QSD6327
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許可編號QSD6327的許可項目及作業內容是Tracheal tube stylet, 國別是DEU-德國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是雄泰國際有限公司, 有效期限是2028-04-28.

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製造廠名稱	VBM Medizintechnik GmbH
製造廠地址	Einsteinstrasse 1 D-72172 Sulz a.N., Germany
許可編號	QSD6327
許可項目及作業內容	Tracheal tube stylet
國別	DEU-德國
醫療器材商名稱	雄泰國際有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-04-28

製造廠名稱

VBM Medizintechnik GmbH

製造廠地址

Einsteinstrasse 1 D-72172 Sulz a.N., Germany

許可編號

QSD6327

許可項目及作業內容

Tracheal tube stylet

國別

DEU-德國

醫療器材商名稱

雄泰國際有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-04-28

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Einsteinstrasse 1 D-72172 Sulz a.N., Germany

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QSD6327	許可項目及作業內容: Oropharyngeal airway \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 雄泰國際有限公司 \| 有效期限: 2028-04-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6327	許可項目及作業內容: Tracheostomy tube and tube cuff \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 雄泰國際有限公司 \| 有效期限: 2028-04-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6327	許可項目及作業內容: Breathing mouthpiece \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 雄泰國際有限公司 \| 有效期限: 2028-04-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6327	許可項目及作業內容: Airway pressure monitor \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 雄泰國際有限公司 \| 有效期限: 2028-04-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD6327	許可項目及作業內容: Ventilator tubing \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 雄泰國際有限公司 \| 有效期限: 2028-04-28 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“維比姆”快速環甲膜穿刺組	英文品名: “VBM”Quicktrach Cricothrotomy Sets \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024897號 \| 有效日期: 2028/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：30-004-015-1。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維比姆"口咽氣道管(滅菌)	英文品名: "VBM" Oropharyngeal Airway (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013972號 \| 有效日期: 2019/03/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Gas Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017599號 \| 有效日期: 2022/03/14 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD6327

許可項目及作業內容: Oropharyngeal airway | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 雄泰國際有限公司 | 有效期限: 2028-04-28

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QSD6327

許可項目及作業內容: Tracheostomy tube and tube cuff | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 雄泰國際有限公司 | 有效期限: 2028-04-28

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QSD6327

許可項目及作業內容: Breathing mouthpiece | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 雄泰國際有限公司 | 有效期限: 2028-04-28

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QSD6327

許可項目及作業內容: Airway pressure monitor | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 雄泰國際有限公司 | 有效期限: 2028-04-28

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QSD6327

許可項目及作業內容: Ventilator tubing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 雄泰國際有限公司 | 有效期限: 2028-04-28

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"維比姆"口咽氣道管(滅菌)

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"維比姆" 氣體壓力計 (未滅菌)

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"海業" 影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)	英文品名: "Haiye" Video Rigid Laryngoscope (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004101號 \| 有效日期: 2025/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
雄泰國際有限公司	統一編號: 28934621 \| 電話號碼: 02-29009643 \| 新北市泰山區泰林路2段542巷1弄27號 @ 出進口廠商登記資料
"維比姆" 內視鏡麻醉氣體面罩 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Anesthetic Gas Mask for Endoscopy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008461號 \| 有效日期: 2020/01/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維比姆" 口咽氣道管 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Oropharyngearl Airway for Broncoscopy (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008504號 \| 有效日期: 2020/02/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維比姆” 氣體壓力校正器(未滅菌)	英文品名: “VBM”Gas pressure calibrator (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011173號 \| 有效日期: 2016/12/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2017/01/06 \| 註銷理由: 非屬醫療器材 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力校正器(D.2620)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"維比姆"呼吸器管路(未滅菌)	英文品名: "VBM" Ventilator Tubing (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020335號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「呼吸器管路(D.5975)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維比姆”氣管內管通條 (未滅菌)	英文品名: “VBM”Intubation Stylet (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008413號 \| 有效日期: 2019/12/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣管內管探針(D.5790)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

"海業" 影像式硬式喉頭鏡(未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

雄泰國際有限公司

統一編號: 28934621 | 電話號碼: 02-29009643 | 新北市泰山區泰林路2段542巷1弄27號

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“費比姆”充氣式止血帶(未滅菌)	英文品名: “VBM” Pneumatic Tourniquet(non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008104號 \| 有效日期: 2029/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「充氣式止血帶(I.5910)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)	英文品名: “VBM” Pressure Infusor(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008105號 \| 有效日期: 2029/09/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)	英文品名: "VBM" Cuff Pressure Gauge (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009300號 \| 有效日期: 2025/10/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/07/11 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣體壓力計(D.2610)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 天慶醫療儀器股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“維比姆”喉頭氣道管 (未滅菌)	英文品名: “VBM” Laryngeal Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008222號 \| 有效日期: 2019/10/20 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/08/05 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雄泰國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“費比姆”充氣式止血帶(未滅菌)

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“費比姆”加壓輸液機(未滅菌)

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"費比姆" 氣囊壓力計 (未滅菌)

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“維比姆”喉頭氣道管 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
雄泰國際有限公司新北市泰山區泰林路2段542巷1弄27號	趙淑妧	28934621	核准設立
尚雲雄泰國際有限公司臺中市西屯區臺灣大道二段910號11樓之5	熊元驥	85081236	核准設立

雄泰國際有限公司

登記地址: 新北市泰山區泰林路2段542巷1弄27號 | 負責人: 趙淑妧 | 統編: 28934621 | 核准設立

尚雲雄泰國際有限公司

登記地址: 臺中市西屯區臺灣大道二段910號11樓之5 | 負責人: 熊元驥 | 統編: 85081236 | 核准設立

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QSD14621	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-03
QSD50398	許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 世和藥品有限公司 \| 有效期限: 2026-03-26
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QSD50462	許可項目及作業內容: Skin rejuvenation Systems \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 橋締股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16
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QSD12795	許可項目及作業內容: Percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA) catheter \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 蘭波灣生物科技有限公司 \| 有效期限: 2026-11-22
QSD13948	許可項目及作業內容: Monitoring spirometer \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-09

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