QSD50133
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50133的許可項目及作業內容是Isolation Gown, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是卓和企業股份有限公司, 有效期限是2028-01-18.

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製造廠名稱Xiantao Shuangxing nonwoven products Co., Ltd.
製造廠地址No.86, Zhenxing Road, Pengchang Town, Xiantao, Hubei Province, China
許可編號QSD50133
許可項目及作業內容Isolation Gown
國別CHN-中國
醫療器材商名稱卓和企業股份有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2028-01-18

製造廠名稱

Xiantao Shuangxing nonwoven products Co., Ltd.

製造廠地址

No.86, Zhenxing Road, Pengchang Town, Xiantao, Hubei Province, China

許可編號

QSD50133

許可項目及作業內容

Isolation Gown

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

卓和企業股份有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2028-01-18

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No.86, Zhenxing Road, Pengchang Town, Xiantao, Hubei Province, China

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QSD50133

許可項目及作業內容: Shoe Cover | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-18

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50133

許可項目及作業內容: Caps | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-18

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50133

許可項目及作業內容: Shoe Cover | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-18

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50133

許可項目及作業內容: Caps | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-18

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"卓和"滅菌組合包

英文品名: "GMTH"Sterilized Kit | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000816號 | 有效日期: 2010/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 將相關醫療器材以組合包裝成套,以供醫護人員護理傷口作業使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和” 灌洗注射筒 (滅菌/ 未滅菌)

英文品名: “GMTH” Irrigating syringe(Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和”一般手術用手動式器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use (Sterile-Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 | 有效日期: 2015/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和” 醫用棉花(滅菌/未滅菌)

英文品名: “GMTH” Medical Cotton (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000820號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)

英文品名: “GMTH”Professional Towel(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001353號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.無塵紙2.不織布吸水墊以下空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: "GMTH"Medical Gauze(sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000488號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共2頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: “GMTH”Latex Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001823號 | 有效日期: 2027/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卓和"滅菌組合包

英文品名: "GMTH"Sterilized Kit | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000816號 | 有效日期: 2010/12/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/05/19 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 將相關醫療器材以組合包裝成套,以供醫護人員護理傷口作業使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共一頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠

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“卓和” 灌洗注射筒 (滅菌/ 未滅菌)

英文品名: “GMTH” Irrigating syringe(Sterile/ Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 | 有效日期: 2025/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和”一般手術用手動式器械(滅菌/未滅菌)

英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use (Sterile-Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 | 有效日期: 2015/06/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/07/03 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)

英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 | 有效日期: 2025/06/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和” 醫用棉花(滅菌/未滅菌)

英文品名: “GMTH” Medical Cotton (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000820號 | 有效日期: 2025/12/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)

英文品名: “GMTH”Professional Towel(Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001353號 | 有效日期: 2026/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.無塵紙2.不織布吸水墊以下空白 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)

英文品名: "GMTH"Medical Gauze(sterile/Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000488號 | 有效日期: 2025/10/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材,用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊,共2頁 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)

英文品名: “GMTH”Latex Tubing (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001823號 | 有效日期: 2027/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司

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卓和企業股份有限公司 | 地址: 新北市汐止區南陽街180巷18號2樓 | 電話: 02-2693-4487

名稱 卓和企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市五股區五權八路32號(2樓)
朱家緯23620615核准設立

登記地址: 新北市五股區五權八路32號(2樓) | 負責人: 朱家緯 | 統編: 23620615 | 核准設立

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QSD14682

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD10193

許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝克西弗股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03

QSD14557

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾凱國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD50454

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QSD14714

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD14635

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14849

許可項目及作業內容: Methotrexate assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD13982

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QSD1752

許可項目及作業內容: Compressible limb sleeve | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信強儀器有限公司 | 有效期限: 2026-06-13

QSD12827

許可項目及作業內容: Surgical Cannula | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑出美國際有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

QSD15953

許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 基歐美蒂醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

QSD14522

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-18

QSD50464

許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 弘智企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD14615

許可項目及作業內容: Nitrile Rubber Examination Gloves | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-25

QSD6405

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QSD14682

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD10193

許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝克西弗股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03

QSD14557

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾凱國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD50454

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14714

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD14635

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14849

許可項目及作業內容: Methotrexate assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD13982

許可項目及作業內容: Operating headlamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-04

QSD1752

許可項目及作業內容: Compressible limb sleeve | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信強儀器有限公司 | 有效期限: 2026-06-13

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許可項目及作業內容: Surgical Cannula | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑出美國際有限公司 | 有效期限: 2026-12-14

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許可項目及作業內容: Endosseous Dental Implant Accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 基歐美蒂醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-15

QSD14522

許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-18

QSD50464

許可項目及作業內容: Blood storage refrigerator and blood storage freezer | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 弘智企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-24

QSD14615

許可項目及作業內容: Nitrile Rubber Examination Gloves | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-06-25

QSD6405

許可項目及作業內容: Oxygen uptake computer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 博兆股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-30

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