QSD50732
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50732的許可項目及作業內容是Dental bur, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是東艾貿易股份有限公司, 有效期限是2027-09-24.

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製造廠名稱Emil Lange Zahnbohrerfabrik e.K.
製造廠地址Leppestrasse 62 D-51766 Engelskirchen, Germany
許可編號QSD50732
許可項目及作業內容Dental bur
國別DEU-德國
醫療器材商名稱東艾貿易股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-09-24

製造廠名稱

Emil Lange Zahnbohrerfabrik e.K.

製造廠地址

Leppestrasse 62 D-51766 Engelskirchen, Germany

許可編號

QSD50732

許可項目及作業內容

Dental bur

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

東艾貿易股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-09-24

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Leppestrasse 62 D-51766 Engelskirchen, Germany

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“東艾” 木楔 (未滅菌)

英文品名: “Tung Sheng” Wedges (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023049號 | 有效日期: 2028/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾夫迪恩-紐曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "FFDM-PNEUMAT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002263號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於執行一般牙科中根管治療之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾芙”牙科用口鏡 (未滅菌)

英文品名: “EMF”Dental Mirrors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005175號 | 有效日期: 2026/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001192號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來切削口腔中的硬組織,例如牙齒或骨骼。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾柏牙科塑膠注射針

英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005454號 | 有效日期: 1994/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 27GA SHORT,27GA LONG,30GA SHORT,30GA X-SHORT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾柏牙科塑膠注射針

英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005454號 | 有效日期: 19940112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991005 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 27GA SHORT,27GA LONG,30GA SHORT,30GA X-SHORT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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“艾芙”牙科用口鏡 (未滅菌)

英文品名: “EMF”Dental Mirrors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005175號 | 有效日期: 20260920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001192號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來切削口腔中的硬組織,例如牙齒或骨骼。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

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“東艾” 木楔 (未滅菌)

英文品名: “Tung Sheng” Wedges (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023049號 | 有效日期: 2028/02/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾夫迪恩-紐曼" 牙科手用器械 (未滅菌)

英文品名: "FFDM-PNEUMAT" Dental Hand Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002263號 | 有效日期: 2025/12/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用於執行一般牙科中根管治療之各種手續。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共2頁。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾芙”牙科用口鏡 (未滅菌)

英文品名: “EMF”Dental Mirrors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005175號 | 有效日期: 2026/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001192號 | 有效日期: 2025/10/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 用來切削口腔中的硬組織,例如牙齒或骨骼。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾柏牙科塑膠注射針

英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005454號 | 有效日期: 1994/01/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1999/10/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 27GA SHORT,27GA LONG,30GA SHORT,30GA X-SHORT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

艾柏牙科塑膠注射針

英文品名: "SMITH & NEPHEW MPL" HYPO DENTAL NEEDLES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第005454號 | 有效日期: 19940112 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 19991005 | 註銷理由: 未展延而逾期者;;改列無須辦理查驗之醫療器材 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 27GA SHORT,27GA LONG,30GA SHORT,30GA X-SHORT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“艾芙”牙科用口鏡 (未滅菌)

英文品名: “EMF”Dental Mirrors (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第005175號 | 有效日期: 20260920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"艾米爾蘭基" 牙科用圓頭銼 (未滅菌)

英文品名: "EMIL LANGE" Dental Bur (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001192號 | 有效日期: 20251025 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 用來切削口腔中的硬組織,例如牙齒或骨骼。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 東艾貿易股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市大同區長安西路306號3樓
蘇樑全04498656核准設立

登記地址: 臺北市大同區長安西路306號3樓 | 負責人: 蘇樑全 | 統編: 04498656 | 核准設立

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QSD0441

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD11543

許可項目及作業內容: Whole slide imaging system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-08

QSD12802

許可項目及作業內容: Disposable Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 有效期限: 2026-11-24

QSD14729

許可項目及作業內容: Mass spectrometer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 正茂生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD14902

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

QSD14691

許可項目及作業內容: Ventilator tubing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD10184

許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD12130

許可項目及作業內容: Vacuum-powered body fluid suction apparatus | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 翔威藥品股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-08

QSD10368

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD14734

許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 海金龍企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD1567

許可項目及作業內容: Sterilization Process Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-23

QSD4230

許可項目及作業內容: Surgical Sealant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD10406

許可項目及作業內容: External Penile Rigidity Devices | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永奇醫藥生技有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD10125

許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鋐豪展業有限公司 | 有效期限: 2026-06-06

QSD4302

許可項目及作業內容: Chloride test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

QSD0441

許可項目及作業內容: Endoscope and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD11543

許可項目及作業內容: Whole slide imaging system | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2025-05-08

QSD12802

許可項目及作業內容: Disposable Blood Lancet | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華廣生技股份有限公司大慶廠 | 有效期限: 2026-11-24

QSD14729

許可項目及作業內容: Mass spectrometer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 正茂生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD14902

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-23

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許可項目及作業內容: Ventilator tubing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-16

QSD10184

許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 奇裕企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

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QSD10368

許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑞安國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-05

QSD14734

許可項目及作業內容: Infrared lamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 海金龍企業有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD1567

許可項目及作業內容: Sterilization Process Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-23

QSD4230

許可項目及作業內容: Surgical Sealant | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD10406

許可項目及作業內容: External Penile Rigidity Devices | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永奇醫藥生技有限公司 | 有效期限: 2026-11-20

QSD10125

許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鋐豪展業有限公司 | 有效期限: 2026-06-06

QSD4302

許可項目及作業內容: Chloride test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-18

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