Zopiclone tab 7.5mg
- 監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品監視新藥成分Zopiclone tab 7.5mg的許可證是衛署藥輸024626, 申請者是鴻汶, 報告書核准日期是950626, 對照品商品名是Imovane tab 7.5mg, 對照品製造廠名是Aventis, 國別是France.

試驗藥品監視新藥成分Zopiclone tab 7.5mg
申請者鴻汶
許可證衛署藥輸024626
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期950626
對照品商品名Imovane tab 7.5mg
對照品製造廠名Aventis
國別France

試驗藥品監視新藥成分

Zopiclone tab 7.5mg

申請者

鴻汶

許可證

衛署藥輸024626

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

950626

對照品商品名

Imovane tab 7.5mg

對照品製造廠名

Aventis

國別

France

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"鴻汶"欣樂膠囊30毫克

英文品名: Apa-Cymba Capsules 30mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059274號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

鴻汶理思得膜衣錠2毫克

英文品名: Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047294號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"鴻汶"欣樂膠囊60毫克

英文品名: Apa-Cymba Capsules 60mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058356號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"鴻汶"安利錠10毫克

英文品名: Apa-Bily Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058055號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

鴻汶緩憂口溶錠30毫克

英文品名: Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg | 許可證字號: 衛署藥製字第056800號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MIRTAZAPINE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

鴻汶理思得膜衣錠 3 毫克

英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 3MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047407號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

鴻汶理思得膜衣錠1毫克

英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 1MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047419號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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"鴻汶"安保喜樂膜衣錠20毫克 "Etobicoke"

英文品名: Apo-Citalopram Tablets 20mg "Etobicoke" | 許可證字號: 衛署藥輸字第025624號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/02/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症之治療及預防復發,恐慌症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CITALOPRAM HYDROBROMIDE | 製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke

@ 全部藥品許可證資料集

"鴻汶"欣樂膠囊30毫克

英文品名: Apa-Cymba Capsules 30mg | 許可證字號: 衛部藥製字第059274號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/09/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

鴻汶理思得膜衣錠2毫克

英文品名: Apa-Risdol F.C. Tablets 2MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047294號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"鴻汶"欣樂膠囊60毫克

英文品名: Apa-Cymba Capsules 60mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058356號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/08/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

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"鴻汶"安利錠10毫克

英文品名: Apa-Bily Tablets 10mg | 許可證字號: 衛部藥製字第058055號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/08/26 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。成人和兒童(10至17歲)的雙極性疾患之躁症發作及混合型發作,可單獨使用或做為鋰鹽或Valproate的輔助治療。第一型雙極性疾患維持治療之鋰鹽或Valpro... | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: ARIPIPRAZOLE | 製造商名稱: 強生化學製藥廠股份有限公司

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鴻汶緩憂口溶錠30毫克

英文品名: Apa-Mirtazapine O.D.T. 30mg | 許可證字號: 衛署藥製字第056800號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症。 | 劑型: 口溶錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: MIRTAZAPINE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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鴻汶理思得膜衣錠 3 毫克

英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 3MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047407號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/06/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

鴻汶理思得膜衣錠1毫克

英文品名: APA-RISDOL F.C. TABLETS 1MG | 許可證字號: 衛署藥製字第047419號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/04 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 思覺失調症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作、治療失智症病人具嚴重攻擊性、躁動或精神病症狀、行為障礙和其他破壞性行為障礙、兒童及青少年自閉症之躁動症狀。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: RISPERIDONE | 製造商名稱: 健亞生物科技股份有限公司

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"鴻汶"安保喜樂膜衣錠20毫克 "Etobicoke"

英文品名: Apo-Citalopram Tablets 20mg "Etobicoke" | 許可證字號: 衛署藥輸字第025624號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/02/10 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鬱症之治療及預防復發,恐慌症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CITALOPRAM HYDROBROMIDE | 製造商名稱: Apotex inc. - Etobicoke

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鴻汶醫藥實業有限公司 | 地址: 台北市安和路一段137號6樓 | 電話: 0800-078-280

名稱 鴻汶 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓
陳宗熙23721634核准設立

臺中市北區建德里國強街57號1樓
陳進吉38845752歇業 - 獨資 (核准文號: 1090883850)

