QSD50133
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50133的許可項目及作業內容是Caps, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是卓和企業股份有限公司, 有效期限是2028-01-18.

製造廠名稱	Xiantao Shuangxing nonwoven products Co., Ltd.
製造廠地址	No.86, Zhenxing Road, Pengchang Town, Xiantao, Hubei Province, China
許可編號	QSD50133
許可項目及作業內容	Caps
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	卓和企業股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-01-18

製造廠名稱

Xiantao Shuangxing nonwoven products Co., Ltd.

製造廠地址

No.86, Zhenxing Road, Pengchang Town, Xiantao, Hubei Province, China

許可編號

QSD50133

許可項目及作業內容

Caps

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

卓和企業股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-01-18

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No.86, Zhenxing Road, Pengchang Town, Xiantao, Hubei Province, China

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QSD50133	許可項目及作業內容: Isolation Gown \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 \| 有效期限: 2028-01-18 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD50133	許可項目及作業內容: Shoe Cover \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 \| 有效期限: 2028-01-18 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50133

許可項目及作業內容: Isolation Gown | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-18

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QSD50133

許可項目及作業內容: Shoe Cover | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 卓和企業股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-18

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"卓和"滅菌組合包	英文品名: "GMTH"Sterilized Kit \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000816號 \| 有效日期: 2010/12/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2014/05/19 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 將相關醫療器材以組合包裝成套，以供醫護人員護理傷口作業使用。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共一頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司汐止廠 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和” 灌洗注射筒（滅菌/ 未滅菌）	英文品名: “GMTH” Irrigating syringe（Sterile/ Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002963號 \| 有效日期: 2025/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”一般手術用手動式器械（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH”Manual surgical instrument for general use （Sterile-Non-Sterile） \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002964號 \| 有效日期: 2015/06/10 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/07/03 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”灌洗注射筒 (滅菌)	英文品名: “GMTH”Irrigating syringe (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002969號 \| 有效日期: 2025/06/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「灌洗注射筒(J.6960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和” 醫用棉花（滅菌/未滅菌）	英文品名: “GMTH” Medical Cotton （Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000820號 \| 有效日期: 2025/12/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”護理巾(滅菌/未滅菌)	英文品名: “GMTH”Professional Towel(Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001353號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.無塵紙2.不織布吸水墊以下空白 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"卓和"醫用紗布(滅菌/未滅菌)	英文品名: "GMTH"Medical Gauze(sterile/Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000488號 \| 有效日期: 2025/10/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外部使用非吸收式紗布是一種無菌或非無菌的器材，用於如將其置於傷口上以吸收分泌物等醫療目的。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊，共2頁 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“卓和”醫用橡膠管 (未滅菌)	英文品名: “GMTH”Latex Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001823號 \| 有效日期: 2027/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非充氣式止血帶(I.5900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 卓和企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
卓和企業股份有限公司新北市五股區五權八路32號(2樓)	朱家緯	23620615	核准設立