Glipizide tab 5mg (103.7.24註銷BE核備函)
- 非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品非監視新藥成分Glipizide tab 5mg (103.7.24註銷BE核備函)的許可證是衛署藥製034550, 申請者是瑪科隆, 報告書核准日期是900212, 對照品商品名是Minidiab tab 5mg, 對照品製造廠名是Pharmacia & Upjohn, 國別是Italy.

試驗藥品非監視新藥成分Glipizide tab 5mg (103.7.24註銷BE核備函)
申請者瑪科隆
許可證衛署藥製034550
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期900212
對照品商品名Minidiab tab 5mg
對照品製造廠名Pharmacia & Upjohn
國別Italy

試驗藥品非監視新藥成分

Glipizide tab 5mg (103.7.24註銷BE核備函)

申請者

瑪科隆

許可證

衛署藥製034550

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

900212

對照品商品名

Minidiab tab 5mg

對照品製造廠名

Pharmacia & Upjohn

國別

Italy

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“瑪科隆” 脫脂紗布 (未滅菌)

英文品名: “MACRO” Absorbent Gauze (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001755號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪科隆” 紗布塊 (滅菌)

英文品名: “MACRO” GAUZE SPONGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001728號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪科隆” 滅菌腹部墊

英文品名: “MACRO” Sterile Laparotomy Wrap | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001730號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪科隆” 滅菌抽痰包 (滅菌)

英文品名: “MACRO” Sterile Suction Catheter Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001754號 | 有效日期: 2017/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑪科隆孕緻片快速驗孕試劑系列

英文品名: Macro Pregnancy Test Card | 許可證字號: 衛署醫器製字第003844號 | 有效日期: 2020/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 測試片/包,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”

藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 | 參考價: 11.20 | 有效起日: 1020601 | 有效迄日: 1030430 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 複方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 | 藥品代號: A057371100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”

藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 | 參考價: 10.10 | 有效起日: 1030501 | 有效迄日: 1040331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 複方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 | 藥品代號: A057371100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”

藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 | 參考價: 8.80 | 有效起日: 1040401 | 有效迄日: 1040630 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 複方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 | 藥品代號: A057371100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

“瑪科隆” 脫脂紗布 (未滅菌)

英文品名: “MACRO” Absorbent Gauze (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001755號 | 有效日期: 2022/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪科隆” 紗布塊 (滅菌)

英文品名: “MACRO” GAUZE SPONGE (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001728號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪科隆” 滅菌腹部墊

英文品名: “MACRO” Sterile Laparotomy Wrap | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001730號 | 有效日期: 2022/08/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「體內用不被吸收紗布(I.4450)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品 | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑪科隆” 滅菌抽痰包 (滅菌)

英文品名: “MACRO” Sterile Suction Catheter Set (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001754號 | 有效日期: 2017/09/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/20 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管支氣管抽吸導管(D.6810)」及「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 氣管支氣管抽吸導管及病患檢查用手套之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

瑪科隆孕緻片快速驗孕試劑系列

英文品名: Macro Pregnancy Test Card | 許可證字號: 衛署醫器製字第003844號 | 有效日期: 2020/09/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/01/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用定性法進行血清或尿液中是否含有人類絨毛膜刺激生殖激素(HCG, human chorionic gonadotropin)之測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1 測試片/包,以下空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 瑪科隆股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”

藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 | 參考價: 11.20 | 有效起日: 1020601 | 有效迄日: 1030430 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 複方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 | 藥品代號: A057371100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”

藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 | 參考價: 10.10 | 有效起日: 1030501 | 有效迄日: 1040331 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 複方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 | 藥品代號: A057371100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

COSARTAN 80/12.5 FILM COATED TABLETS ”MACRO”

藥品中文名稱: ”瑪科隆”科適壓80/12.5膜衣錠 | 參考價: 8.80 | 有效起日: 1040401 | 有效迄日: 1040630 | 規格量: 0.0000 | 規格單位: | 單複方: 複方 | 劑型: 膜衣錠 | 製造廠名稱: 瑪科隆股份有限公司 | 藥品代號: A057371100

