QSD16303
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許可編號QSD16303的許可項目及作業內容是Dental Cement, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是東艾貿易股份有限公司, 有效期限是2027-09-24.

製造廠名稱	TEMREX CORP.
製造廠地址	300 Buffalo Ave Freeport, NY 11520
許可編號	QSD16303
許可項目及作業內容	Dental Cement
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	東艾貿易股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-09-24

製造廠名稱

TEMREX CORP.

製造廠地址

300 Buffalo Ave Freeport, NY 11520

許可編號

QSD16303

許可項目及作業內容

Dental Cement

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

東艾貿易股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-09-24

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QSD16303

許可項目及作業內容: Cavity varnish | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東艾貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-24

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QSD16303

許可項目及作業內容: Cavity varnish | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 東艾貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-09-24

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“東艾” 木楔 (未滅菌)	英文品名: “Tung Sheng” Wedges (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023049號 \| 有效日期: 2028/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾夫迪恩-紐曼" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "FFDM-PNEUMAT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002263號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於執行一般牙科中根管治療之各種手續。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾芙”牙科用口鏡（未滅菌）	英文品名: “EMF”Dental Mirrors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005175號 \| 有效日期: 2026/09/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001192號 \| 有效日期: 2025/10/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾柏牙科塑膠注射針	英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005454號 \| 有效日期: 1994/01/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1999/10/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２７ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，２７ＧＡ　ＬＯＮＧ，３０ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，３０ＧＡ　Ｘ－ＳＨＯＲＴ． \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
艾柏牙科塑膠注射針	英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第005454號 \| 有效日期: 19940112 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 19991005 \| 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ２７ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，２７ＧＡ　ＬＯＮＧ，３０ＧＡ　ＳＨＯＲＴ，３０ＧＡ　Ｘ－ＳＨＯＲＴ． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“艾芙”牙科用口鏡（未滅菌）	英文品名: “EMF”Dental Mirrors (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005175號 \| 有效日期: 20260920 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)	英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001192號 \| 有效日期: 20251025 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如附冊共1頁 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"天美克斯" 氧化鋅丁香酚牙科用水泥(未滅菌)	英文品名: "Temrex" Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002530號 \| 有效日期: 2026/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 牙科用水泥(士敏汀)用于作為牙齒的暫時性填補，或暫時性填補的基底層；或使牙科器材，如牙冠或牙橋的黏著，或塗於牙齒上用來保護牙髓。是由氧化鋅及丁香酚組成。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Zoe Plus Temporary Cement #550Temrex Cement #310, 331, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德思”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Temrex”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012012號 \| 有效日期: 2027/08/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“天美克斯”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “Temrex”Dental Hand Instrument（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008533號 \| 有效日期: 2025/02/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沺樂斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "TEMREX" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018909號 \| 有效日期: 2028/03/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“天美克斯”牙科手用器械（未滅菌）	英文品名: “Temrex”Dental Hand Instrument（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008533號 \| 有效日期: 20250212 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"天美克斯" 氧化鋅丁香酚牙科用水泥(未滅菌)	英文品名: "Temrex" Zinc Oxide Eugenol Dental Cement (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002530號 \| 有效日期: 20260117 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 牙科用水泥(士敏汀)用于作為牙齒的暫時性填補，或暫時性填補的基底層；或使牙科器材，如牙冠或牙橋的黏著，或塗於牙齒上用來保護牙髓。是由氧化鋅及丁香酚組成。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Zoe Plus Temporary Cement #550Temrex Cement #310, 331, 以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“德思”牙科手用器械(未滅菌)	英文品名: “Temrex”Dental hand instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012012號 \| 有效日期: 20220803 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 東方醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"沺樂斯" 牙科手用器械 (未滅菌)	英文品名: "TEMREX" Dental hand instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018909號 \| 有效日期: 20230320 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 仟鋒企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD50492	許可項目及作業內容: Nonpowered Neurosurgical Instrument \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 \| 有效期限: 2026-08-29
QSD12506	許可項目及作業內容: Hemodialysis Blood Tubing Sets \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 亦洺國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-02
QSD12453	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-05-27
QSD11453	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 \| 有效期限: 2025-03-07
QSD12866	許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-21
QSD14540	許可項目及作業內容: Arthroscope and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-07
QSD10918	許可項目及作業內容: Automated cell-locating device \| 國別: SWE-瑞典 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD13762	許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 \| 有效期限: 2025-04-18
QSD15770	許可項目及作業內容: Template for clinical use \| 國別: SMRN-聖馬利諾 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-15
QSD1526	許可項目及作業內容: Transfer Pack \| 國別: SGP-新加坡 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-24
QSD15607	許可項目及作業內容: Screws of smooth or threaded metallic bone fixation fastener \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-05
QSD14523	許可項目及作業內容: b-intense MED \| 國別: AUT-奧地利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 倍英特有限公司 \| 有效期限: 2026-04-27
QSD12998	許可項目及作業內容: Sterilization Cassette \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-03
QSD1534	許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe and accessories \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 \| 有效期限: 2026-03-04
QSD9435	許可項目及作業內容: Steam Sterilizer \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-14

QSD16303 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署