Diclofenac SR tab 75mg
- 非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品非監視新藥成分Diclofenac SR tab 75mg的許可證是衛署藥製044951, 申請者是西德有機, 報告書核准日期是910617, 對照品商品名是Voltaren SR tab 75mg, 對照品製造廠名是Novartis, 國別是Switzerland.

試驗藥品非監視新藥成分Diclofenac SR tab 75mg
申請者西德有機
許可證衛署藥製044951
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期910617
對照品商品名Voltaren SR tab 75mg
對照品製造廠名Novartis
國別Switzerland

試驗藥品非監視新藥成分

Diclofenac SR tab 75mg

申請者

西德有機

許可證

衛署藥製044951

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

910617

對照品商品名

Voltaren SR tab 75mg

對照品製造廠名

Novartis

國別

Switzerland

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“西德有機”德立咀嚼(醋酸羥鈷胺)錠0.5毫克

英文品名: DAILY-PLUS CHEWABLE TABLET 0.5MG (HYDROXOCOBALAMIN ACETATE )"SHITEH" | 許可證字號: 衛署藥製字第033774號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROXOCOBALAMIN ACETATE | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

〝西德有機〞德立健喜錠500公絲

英文品名: DAILY-PLUS C TABLETS 500mg "SHITEH" | 許可證字號: 衛署藥製字第041682號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/07/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;SODIUM ASCORBATE | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“西德有機”德立咀嚼(醋酸羥鈷胺)錠0.5毫克

英文品名: DAILY-PLUS CHEWABLE TABLET 0.5MG (HYDROXOCOBALAMIN ACETATE )"SHITEH" | 適應症: 治療出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HYDROXOCOBALAMIN ACETATE | 申請商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

“西德有機”漱菌寧藥用漱口水0.2% (克羅希西定)

英文品名: Dent Care Medicinal Mouthwash 0.2%"Shiteh"(Chlorhexidine Gluconate) | 許可證字號: 衛署成製字第016526號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/01/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“西德有機”漱菌寧藥用漱口水0.2% (克羅希西定)

英文品名: Dent Care Medicinal Mouthwash 0.2%"Shiteh"(Chlorhexidine) | 許可證字號: 衛署藥製字第049265號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2013/03/20 | 註銷理由: 藥品類別變更 | 有效日期: 2013/01/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌消毒。 | 劑型: 漱口劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

止炎痛腸溶微粒膠囊25毫克(待克菲那)"西德有機"

英文品名: FORMAX ENTERIC-MICRO-ENCAPSULED 25MG "SHITEN" (DICLOFENAC) | 許可證字號: 衛署藥製字第031299號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/01/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 | 劑型: 腸溶膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"西德有機" 治腦健錠1.5公絲(待赫果信)

英文品名: CHINOZEN TABLETS 1.5MG (DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE) "SHITEH" | 許可證字號: 衛署藥製字第025155號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 老人痴呆之輔助治療 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"西德有機"口舒霖口內膏

英文品名: "SHITEH"Dexamate | 許可證字號: 衛署藥製字第026230號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糜爛或潰瘍伴隨口內炎及舌炎 | 劑型: 口內膏 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“西德有機”德立咀嚼(醋酸羥鈷胺)錠0.5毫克

英文品名: DAILY-PLUS CHEWABLE TABLET 0.5MG (HYDROXOCOBALAMIN ACETATE )"SHITEH" | 許可證字號: 衛署藥製字第033774號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 治療出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: HYDROXOCOBALAMIN ACETATE | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

〝西德有機〞德立健喜錠500公絲

英文品名: DAILY-PLUS C TABLETS 500mg "SHITEH" | 許可證字號: 衛署藥製字第041682號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/07/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 壞血病、齒齦出血、維他命C缺乏症 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;SODIUM ASCORBATE | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“西德有機”德立咀嚼(醋酸羥鈷胺)錠0.5毫克

英文品名: DAILY-PLUS CHEWABLE TABLET 0.5MG (HYDROXOCOBALAMIN ACETATE )"SHITEH" | 適應症: 治療出血性貧血、具有神經合併症之惡性貧血 | 劑型: 錠劑 | 包裝: 玻璃瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: HYDROXOCOBALAMIN ACETATE | 申請商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司 | 有效日期: 2029/02/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

“西德有機”漱菌寧藥用漱口水0.2% (克羅希西定)

英文品名: Dent Care Medicinal Mouthwash 0.2%"Shiteh"(Chlorhexidine Gluconate) | 許可證字號: 衛署成製字第016526號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2018/01/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌、消毒、清潔、去除口臭。 | 劑型: 外用液劑 | 藥品類別: 乙類成藥 | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“西德有機”漱菌寧藥用漱口水0.2% (克羅希西定)

