Gliclazide MR tab 30mg
- 非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品非監視新藥成分Gliclazide MR tab 30mg的許可證是衛署藥製049225, 申請者是耀科, 報告書核准日期是961129, 對照品商品名是Diamicron MR tab 30mg, 對照品製造廠名是Les Lab. Servier, 國別是France.

試驗藥品非監視新藥成分Gliclazide MR tab 30mg
申請者耀科
許可證衛署藥製049225
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期961129
對照品商品名Diamicron MR tab 30mg
對照品製造廠名Les Lab. Servier
國別France

試驗藥品非監視新藥成分

Gliclazide MR tab 30mg

申請者

耀科

許可證

衛署藥製049225

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

961129

對照品商品名

Diamicron MR tab 30mg

對照品製造廠名

Les Lab. Servier

國別

France

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“醫耀”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: “Medicode” Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002520號 | 有效日期: 2014/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫耀科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫耀”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: “Medicode” Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002520號 | 有效日期: 20140708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫耀科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫耀”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Medicode” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002521號 | 有效日期: 2014/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫耀科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫耀”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Medicode” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002521號 | 有效日期: 20140708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫耀科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泉耀”N95醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “ONID MASK” N95 medical respirator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005711號 | 有效日期: 2022/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泉耀科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光耀科技股份有限公司

總機電話: 03-5776686 | 公司代號: 3666 | 產業別: 26 | 營利事業統一編號: 27397031 | 住址: (30078)新竹科學園區新竹市力行六路一號三樓 | 董事長: 黃宗元 | 成立日期: 20040713 | 出表日期: 1131005

@ 上櫃公司基本資料

“泉耀”N95醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “ONID MASK” N95 medical respirator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005711號 | 有效日期: 20220324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉耀科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

日耀科技股份有限公司

登錄日期: 1100917 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 1

@ 安衛單位(人員)備查名冊

“醫耀”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: “Medicode” Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002520號 | 有效日期: 2014/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用鑽石器械(F.4535)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫耀科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫耀”牙科用鑽石器械 (未滅菌)

英文品名: “Medicode” Dental Diamond Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002520號 | 有效日期: 20140708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫耀科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫耀”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Medicode” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002521號 | 有效日期: 2014/07/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 漂白牙齒的熱源是使用交流電的器材,含有光線或一個電熱器,在牙齒以漂白劑處理之後加熱於牙齒上。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫耀科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“醫耀”牙齒美白熱源機 (未滅菌)

英文品名: “Medicode” Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002521號 | 有效日期: 20140708 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180626 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 醫耀科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“泉耀”N95醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “ONID MASK” N95 medical respirator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005711號 | 有效日期: 2022/03/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 泉耀科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

光耀科技股份有限公司

總機電話: 03-5776686 | 公司代號: 3666 | 產業別: 26 | 營利事業統一編號: 27397031 | 住址: (30078)新竹科學園區新竹市力行六路一號三樓 | 董事長: 黃宗元 | 成立日期: 20040713 | 出表日期: 1131005

@ 上櫃公司基本資料

“泉耀”N95醫用口罩(未滅菌)

英文品名: “ONID MASK” N95 medical respirator (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製字第005711號 | 有效日期: 20220324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 泉耀科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

日耀科技股份有限公司

登錄日期: 1100917 | 勞工安全衛生管理員人數: 0 | 勞工安全管理師人數: 0 | 勞工衛生管理師人數: 0 | 甲種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 乙種勞工安全衛生業務主管人數: 0 | 丙種勞工安全衛生業務主管人數: 1

@ 安衛單位(人員)備查名冊

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耀科的黃頁資料

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光耀科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區力行六路1號3樓 | 電話: 03-577-6686

光耀科技股份有限公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東四路22號1樓 | 電話: 03-578-2231

國耀科技股份有限公司 | 地址: 南投縣草屯鎮北投路文教巷129號 | 電話: 049-232-0081

鉑耀科技股份有限公司 | 地址: 桃園市龜山區文化一路259號(長庚大學育成中心) | 電話: 02-2651-8190

祥耀科技有限公司 | 地址: 台中市潭子區安和路51巷38號 | 電話: 04-2531-6818

光耀科技傳播有限公司 | 地址: 台北市信義區光復南路505號4樓之1 | 電話: 02-8780-8744

增耀科技有限公司 | 地址: 高雄市三民區建興路466號 | 電話: 07-392-4531

晨耀科技有限公司 | 地址: 新竹縣芎林鄉富林路三段782號 | 電話: 03-667-1017

光耀科技股份有限公司 | 地址: 苗栗縣頭份市蘆竹路80號 | 電話: 037-630-066

華耀科技有限公司 | 地址: 台南市永康區南興路48巷6號 | 電話: 06-271-3602

名稱 耀科 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新竹科學園區新竹市力行六路1號3樓
黃宗元27397031核准設立

