QSD16260
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16260的許可項目及作業內容是Programmable diagnostic computer, 國別是CAN-加拿大, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是企建科技股份有限公司, 有效期限是2027-09-22.

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製造廠名稱Mespere LifeScience Inc.
製造廠地址180 Columbia Street West, Units 1A & 1B, Waterloo, Ontario, N2L 3L3, Canada
許可編號QSD16260
許可項目及作業內容Programmable diagnostic computer
國別CAN-加拿大
醫療器材商名稱企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-09-22

製造廠名稱

Mespere LifeScience Inc.

製造廠地址

180 Columbia Street West, Units 1A & 1B, Waterloo, Ontario, N2L 3L3, Canada

許可編號

QSD16260

許可項目及作業內容

Programmable diagnostic computer

國別

CAN-加拿大

醫療器材商名稱

企建科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-09-22

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QSD16260的地址位於

180 Columbia Street West, Units 1A & 1B, Waterloo, Ontario, N2L 3L3, Canada

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QSD16260

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 企建科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16260

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 企建科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16260

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 企建科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-22

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16260

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 企建科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-22

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"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統

英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017396號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOPPLER BOX。Multi-Dop X。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

企建生理信號放大器

英文品名: Nutronic Physiologic Recording Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022601號 | 有效日期: 2016/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“企建”非侵入性血壓測量系統

英文品名: “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023115號 | 有效日期: 2016/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nexfin,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統

英文品名: “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019924號 | 有效日期: 2019/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: EZ-Dop,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

企建生理信號放大器

英文品名: Nutronic Physiologic Recording System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022601號 | 有效日期: 20160714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180525 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統

英文品名: “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019924號 | 有效日期: 20190624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ-Dop,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統

英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017396號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOPPLER BOX。Multi-Dop X。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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“企建”非侵入性血壓測量系統

英文品名: “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023115號 | 有效日期: 20161220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180525 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nexfin,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統

英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017396號 | 有效日期: 2026/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOPPLER BOX。Multi-Dop X。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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企建生理信號放大器

英文品名: Nutronic Physiologic Recording Systems | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022601號 | 有效日期: 2016/07/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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“企建”非侵入性血壓測量系統

英文品名: “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023115號 | 有效日期: 2016/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/25 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nexfin,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統

英文品名: “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019924號 | 有效日期: 2019/06/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: EZ-Dop,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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企建生理信號放大器

英文品名: Nutronic Physiologic Recording System | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022601號 | 有效日期: 20160714 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180525 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統

英文品名: “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第019924號 | 有效日期: 20190624 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ-Dop,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

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"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統

英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017396號 | 有效日期: 20261102 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DOPPLER BOX。Multi-Dop X。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“企建”非侵入性血壓測量系統

英文品名: “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023115號 | 有效日期: 20161220 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180525 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Nexfin,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 企建科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據地址 180 Columbia Street West Units 1A 1B Waterloo Ontario N2L 3L3 Canada 找到的相關資料

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“脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統

英文品名: “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030822號 | 有效日期: 2028/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VO 100,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

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“脈適比”中央靜脈壓監測系統

英文品名: Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030823號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENUS 2000 CVP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀

英文品名: “Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033315號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VO200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD15766

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 | 有效期限: 2027-02-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD15766

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 | 有效期限: 2027-02-15

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“脈適比”頸靜脈血氧飽和監測系統

英文品名: “Mespere” Jugular Venous Oximetry Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030822號 | 有效日期: 2028/07/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VO 100,以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“脈適比”中央靜脈壓監測系統

英文品名: Mespere Venus 2000 CVP Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030823號 | 有效日期: 2028/07/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VENUS 2000 CVP以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀

英文品名: “Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033315號 | 有效日期: 2025/03/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: VO200以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司

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QSD15766

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 | 有效期限: 2027-02-15

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QSD15766

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 | 有效期限: 2027-02-15

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企建科技有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓 | 電話: 02-2564-3822

企建科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓 | 電話: 02-2537-2789

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓
林其奕97337515核准設立

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓 | 負責人: 林其奕 | 統編: 97337515 | 核准設立

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與QSD16260同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14523

許可項目及作業內容: b-intense MED | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍英特有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

QSD12998

許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD1534

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-04

QSD9435

許可項目及作業內容: Steam Sterilizer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD14741

許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD8080

許可項目及作業內容: Therapeutic Humidifier for Home Use | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14682

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD10193

許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝克西弗股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03

QSD14557

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾凱國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD50454

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14714

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD14635

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14849

許可項目及作業內容: Methotrexate assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD13982

許可項目及作業內容: Operating headlamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-04

QSD1752

許可項目及作業內容: Compressible limb sleeve | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信強儀器有限公司 | 有效期限: 2026-06-13

QSD14523

許可項目及作業內容: b-intense MED | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍英特有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

QSD12998

許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD1534

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-04

QSD9435

許可項目及作業內容: Steam Sterilizer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD14741

許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD8080

許可項目及作業內容: Therapeutic Humidifier for Home Use | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14682

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD10193

許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝克西弗股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03

QSD14557

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾凱國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD50454

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14714

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD14635

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14849

許可項目及作業內容: Methotrexate assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD13982

許可項目及作業內容: Operating headlamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-04

QSD1752

許可項目及作業內容: Compressible limb sleeve | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信強儀器有限公司 | 有效期限: 2026-06-13

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