英文品名: Dent Care Medicinal Mouthwash 0.2%"Shiteh"(Chlorhexidine) | 許可證字號: 衛署藥製字第049265號 | 註銷狀態: | 註銷日期: 2013/03/20 | 註銷理由: 藥品類別變更 | 有效日期: 2013/01/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口腔內之殺菌消毒。 | 劑型: 漱口劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: 20% CHLORHEXIDINE GLUCONATE SOLUTION | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

止炎痛腸溶微粒膠囊25毫克(待克菲那)"西德有機"

英文品名: FORMAX ENTERIC-MICRO-ENCAPSULED 25MG "SHITEN" (DICLOFENAC) | 許可證字號: 衛署藥製字第031299號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2015/01/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。 | 劑型: 腸溶膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DICLOFENAC SODIUM | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

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"西德有機" 治腦健錠1.5公絲(待赫果信)

英文品名: CHINOZEN TABLETS 1.5MG (DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE) "SHITEH" | 許可證字號: 衛署藥製字第025155號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/03/30 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 老人痴呆之輔助治療 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DIHYDROERGOTOXINE MESYLATE | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

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"西德有機"口舒霖口內膏

英文品名: "SHITEH"Dexamate | 許可證字號: 衛署藥製字第026230號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/09/17 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 糜爛或潰瘍伴隨口內炎及舌炎 | 劑型: 口內膏 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: DEXAMETHASONE | 製造商名稱: 西德有機化學藥品股份有限公司

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西德有機的黃頁資料

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西德有機化學藥品股份有限公司 | 地址: 新北市三重區中正北路560巷36號 | 電話: 02-2981-1451

西德有機化學藥品股份有限公司 | 地址: 新北市五股區五工六路56號5樓 | 電話: 02-2298-1555

名稱 西德有機 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市三重區中正北路560巷36號
葉佳紋35152903核准設立

登記地址: 新北市三重區中正北路560巷36號 | 負責人: 葉佳紋 | 統編: 35152903 | 核准設立

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與Diclofenac SR tab 75mg同分類的非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

Atenolol tab 100mg

許可證: 衛署藥製033029 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 800920 | 對照品商品名: Tenormin tab 100mg | 對照品製造廠名: Zenaca | 國別: UK

Cimetidine tab 200mg

許可證: 衛署藥製031292 | 申請者: 國嘉 | 報告書核准日期: 891019 | 對照品商品名: Cimetidine tab 400mg | 對照品製造廠名: 國嘉 | 國別: Taiwan

Phenylpropanolamine SR cap 75mg

許可證: 衛署藥輸018498 | 申請者: 七懋 | 報告書核准日期: 790918 | 對照品商品名: Dexatrim extended release cap 75mg | 對照品製造廠名: Thompson Medical | 國別: US

Dipyridamole tab 25mg (104.4.8註銷BE核備函)

許可證: 衛署藥製013801 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 900628 | 對照品商品名: Persantin tab 25mg | 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim | 國別: Taiwan

Piroxicam cap 10mg

許可證: 衛署藥製026870 | 申請者: 榮民 | 報告書核准日期: 830310 | 對照品商品名: Feldene cap 10mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: US

Cephradine cap 250mg

許可證: 衛署藥製029599 | 申請者: 優良 | 報告書核准日期: 800523 | 對照品商品名: Velosef cap 250mg | 對照品製造廠名: BMS | 國別: Taiwan

Indapamide SR tab 1.5mg

許可證: 衛署藥製048353 | 申請者: 五洲 | 報告書核准日期: 950322 | 對照品商品名: Natrilix SR tab 1.5mg | 對照品製造廠名: Les Laboratories Servier | 國別: France

Metformin tab 500mg

許可證: 衛署藥製038680 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 891205 | 對照品商品名: Glucophage tab 500mg | 對照品製造廠名: Lipha | 國別: UK

Cefazolin inj 1g

許可證: 衛署藥製015842 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 870826 | 對照品商品名: Cefamezin inj 1g | 對照品製造廠名: Fujisawa | 國別: Taiwan

Gliclazide SR tab 30mg

許可證: 衛署藥製050091 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 980319 | 對照品商品名: Diamicron MR tab 30mg | 對照品製造廠名: Les Lab. Servier | 國別: France

Biperiden tab 2mg

許可證: 衛署藥製047044 | 申請者: 泰和 | 報告書核准日期: 951207 | 對照品商品名: Akineton tab 2mg | 對照品製造廠名: Abbott | 國別: Germany

