Methylphenidate ER tab 36mg
- 非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

試驗藥品非監視新藥成分Methylphenidate ER tab 36mg的許可證是衛部藥製059797, 申請者是信東, 報告書核准日期是1060905, 對照品商品名是Concerta ER tab 36mg, 對照品製造廠名是Janssen Cilag Manufacturing LL, 國別是Puerto Rico.

試驗藥品非監視新藥成分Methylphenidate ER tab 36mg
申請者信東
許可證衛部藥製059797
報告書BA(空)
報告書BEY
報告書Dis(空)
報告書核准日期1060905
對照品商品名Concerta ER tab 36mg
對照品製造廠名Janssen Cilag Manufacturing LL
國別Puerto Rico

試驗藥品非監視新藥成分

Methylphenidate ER tab 36mg

申請者

信東

許可證

衛部藥製059797

報告書BA

(空)

報告書BE

Y

報告書Dis

(空)

報告書核准日期

1060905

對照品商品名

Concerta ER tab 36mg

對照品製造廠名

Janssen Cilag Manufacturing LL

國別

Puerto Rico

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 許可證字號: 衛署藥製字第049098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/16

@ 未註銷藥品許可證資料集

信東超音波骨質密度分析儀

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ | 處分機關: | 違規情節: 未經核准輸入 | 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM | 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東 超音波骨質密度分析儀

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"信東" 信達康液

英文品名: SINTABEX SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第003570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰(感冒、肺炎、支氣管炎、支氣管肺炎等引起之咳嗽) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROPROPIZINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 許可證字號: 衛署藥製字第050125號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/08 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SOD... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 許可證字號: 衛署藥製字第047253號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/05/06 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;CALCIUM CHLORID... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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"信東" 血液透析液 13 號

英文品名: HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2025/05/06

@ 未註銷藥品許可證資料集

“信東”血液透析液 12 號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No. 12 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLA... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2029/05/08

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“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 許可證字號: 衛署藥製字第049098號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/10/16 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLOR... | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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“信東”血液透析液14號

英文品名: Hemodialysis Concentrate No.14 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 包裝: 塑膠瓶裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL... | 申請商名稱: 信東生技股份有限公司 | 有效日期: 2027/10/16

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信東超音波骨質密度分析儀

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 05 16 2018 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 信東超音波骨質密度分析儀/ | 處分機關: | 違規情節: 未經核准輸入 | 刊播日期: 04 17 2018 12:00AM | 刊播媒體: 信東生技股份有限公司信東 超音波骨質密度分析儀

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"信東" 信達康液

英文品名: SINTABEX SOLUTION "S.T." | 許可證字號: 衛署藥製字第003570號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鎮咳、袪痰(感冒、肺炎、支氣管炎、支氣管肺炎等引起之咳嗽) | 劑型: 內服液劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROPROPIZINE | 製造商名稱: 信東生技股份有限公司

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清心福全頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路127號 | 電話: 037-591-600

壹咖啡頭份信東店 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路187號 | 電話: 037-695-892

萊爾富北市信東店 | 地址: 台北市信義區忠孝東路五段63號 | 電話: 02-2749-1906

7-ELEVEN信東門市 | 地址: 苗栗縣頭份市忠孝里12鄰信東路158號 | 電話: 037-692-583

楊聯社股份有限公司(頭份信東分公司) | 地址: 苗栗縣頭份市信東路151號 | 電話: 037-671-776

台灣大哥大頭份信東特約門市 | 地址: 苗栗縣頭份市信東路163號 | 電話: 037-696-636

信東通信機器行 | 地址: 台南市東區德光街28號 | 電話: 06-268-5617

中信房屋頭份信東加盟店 | 地址: 苗栗縣頭份市八德一路202號1樓 | 電話: 037-696-666

信東西葯房 | 地址: 台東縣台東市仁五街38號 | 電話: 089-225-306

信東生技股份有限公司園區分公司 | 地址: 新竹市東區科學工業園區工業東九路33號 | 電話: 03-578-9060

名稱 信東 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺南市東區關聖里裕義路162號
李依潔69520934核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)

屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓
吳麗貞67821195核准設立 - 獨資

苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號
黃國進25217414核准設立 - 獨資

苗栗縣頭份市信東路151號1樓
鄒雅嵐28988267核准設立

苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓
劉美珠38981587核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)

臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓
汪林祥80655016廢止

宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓
林信東26573805核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)

宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓
林信東78232569核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

登記地址: 臺南市東區關聖里裕義路162號 | 負責人: 李依潔 | 統編: 69520934 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1110040769)

登記地址: 屏東縣屏東市民生東路五六巷二一號一樓 | 負責人: 吳麗貞 | 統編: 67821195 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣頭份鎮自強里信東路122號 | 負責人: 黃國進 | 統編: 25217414 | 核准設立 - 獨資

登記地址: 苗栗縣頭份市信東路151號1樓 | 負責人: 鄒雅嵐 | 統編: 28988267 | 核准設立

登記地址: 苗栗縣頭份市山下里10鄰信東路2段70號1樓 | 負責人: 劉美珠 | 統編: 38981587 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1041000311)

登記地址: 臺北市信義區忠孝東路五段六三號一樓 | 負責人: 汪林祥 | 統編: 80655016 | 廢止

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 26573805 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1100904136)

登記地址: 宜蘭縣羅東鎮新群里富農路三段59巷89號一樓 | 負責人: 林信東 | 統編: 78232569 | 核准設立 - 合夥 (核准文號: 1110901783)

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與Methylphenidate ER tab 36mg同分類的非監視成分藥品執行國內BA/BE/Dissolution試驗資料集

Digoxin Elixir 0.05mg/ml

許可證: 衛署藥製047126 | 申請者: 晟德 | 報告書核准日期: 940314 | 對照品商品名: Lanoxin Elixir Ped. 0.05mg/ml | 對照品製造廠名: GSK | 國別: US

Tiaprofenic acid tab 200mg

許可證: 衛署藥製039518 | 申請者: 政德 | 報告書核准日期: 860726 | 對照品商品名: Surgem tab 200mg | 對照品製造廠名: Hoechst | 國別: Taiwan

Benzbromarone tab 50mg

許可證: 衛署藥製041995 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 881208 | 對照品商品名: Urinorm tab 50mg | 對照品製造廠名: Torii | 國別: Japan

Atenolol tab 50mg

許可證: 衛署藥輸023564 | 申請者: 華特 | 報告書核准日期: 910918 | 對照品商品名: Tenormin tab 50mg | 對照品製造廠名: Zeneca | 國別: UK

Furosemide inj 10mg/ml

許可證: 衛署藥製011150 | 申請者: 壽元 | 報告書核准日期: 910121 | 對照品商品名: Lasix inj 10mg/ml | 對照品製造廠名: Hoechest AG | 國別: Germany

Nifedipine cap 5mg

許可證: 衛署藥輸018026 | 申請者: 大赫 | 報告書核准日期: 890425 | 對照品商品名: Alonix S cap 10mg | 對照品製造廠名: Sawai pharma. | 國別: Japan

Cephapirin inj 1g

許可證: 衛署藥製039925 | 申請者: 瑞安 | 報告書核准日期: 861118 | 對照品商品名: Lopitrex inj 1g | 對照品製造廠名: BMS | 國別: Italy

Atenolol tab 50mg

許可證: 衛署藥製044843 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 901012 | 對照品商品名: Tenormin tab 50mg | 對照品製造廠名: Zeneca | 國別: UK

Acetaminophen tab 500mg

許可證: 衛署藥製040130 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 870818 | 對照品商品名: Panadol tab 500mg | 對照品製造廠名: 施德齡 | 國別: Taiwan

Buflomedil tab 150mg

許可證: 衛署藥製036904 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 940204 | 對照品商品名: Buflo tab 150mg | 對照品製造廠名: 信東 | 國別: Taiwan

Aspirin cap 100mg

許可證: 衛署藥製040665 | 申請者: 內外 | 報告書核准日期: 891117 | 對照品商品名: Bokey cap. 100mg | 對照品製造廠名: 永信 | 國別: Taiwan

Bethanechol tab 25mg (104.8.28註銷BE核備函)

許可證: 衛署藥製044365 | 申請者: 萬菱 | 報告書核准日期: 910128 | 對照品商品名: Urecholine tab 25mg | 對照品製造廠名: Merck | 國別: US

Glyburide tab 5mg

許可證: 衛署藥製046423 | 申請者: 育生 | 報告書核准日期: 930712 | 對照品商品名: Gliben tab 5mg | 對照品製造廠名: 生達 | 國別: Taiwan