臺中市西屯區寧漢街八五之四號四樓
王玲玲86532884核准設立

新北市中和區板南路667號3樓
王耀先27895403核准設立

新北市五股區五權三路25號1樓
王耀先84114554核准設立

臺中市潭子區大豐里潭富路二段86巷10號
鄭新耀90605424核准設立

臺南市仁德區新田里新田二街1號1樓
吳榮彬93532241核准設立

桃園市中壢區高鐵站前西路一段286號7樓之2
張玉斌12727294核准設立

臺南市安南區總頭里總頭里長溪路二段672號1樓
張圓舒12771328核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹市力行六路1號3樓 | 負責人: 黃宗元 | 統編: 27397031 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區寧漢街八五之四號四樓 | 負責人: 王玲玲 | 統編: 86532884 | 核准設立

登記地址: 新北市中和區板南路667號3樓 | 負責人: 王耀先 | 統編: 27895403 | 核准設立

登記地址: 新北市五股區五權三路25號1樓 | 負責人: 王耀先 | 統編: 84114554 | 核准設立

登記地址: 臺中市潭子區大豐里潭富路二段86巷10號 | 負責人: 鄭新耀 | 統編: 90605424 | 核准設立

登記地址: 臺南市仁德區新田里新田二街1號1樓 | 負責人: 吳榮彬 | 統編: 93532241 | 核准設立

登記地址: 桃園市中壢區高鐵站前西路一段286號7樓之2 | 負責人: 張玉斌 | 統編: 12727294 | 核准設立

登記地址: 臺南市安南區總頭里總頭里長溪路二段672號1樓 | 負責人: 張圓舒 | 統編: 12771328 | 核准設立

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與Gliclazide MR tab 30mg同分類的非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

Rifampin cap 150mg

許可證: 衛署藥製003851 | 申請者: 永豐 | 報告書核准日期: 880407 | 對照品商品名: Ripolin cap 300mg | 對照品製造廠名: 永豐 | 國別: Taiwan

Benzbromarone tab 100mg(109.2.24註銷BE核備函)

許可證: 衛署藥製041807 | 申請者: 杏輝 | 報告書核准日期: 870911 | 對照品商品名: Desuric tab 100mg | 對照品製造廠名: Sanofi-pharma | 國別: Belgium

Minocycline cap 100mg

許可證: 衛署藥製033471 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 901126 | 對照品商品名: Minocin cap 100mg | 對照品製造廠名: Cyanamid | 國別: Taiwan

Mephenoxalone tab 200mg (103.7.17註銷BE核備函)

許可證: 衛署藥製043682 | 申請者: 台灣道格拉斯 | 報告書核准日期: 911025 | 對照品商品名: Dorsiflex tab 200mg | 對照品製造廠名: Syntex | 國別: Switzerland

Metformin tab 500mg

許可證: 衛署藥輸018054 | 申請者: 芳鑫 | 報告書核准日期: 900802 | 對照品商品名: Glucophage tab 500mg | 對照品製造廠名: Lipha | 國別: France

Ketoprofen SR cap 200mg

許可證: 衛署藥製049051 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 960917 | 對照品商品名: Oruvail CR cap 200mg | 對照品製造廠名: May&Baker(Aventis) | 國別: UK

Allopurinol tab 100mg

許可證: 衛署藥製044031 | 申請者: 華興 | 報告書核准日期: 900619 | 對照品商品名: Zyloric tab. 100mg | 對照品製造廠名: Wellcome | 國別: UK

Atenolol tab 100mg

許可證: 衛署藥製029443 | 申請者: 優生 | 報告書核准日期: 880210 | 對照品商品名: Tenormin tab 100mg | 對照品製造廠名: 諾華 | 國別: Taiwan

Domperidone tab 10mg

許可證: 衛署藥製047310 | 申請者: 育生 | 報告書核准日期: 940707 | 對照品商品名: Motilium tab 10mg | 對照品製造廠名: Janssen-Cilag | 國別: France

Cephalexin cap 500mg

許可證: 衛署藥製024888 | 申請者: 榮民製藥 | 報告書核准日期: 881220 | 對照品商品名: Keflex cap 500mg | 對照品製造廠名: Eli Lilly | 國別: Taiwan

Clindamycin cap 150mg

許可證: 衛署藥製032065 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 841024 | 對照品商品名: Cleocin cap 150mg | 對照品製造廠名: Upjohn | 國別: Taiwan