@ 健保用藥品項查詢項目檔

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瑪科隆的黃頁資料

(以下顯示 3 筆)

瑪科隆股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路303號24樓之2 | 電話: 04-2305-9362

瑪科隆股份有限公司 | 地址: 台中市西區忠明南路303號24樓之2 | 電話: 0800-432-172

瑪科隆股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區漢口街17號 | 電話: 07-316-1787

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與Glipizide tab 5mg (103.7.24註銷BE核備函)同分類的非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

Metformin ER tab 750mg

許可證: 衛署藥製057217 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 1010621 | 對照品商品名: Glibudon XR tab 750mg | 對照品製造廠名: 中化 | 國別: Taiwan

Metformin tab 850mg

許可證: 衛署藥製047991 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 970429 | 對照品商品名: Anxoken tab 1000mg | 對照品製造廠名: 聯亞 | 國別: Taiwan

Dipyridamole tab 25mg

許可證: 衛署藥製019895 | 申請者: 榮民 | 報告書核准日期: 901022 | 對照品商品名: Persantin tab 25mg | 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim | 國別: Taiwan

Allopurinol tab 100mg

許可證: 衛署藥輸009008 | 申請者: 雙正 | 報告書核准日期: 900301 | 對照品商品名: Zyloric tab. 100mg | 對照品製造廠名: Wellcome | 國別: UK

Metformin tab 500mg

許可證: 衛署藥製038498 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 890913 | 對照品商品名: Glucophage tab 500mg | 對照品製造廠名: Lipha | 國別: France

Labetalol tab 200mg

許可證: 衛署藥製049266 | 申請者: 育生 | 報告書核准日期: 951205 | 對照品商品名: Trandate tab 200mg | 對照品製造廠名: Wellspring | 國別: Canada

Cefotaxime inj 500mg

許可證: 衛署藥製028650 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 800706 | 對照品商品名: Claforan inj 500mg | 對照品製造廠名: Hoechst | 國別: Germany

Cefaclor cap 250mg

許可證: 衛署藥製027513 | 申請者: 優良 | 報告書核准日期: 830822 | 對照品商品名: Keflor cap 250mg | 對照品製造廠名: Eli Lilly | 國別: Taiwan

Piracetam tab 1200mg (103.11.20註銷BE核備函)

許可證: 衛署藥製047147 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 931008 | 對照品商品名: Nootropil tab 1200mg | 對照品製造廠名: UCB | 國別: Belgium

Cefadroxil cap 500mg

許可證: 衛署藥製034938 | 申請者: 杏輝 | 報告書核准日期: 890704 | 對照品商品名: Duracef cap 500mg | 對照品製造廠名: BMS | 國別: Taiwan

Atenolol tab 100mg

許可證: 衛署藥製036130 | 申請者: 強生 | 報告書核准日期: 880406 | 對照品商品名: Tenormin tab 100mg | 對照品製造廠名: 諾華 | 國別: Taiwan

Selegiline tab 5mg (103.7.25註銷BE核備函)

許可證: 衛署藥製036215 | 申請者: 美時 | 報告書核准日期: 910902 | 對照品商品名: Jumexal tab 5mg | 對照品製造廠名: Labatec | 國別: Switzerland

Indapamide tab 2.5mg

許可證: 衛署藥製027818 | 申請者: 回春堂 | 報告書核准日期: 840127 | 對照品商品名: Natrilix tab 2.5mg | 對照品製造廠名: Les Lab Servier | 國別: France

Isosorbide mononitrate SR tab 40mg

許可證: 衛署藥製044597 | 申請者: 信元 | 報告書核准日期: 900718 | 對照品商品名: Corangin SR tab 40mg | 對照品製造廠名: Novartis | 國別: Switzerland

