QSD10879
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許可編號QSD10879的許可項目及作業內容是Selective culture medium, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司, 有效期限是2027-07-02.

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製造廠名稱	Copan Italia S.p.A.
製造廠地址	Via F. Perotti, 10, 25125 Brescia, Italy
許可編號	QSD10879
許可項目及作業內容	Selective culture medium
國別	ITA-義大利
醫療器材商名稱	香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-07-02

製造廠名稱

Copan Italia S.p.A.

製造廠地址

Via F. Perotti, 10, 25125 Brescia, Italy

許可編號

QSD10879

許可項目及作業內容

Selective culture medium

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-07-02

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Via F. Perotti, 10, 25125 Brescia, Italy

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QSD10879	許可項目及作業內容: Transport culture medium \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-07-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10879	許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-07-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10879	許可項目及作業內容: Enzyme preparations \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-07-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD10879	許可項目及作業內容: Multipurpose culture medium \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-07-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“生物梅里埃” 微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)	英文品名: “bioMerieux” COPAN Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019522號 \| 有效日期: 2028/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生物梅里埃” 微生物樣本收集及輸送器材(滅菌)	英文品名: “bioMerieux” COPAN Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019522號 \| 有效日期: 20230821 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD10879

許可項目及作業內容: Transport culture medium | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-07-02

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10879

許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-07-02

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10879

許可項目及作業內容: Enzyme preparations | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-07-02

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10879

許可項目及作業內容: Multipurpose culture medium | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-07-02

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

"生物梅里埃" 倍利爾樂血液培養基 (滅菌),"生物梅里埃" 威特爾全自動微生物偵測儀(未滅菌),拜爾發血液培養鑑定多標的核酸檢測第二代試劑組,微晶多標的核酸自動化檢測系統	申請廠商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1110526 \| 核准結束日期: 1140613 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字111060126 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
生物梅里埃心臟標記品管組	英文品名: bioMerieux myQC Cardiac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 \| 有效日期: 2021/03/24 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 413096。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
生物梅里埃心臟標記品管組	英文品名: ioMerieux myQC Cardiac \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028313號 \| 有效日期: 20210324 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 生物梅里埃心臟標記品管組是使用於監控實驗室VIDAS系列儀器及分析項目的流程精準度之品質管控。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 413096。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生物梅里埃”微生物鑑定儀 (未滅菌)	英文品名: “bioMerieux” VITEK MS Microorganism differentiation and identification instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012380號 \| 有效日期: 2027/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“生物梅里埃”威特爾全自動微生物偵測儀 (未滅菌)	英文品名: “bioMerieux” BacT/ALERT Virtuo Microbial Detection System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014684號 \| 有效日期: 2029/11/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃"優湃微生物鑑定套組(滅菌)	英文品名: "bioMerieux" API Microorganism Identification Reagent Kits (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018706號 \| 有效日期: 2028/01/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS CHCA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017535號 \| 有效日期: 2027/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"生物梅里埃" 微生物鑑別及測定器材 (未滅菌)	英文品名: "bioMerieux" VITEK MS Microbial Identification Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017052號 \| 有效日期: 2026/10/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商生物梅里埃有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

"可邦" 微生物採檢棉棒 (滅菌)	英文品名: "COPAN" Swabs for Microbiology (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011923號 \| 有效日期: 2027/07/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞培快速診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD微生物收集和輸送系列 (滅菌)	英文品名: BD BBL Culture Swab Collection and Transport Series (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001391號 \| 有效日期: 2025/10/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本系列產品用於收集及輸送採集樣本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 每個單位的BBL CultureSwab Plus 是由一無菌包裝所組成，含有頂端為人造纖維的拭子可用來收檢體。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
卡邦微生物運送採檢拭子(滅菌)	英文品名: Copan Advanced swab transport system for microbiology (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002170號 \| 有效日期: 2025/11/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 微生物樣本收集及輸送器材用來作為收集後樣本之保存以及由採集點輸送至實驗室時維持樣本中微生物的活性及完整性。此器材可能標示為無菌，有助於診斷病原菌所造成的疾病。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 \| 醫器規格: 詳見第一等級醫療器材規格(型號)附冊 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 亞醫醫學器材股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)	英文品名: "BD" Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011805號 \| 有效日期: 2027/06/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
BD微生物收集和輸送系列 (滅菌)	英文品名: BD BBL Culture Swab Collection and Transport Series (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001391號 \| 有效日期: 20251028 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本系列產品用於收集及輸送採集樣本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"必帝" 微生物樣本收集及輸送器材 (滅菌)	英文品名: "BD" Microbiological specimen collection and transport device (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011805號 \| 有效日期: 20270607 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD1567	許可項目及作業內容: Sterilization Process Indicator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-23
QSD4230	許可項目及作業內容: Surgical Sealant \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD10406	許可項目及作業內容: External Penile Rigidity Devices \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 永奇醫藥生技有限公司 \| 有效期限: 2026-11-20
QSD10125	許可項目及作業內容: Temporary crown and bridge resin \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鋐豪展業有限公司 \| 有效期限: 2026-06-06
QSD4302	許可項目及作業內容: Chloride test system \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-18
QSD14664	許可項目及作業內容: Ear, nose, and throat drug administration device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 好市多股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17
QSD12387	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 \| 有效期限: 2026-04-26
QSD12434	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 椿月有限公司 \| 有效期限: 2026-05-18
QSD4362	許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 態能企業有限公司 \| 有效期限: 2026-09-25
QSD10445	許可項目及作業內容: Anti-Adhesion Gel \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-02
QSD6699	許可項目及作業內容: Hemodialysis System \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-09
QSD12611	許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-18
QSD14671	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 偉鉅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17
QSD7766	許可項目及作業內容: Surgical motor instrument accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-12-18
QSD6433	許可項目及作業內容: Blood Glucose Meters \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-04

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