臺南市玉井區中正里後旦街120巷1弄8號
江顓任47799821核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060022722)

臺中市北屯區瀋陽路3段386號1樓
林穎濱89213667核准設立

彰化縣芬園鄉大埔村彰南路四段七九二巷一0二號
張 鴻 耀 78623637撤銷 - 獨資

臺中市北區梅川西路三段65號10樓
53983156解散 (核准解散日期: 2013-11-22)

臺中市北屯區旅順路1段278號
79980859解散 (文號: 2008-3-27 經授中字 第0973197430號)

新北市中和區德光路94號4樓
姚天學87777936歇業 - 獨資

登記地址: 臺中市西屯區文心路三段236號3樓、238號3樓 | 負責人: 陳宗熙 | 統編: 23721634 | 核准設立

登記地址: 臺中市北區建德里國強街57號1樓 | 負責人: 陳進吉 | 統編: 38845752 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1090883850)

登記地址: 臺南市玉井區中正里後旦街120巷1弄8號 | 負責人: 江顓任 | 統編: 47799821 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1060022722)

登記地址: 臺中市北屯區瀋陽路3段386號1樓 | 負責人: 林穎濱 | 統編: 89213667 | 核准設立

登記地址: 彰化縣芬園鄉大埔村彰南路四段七九二巷一0二號 | 負責人: 張 鴻 耀  | 統編: 78623637 | 撤銷 - 獨資

登記地址: 臺中市北區梅川西路三段65號10樓 | 統編: 53983156 | 解散 (核准解散日期: 2013-11-22)

登記地址: 臺中市北屯區旅順路1段278號 | 統編: 79980859 | 解散 (文號: 2008-3-27 經授中字 第0973197430號)

登記地址: 新北市中和區德光路94號4樓 | 負責人: 姚天學 | 統編: 87777936 | 歇業 - 獨資

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與Zopiclone tab 7.5mg同分類的監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗清單資料集

Cefuroxime Axetil tab 125mg

許可證: 衛署藥製042779 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 880115 | 對照品商品名: Axurocef FC tab 250mg | 對照品製造廠名: 中國化學 | 國別: Taiwan

Febuxostat tab 80mg

許可證: 衛部藥製060826 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 1091014 | 對照品商品名: Feburic tab 80mg | 對照品製造廠名: Patheon France | 國別: France

Mirtazapine tab 30mg

許可證: 衛署藥製048334 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 951018 | 對照品商品名: Remeron tab 30mg | 對照品製造廠名: N.V. Organon | 國別: Netherland

Sildenafil tab 100mg

許可證: 衛部藥製058195 | 申請者: 衛達 | 報告書核准日期: 1020111 | 對照品商品名: Viagra tab 100mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Ketorolac EM cap 10mg

許可證: 衛署藥製055232 | 申請者: 永勝 | 報告書核准日期: 990408 | 對照品商品名: Keto EM cap 10mg | 對照品製造廠名: 永信 | 國別: Taiwan

Benidipine tab 8mg

許可證: 衛署藥製057368 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1010710 | 對照品商品名: Coniel tab 4mg | 對照品製造廠名: 健喬信元 | 國別: Taiwan

Amlodipine tab 5mg

許可證: 衛署藥製045085 | 申請者: 寶齡富錦 | 報告書核准日期: 910802 | 對照品商品名: Norvasc tab 5mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Taiwan

Aripiprazole tab 10mg

許可證: 衛署藥製055227 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 990429 | 對照品商品名: Otsuka Abilify tab 10mg | 對照品製造廠名: Otsuka | 國別: Japan

Cetirizine tab 10mg

許可證: 衛署藥製044980 | 申請者: 寶齡富錦 | 報告書核准日期: 910311 | 對照品商品名: Zyrtec tab 10mg | 對照品製造廠名: UCB SA Pharma sector | 國別: Belgium

Donepezil tab 10mg

許可證: 衛部藥製061073 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1100914 | 對照品商品名: Arezil ODT 5mg | 對照品製造廠名: 生達 | 國別: Taiwan