Diphenidol tab 25mg (104.5.11註銷BE核備函)

許可證: 衛署藥製015078 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 880910 | 對照品商品名: Cephadol tab 25mg | 對照品製造廠名: Nippon Shinyaku | 國別: Japan

Indapamide SR tab 1.5mg

許可證: 衛署藥製051388 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 980818 | 對照品商品名: Natrilix SR tab 1.5mg | 對照品製造廠名: Les Lab Servier | 國別: France

Cephalexin cap 250mg

許可證: 衛署藥製009453 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 920408 | 對照品商品名: Keflex cap 250mg | 對照品製造廠名: Eli Lilly | 國別: Taiwan

Benzbromarone tab 50mg

許可證: 衛署藥製029805 | 申請者: 優生 | 報告書核准日期: 860125 | 對照品商品名: Desuric tab 100mg | 對照品製造廠名: Sanofi-pharma | 國別: Belgium

Rifampin cap 150mg

許可證: 衛署藥製003851 | 申請者: 永豐 | 報告書核准日期: 880407 | 對照品商品名: Ripolin cap 300mg | 對照品製造廠名: 永豐 | 國別: Taiwan

Benzbromarone tab 100mg(109.2.24註銷BE核備函)

許可證: 衛署藥製041807 | 申請者: 杏輝 | 報告書核准日期: 870911 | 對照品商品名: Desuric tab 100mg | 對照品製造廠名: Sanofi-pharma | 國別: Belgium

Minocycline cap 100mg

許可證: 衛署藥製033471 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 901126 | 對照品商品名: Minocin cap 100mg | 對照品製造廠名: Cyanamid | 國別: Taiwan

Mephenoxalone tab 200mg (103.7.17註銷BE核備函)

許可證: 衛署藥製043682 | 申請者: 台灣道格拉斯 | 報告書核准日期: 911025 | 對照品商品名: Dorsiflex tab 200mg | 對照品製造廠名: Syntex | 國別: Switzerland

Metformin tab 500mg

許可證: 衛署藥輸018054 | 申請者: 芳鑫 | 報告書核准日期: 900802 | 對照品商品名: Glucophage tab 500mg | 對照品製造廠名: Lipha | 國別: France

Ketoprofen SR cap 200mg

許可證: 衛署藥製049051 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 960917 | 對照品商品名: Oruvail CR cap 200mg | 對照品製造廠名: May&Baker(Aventis) | 國別: UK

Allopurinol tab 100mg

許可證: 衛署藥製044031 | 申請者: 華興 | 報告書核准日期: 900619 | 對照品商品名: Zyloric tab. 100mg | 對照品製造廠名: Wellcome | 國別: UK

Atenolol tab 100mg

許可證: 衛署藥製029443 | 申請者: 優生 | 報告書核准日期: 880210 | 對照品商品名: Tenormin tab 100mg | 對照品製造廠名: 諾華 | 國別: Taiwan

Domperidone tab 10mg

許可證: 衛署藥製047310 | 申請者: 育生 | 報告書核准日期: 940707 | 對照品商品名: Motilium tab 10mg | 對照品製造廠名: Janssen-Cilag | 國別: France

Cephalexin cap 500mg

許可證: 衛署藥製024888 | 申請者: 榮民製藥 | 報告書核准日期: 881220 | 對照品商品名: Keflex cap 500mg | 對照品製造廠名: Eli Lilly | 國別: Taiwan

Clindamycin cap 150mg

許可證: 衛署藥製032065 | 申請者: 南光 | 報告書核准日期: 841024 | 對照品商品名: Cleocin cap 150mg | 對照品製造廠名: Upjohn | 國別: Taiwan

Diphenidol tab 25mg (104.5.11註銷BE核備函)

許可證: 衛署藥製015078 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 880910 | 對照品商品名: Cephadol tab 25mg | 對照品製造廠名: Nippon Shinyaku | 國別: Japan

Indapamide SR tab 1.5mg

許可證: 衛署藥製051388 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 980818 | 對照品商品名: Natrilix SR tab 1.5mg | 對照品製造廠名: Les Lab Servier | 國別: France

Cephalexin cap 250mg

許可證: 衛署藥製009453 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 920408 | 對照品商品名: Keflex cap 250mg | 對照品製造廠名: Eli Lilly | 國別: Taiwan

Benzbromarone tab 50mg

許可證: 衛署藥製029805 | 申請者: 優生 | 報告書核准日期: 860125 | 對照品商品名: Desuric tab 100mg | 對照品製造廠名: Sanofi-pharma | 國別: Belgium

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