 報告書核准日期: 950309 \| 對照品商品名: Zocor tab 20mg \| 對照品製造廠名: M.S.D. \| 國別: Australia
Fenofibrate tab 160mg	許可證: 衛署藥製050087 \| 申請者: 瑩碩 \| 報告書核准日期: 980331 \| 對照品商品名: Lipanthyl tab 160mg \| 對照品製造廠名: Fournier \| 國別: France

Zopiclone tab 7.5mg - 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署