Naproxen CR tab 750mg

許可證: 衛署藥製043823 | 申請者: 永勝 | 報告書核准日期: 890505 | 對照品商品名: Naposin SR tab 750mg | 對照品製造廠名: 中國化學 | 國別: Taiwan

Nifedipine cap 10mg

許可證: 衛署藥輸022401 | 申請者: 雙正 | 報告書核准日期: 880202 | 對照品商品名: Adalat cap 10mg | 對照品製造廠名: Bayer AG | 國別: Germany

Digoxin Elixir 0.05mg/ml

許可證: 衛署藥製047126 | 申請者: 晟德 | 報告書核准日期: 940314 | 對照品商品名: Lanoxin Elixir Ped. 0.05mg/ml | 對照品製造廠名: GSK | 國別: US

Tiaprofenic acid tab 200mg

許可證: 衛署藥製039518 | 申請者: 政德 | 報告書核准日期: 860726 | 對照品商品名: Surgem tab 200mg | 對照品製造廠名: Hoechst | 國別: Taiwan

Benzbromarone tab 50mg

許可證: 衛署藥製041995 | 申請者: 信東 | 報告書核准日期: 881208 | 對照品商品名: Urinorm tab 50mg | 對照品製造廠名: Torii | 國別: Japan

Atenolol tab 50mg

許可證: 衛署藥輸023564 | 申請者: 華特 | 報告書核准日期: 910918 | 對照品商品名: Tenormin tab 50mg | 對照品製造廠名: Zeneca | 國別: UK

Furosemide inj 10mg/ml

許可證: 衛署藥製011150 | 申請者: 壽元 | 報告書核准日期: 910121 | 對照品商品名: Lasix inj 10mg/ml | 對照品製造廠名: Hoechest AG | 國別: Germany

Nifedipine cap 5mg

許可證: 衛署藥輸018026 | 申請者: 大赫 | 報告書核准日期: 890425 | 對照品商品名: Alonix S cap 10mg | 對照品製造廠名: Sawai pharma. | 國別: Japan

Cephapirin inj 1g

許可證: 衛署藥製039925 | 申請者: 瑞安 | 報告書核准日期: 861118 | 對照品商品名: Lopitrex inj 1g | 對照品製造廠名: BMS | 國別: Italy

Atenolol tab 50mg

許可證: 衛署藥製044843 | 申請者: 永信 | 報告書核准日期: 901012 | 對照品商品名: Tenormin tab 50mg | 對照品製造廠名: Zeneca | 國別: UK

Acetaminophen tab 500mg

許可證: 衛署藥製040130 | 申請者: 中國化學 | 報告書核准日期: 870818 | 對照品商品名: Panadol tab 500mg | 對照品製造廠名: 施德齡 | 國別: Taiwan

Buflomedil tab 150mg

許可證: 衛署藥製036904 | 申請者: 瑞士 | 報告書核准日期: 940204 | 對照品商品名: Buflo tab 150mg | 對照品製造廠名: 信東 | 國別: Taiwan

Aspirin cap 100mg

許可證: 衛署藥製040665 | 申請者: 內外 | 報告書核准日期: 891117 | 對照品商品名: Bokey cap. 100mg | 對照品製造廠名: 永信 | 國別: Taiwan

Bethanechol tab 25mg (104.8.28註銷BE核備函)

許可證: 衛署藥製044365 | 申請者: 萬菱 | 報告書核准日期: 910128 | 對照品商品名: Urecholine tab 25mg | 對照品製造廠名: Merck | 國別: US

Glyburide tab 5mg

許可證: 衛署藥製046423 | 申請者: 育生 | 報告書核准日期: 930712 | 對照品商品名: Gliben tab 5mg | 對照品製造廠名: 生達 | 國別: Taiwan

Naproxen CR tab 750mg

許可證: 衛署藥製043823 | 申請者: 永勝 | 報告書核准日期: 890505 | 對照品商品名: Naposin SR tab 750mg | 對照品製造廠名: 中國化學 | 國別: Taiwan

Nifedipine cap 10mg

許可證: 衛署藥輸022401 | 申請者: 雙正 | 報告書核准日期: 880202 | 對照品商品名: Adalat cap 10mg | 對照品製造廠名: Bayer AG | 國別: Germany

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