QSD16260
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許可編號QSD16260的許可項目及作業內容是Oximeter, 國別是CAN-加拿大, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是企建科技股份有限公司, 有效期限是2027-09-22.

製造廠名稱	Mespere LifeScience Inc.
製造廠地址	180 Columbia Street West, Units 1A & 1B, Waterloo, Ontario, N2L 3L3, Canada
許可編號	QSD16260
許可項目及作業內容	Oximeter
國別	CAN-加拿大
醫療器材商名稱	企建科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-09-22

製造廠名稱

Mespere LifeScience Inc.

製造廠地址

180 Columbia Street West, Units 1A & 1B, Waterloo, Ontario, N2L 3L3, Canada

許可編號

QSD16260

許可項目及作業內容

Oximeter

國別

CAN-加拿大

醫療器材商名稱

企建科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-09-22

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180 Columbia Street West, Units 1A & 1B, Waterloo, Ontario, N2L 3L3, Canada

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QSD16260	許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 企建科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-09-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16260	許可項目及作業內容: Programmable diagnostic computer \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 企建科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-09-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16260

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 企建科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-22

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QSD16260

許可項目及作業內容: Programmable diagnostic computer | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 企建科技股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-22

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"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017396號 \| 有效日期: 2026/11/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOPPLER BOX。Multi-Dop X。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
企建生理信號放大器	英文品名: Nutronic Physiologic Recording Systems \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022601號 \| 有效日期: 2016/07/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“企建”非侵入性血壓測量系統	英文品名: “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023115號 \| 有效日期: 2016/12/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/25 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nexfin,以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019924號 \| 有效日期: 2019/06/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: EZ-Dop，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
企建生理信號放大器	英文品名: Nutronic Physiologic Recording System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第022601號 \| 有效日期: 20160714 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Refa_Ext, Refa8, Porti7, Mobi6以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“企建”超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: “Nutronic”Ultrasonic Pulsed Doppler imaging system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019924號 \| 有效日期: 20190624 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: EZ-Dop，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統	英文品名: "NUTRONIC"ULTRASONIC PULSED DOPPLER IMAGING SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第017396號 \| 有效日期: 20261102 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DOPPLER BOX。Multi-Dop X。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“企建”非侵入性血壓測量系統	英文品名: “Nutronic”Noninvasive blood pressure measurement system \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第023115號 \| 有效日期: 20161220 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180525 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Nexfin,以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 企建科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀	英文品名: “Mespere” VO 200 NeurOs Cerebral Oximetry \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033315號 \| 有效日期: 2025/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VO200以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 兆瑞科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD15766	許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 \| 有效期限: 2027-02-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD15766	許可項目及作業內容: Oximeter \| 國別: CAN-加拿大 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 \| 有效期限: 2027-02-15 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

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“脈適比”紐爾斯腦血氧測定儀

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QSD15766

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 | 有效期限: 2027-02-15

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QSD15766

許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 兆瑞科技有限公司 | 有效期限: 2027-02-15

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企建科技有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓 | 電話: 02-2564-3822

企建科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區新生北路二段41巷14號1樓 | 電話: 02-2537-2789

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
企建科技股份有限公司臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓	林其奕	97337515	核准設立

企建科技股份有限公司

登記地址: 臺北市中山區新生北路2段41巷14號1樓 | 負責人: 林其奕 | 統編: 97337515 | 核准設立

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QSD0441	許可項目及作業內容: Endoscope and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-12
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QSD14729	許可項目及作業內容: Mass spectrometer for clinical use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 正茂生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10
QSD14902	許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-23
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QSD10184	許可項目及作業內容: Infrared lamp \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-06
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