Levonorgestrel tab 0.75mg

許可證: 衛署藥製049965 | 申請者: 內外 | 報告書核准日期: 970619 | 對照品商品名: Postinor-2 tab 0.75mg | 對照品製造廠名: Gedeon Richter | 國別: Hungary

Metformin ER tab 750mg

許可證: 衛署藥製057217 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 1010621 | 對照品商品名: Glibudon XR tab 750mg | 對照品製造廠名: 中化 | 國別: Taiwan

Metformin tab 850mg

許可證: 衛署藥製047991 | 申請者: 瑩碩 | 報告書核准日期: 970429 | 對照品商品名: Anxoken tab 1000mg | 對照品製造廠名: 聯亞 | 國別: Taiwan

Dipyridamole tab 25mg

許可證: 衛署藥製019895 | 申請者: 榮民 | 報告書核准日期: 901022 | 對照品商品名: Persantin tab 25mg | 對照品製造廠名: Boehringer Ingelheim | 國別: Taiwan

Allopurinol tab 100mg

許可證: 衛署藥輸009008 | 申請者: 雙正 | 報告書核准日期: 900301 | 對照品商品名: Zyloric tab. 100mg | 對照品製造廠名: Wellcome | 國別: UK

Metformin tab 500mg

許可證: 衛署藥製038498 | 申請者: 景德 | 報告書核准日期: 890913 | 對照品商品名: Glucophage tab 500mg | 對照品製造廠名: Lipha | 國別: France

Labetalol tab 200mg

許可證: 衛署藥製049266 | 申請者: 育生 | 報告書核准日期: 951205 | 對照品商品名: Trandate tab 200mg | 對照品製造廠名: Wellspring | 國別: Canada

Cefotaxime inj 500mg

許可證: 衛署藥製028650 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 800706 | 對照品商品名: Claforan inj 500mg | 對照品製造廠名: Hoechst | 國別: Germany

Cefaclor cap 250mg

許可證: 衛署藥製027513 | 申請者: 優良 | 報告書核准日期: 830822 | 對照品商品名: Keflor cap 250mg | 對照品製造廠名: Eli Lilly | 國別: Taiwan

Piracetam tab 1200mg (103.11.20註銷BE核備函)

許可證: 衛署藥製047147 | 申請者: 生達 | 報告書核准日期: 931008 | 對照品商品名: Nootropil tab 1200mg | 對照品製造廠名: UCB | 國別: Belgium

Cefadroxil cap 500mg

許可證: 衛署藥製034938 | 申請者: 杏輝 | 報告書核准日期: 890704 | 對照品商品名: Duracef cap 500mg | 對照品製造廠名: BMS | 國別: Taiwan

Atenolol tab 100mg

許可證: 衛署藥製036130 | 申請者: 強生 | 報告書核准日期: 880406 | 對照品商品名: Tenormin tab 100mg | 對照品製造廠名: 諾華 | 國別: Taiwan

Selegiline tab 5mg (103.7.25註銷BE核備函)

許可證: 衛署藥製036215 | 申請者: 美時 | 報告書核准日期: 910902 | 對照品商品名: Jumexal tab 5mg | 對照品製造廠名: Labatec | 國別: Switzerland

Indapamide tab 2.5mg

許可證: 衛署藥製027818 | 申請者: 回春堂 | 報告書核准日期: 840127 | 對照品商品名: Natrilix tab 2.5mg | 對照品製造廠名: Les Lab Servier | 國別: France

Isosorbide mononitrate SR tab 40mg

許可證: 衛署藥製044597 | 申請者: 信元 | 報告書核准日期: 900718 | 對照品商品名: Corangin SR tab 40mg | 對照品製造廠名: Novartis | 國別: Switzerland

Levonorgestrel tab 0.75mg

許可證: 衛署藥製049965 | 申請者: 內外 | 報告書核准日期: 970619 | 對照品商品名: Postinor-2 tab 0.75mg | 對照品製造廠名: Gedeon Richter | 國別: Hungary

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