Lidocaine Patch 700mg/140cm^2

許可證: 衛部藥製060505 | 申請者: 真富 | 報告書核准日期: 1090522 | 對照品商品名: Lidopat patch 5% | 對照品製造廠名: 德山 | 國別: Taiwan

Theophylline SR cap 250mg

許可證: 衛署藥製044689 | 申請者: 永勝 | 報告書核准日期: 901004 | 對照品商品名: Theovent L.A. SR cap 250mg | 對照品製造廠名: Schering-Plough | 國別: France

Sulpiride tab 400mg

許可證: 衛署藥製046663 | 申請者: 華盛頓 | 報告書核准日期: 950718 | 對照品商品名: Dogmatyl tab 200mg | 對照品製造廠名: 藤澤 | 國別: Taiwan

Gliclazide SR tab 30mg

許可證: 衛署藥製048307 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 950811 | 對照品商品名: Diamicron MR tab 30mg | 對照品製造廠名: Les Lab. Servier | 國別: France

Atenolol tab 100mg

許可證: 衛署藥製033029 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 800920 | 對照品商品名: Tenormin tab 100mg | 對照品製造廠名: Zenaca | 國別: UK

Cimetidine tab 200mg

許可證: 衛署藥製031292 | 申請者: 國嘉 | 報告書核准日期: 891019 | 對照品商品名: Cimetidine tab 400mg | 對照品製造廠名: 國嘉 | 國別: Taiwan

Phenylpropanolamine SR cap 75mg

許可證: 衛署藥輸018498 | 申請者: 七懋 | 報告書核准日期: 790918 | 對照品商品名: Dexatrim extended release cap 75mg | 對照品製造廠名: Thompson Medical | 國別: US

Dipyridamole tab 25mg (104.4.8註銷BE核備函)

許可證: 衛署藥製013801 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 900628 | 對照品商品名: Persantin tab 25mg | 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim | 國別: Taiwan

Piroxicam cap 10mg

許可證: 衛署藥製026870 | 申請者: 榮民 | 報告書核准日期: 830310 | 對照品商品名: Feldene cap 10mg | 對照品製造廠名: Pfizer | 國別: US

Cephradine cap 250mg

許可證: 衛署藥製029599 | 申請者: 優良 | 報告書核准日期: 800523 | 對照品商品名: Velosef cap 250mg | 對照品製造廠名: BMS | 國別: Taiwan

Indapamide SR tab 1.5mg

許可證: 衛署藥製048353 | 申請者: 五洲 | 報告書核准日期: 950322 | 對照品商品名: Natrilix SR tab 1.5mg | 對照品製造廠名: Les Laboratories Servier | 國別: France

Metformin tab 500mg

許可證: 衛署藥製038680 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 891205 | 對照品商品名: Glucophage tab 500mg | 對照品製造廠名: Lipha | 國別: UK

Cefazolin inj 1g

許可證: 衛署藥製015842 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 870826 | 對照品商品名: Cefamezin inj 1g | 對照品製造廠名: Fujisawa | 國別: Taiwan

Gliclazide SR tab 30mg

許可證: 衛署藥製050091 | 申請者: 健喬信元 | 報告書核准日期: 980319 | 對照品商品名: Diamicron MR tab 30mg | 對照品製造廠名: Les Lab. Servier | 國別: France

Biperiden tab 2mg

許可證: 衛署藥製047044 | 申請者: 泰和 | 報告書核准日期: 951207 | 對照品商品名: Akineton tab 2mg | 對照品製造廠名: Abbott | 國別: Germany

Lidocaine Patch 700mg/140cm^2

許可證: 衛部藥製060505 | 申請者: 真富 | 報告書核准日期: 1090522 | 對照品商品名: Lidopat patch 5% | 對照品製造廠名: 德山 | 國別: Taiwan

Theophylline SR cap 250mg

許可證: 衛署藥製044689 | 申請者: 永勝 | 報告書核准日期: 901004 | 對照品商品名: Theovent L.A. SR cap 250mg | 對照品製造廠名: Schering-Plough | 國別: France

Sulpiride tab 400mg

許可證: 衛署藥製046663 | 申請者: 華盛頓 | 報告書核准日期: 950718 | 對照品商品名: Dogmatyl tab 200mg | 對照品製造廠名: 藤澤 | 國別: Taiwan

Gliclazide SR tab 30mg

許可證: 衛署藥製048307 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 950811 | 對照品商品名: Diamicron MR tab 30mg | 對照品製造廠名: Les Lab. Servier | 國別: France

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