Amisulpride tab 200mg

許可證: 衛署藥製055051 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 990628 | 對照品商品名: Solian tab 200mg | 對照品製造廠名: Sanofi-Winthrop | 國別: France

Clopidogrel tab 75mg

許可證: 衛署藥製057140 | 申請者: 優生 | 報告書核准日期: 1000902 | 對照品商品名: Plavix tab 75 mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop | 國別: France

Pioglitazone/Metformin tab 15mg/850mg

許可證: 衛部藥製059362 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1050722 | 對照品商品名: Actosmet tab 15/850mg | 對照品製造廠名: Takeda Pharmaceutical Comp | 國別: Japan

Lovastatin tab 20mg

許可證: 衛署藥製039403 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 900115 | 對照品商品名: Mevacor tab 20mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: US

Lacidipine tab 6mg

許可證: 衛署藥製055540 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 990823 | 對照品商品名: Lasyn tab 4mg | 對照品製造廠名: 健喬信元 | 國別: Taiwan

Cefuroxime Axetil tab 125mg

許可證: 衛署藥製042779 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 880115 | 對照品商品名: Axurocef FC tab 250mg | 對照品製造廠名: 中國化學 | 國別: Taiwan

Febuxostat tab 80mg

許可證: 衛部藥製060826 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 1091014 | 對照品商品名: Feburic tab 80mg | 對照品製造廠名: Patheon France | 國別: France

Mirtazapine tab 30mg

許可證: 衛署藥製048334 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 951018 | 對照品商品名: Remeron tab 30mg | 對照品製造廠名: N.V. Organon | 國別: Netherland

Sildenafil tab 100mg

許可證: 衛部藥製058195 | 申請者: 衛達 | 報告書核准日期: 1020111 | 對照品商品名: Viagra tab 100mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Australia

Ketorolac EM cap 10mg

許可證: 衛署藥製055232 | 申請者: 永勝 | 報告書核准日期: 990408 | 對照品商品名: Keto EM cap 10mg | 對照品製造廠名: 永信 | 國別: Taiwan

Benidipine tab 8mg

許可證: 衛署藥製057368 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1010710 | 對照品商品名: Coniel tab 4mg | 對照品製造廠名: 健喬信元 | 國別: Taiwan

Amlodipine tab 5mg

許可證: 衛署藥製045085 | 申請者: 寶齡富錦 | 報告書核准日期: 910802 | 對照品商品名: Norvasc tab 5mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: Taiwan

Aripiprazole tab 10mg

許可證: 衛署藥製055227 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 990429 | 對照品商品名: Otsuka Abilify tab 10mg | 對照品製造廠名: Otsuka | 國別: Japan

Cetirizine tab 10mg

許可證: 衛署藥製044980 | 申請者: 寶齡富錦 | 報告書核准日期: 910311 | 對照品商品名: Zyrtec tab 10mg | 對照品製造廠名: UCB SA Pharma sector | 國別: Belgium

Donepezil tab 10mg

許可證: 衛部藥製061073 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 1100914 | 對照品商品名: Arezil ODT 5mg | 對照品製造廠名: 生達 | 國別: Taiwan

Amisulpride tab 200mg

許可證: 衛署藥製055051 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 990628 | 對照品商品名: Solian tab 200mg | 對照品製造廠名: Sanofi-Winthrop | 國別: France

Clopidogrel tab 75mg

許可證: 衛署藥製057140 | 申請者: 優生 | 報告書核准日期: 1000902 | 對照品商品名: Plavix tab 75 mg | 對照品製造廠名: Sanofi Winthrop | 國別: France

Pioglitazone/Metformin tab 15mg/850mg

許可證: 衛部藥製059362 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 1050722 | 對照品商品名: Actosmet tab 15/850mg | 對照品製造廠名: Takeda Pharmaceutical Comp | 國別: Japan

Lovastatin tab 20mg

許可證: 衛署藥製039403 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 900115 | 對照品商品名: Mevacor tab 20mg | 對照品製造廠名: MSD | 國別: US

Lacidipine tab 6mg

許可證: 衛署藥製055540 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 990823 | 對照品商品名: Lasyn tab 4mg | 對照品製造廠名: 健喬信元 | 國別: Taiwan

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