QSD16296
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16296的許可項目及作業內容是Endoscope and accessories, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是埃默高有限公司, 有效期限是2027-09-23.

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製造廠名稱	Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd.
製造廠地址	Room 01, Zone A, 3rd basement, Building 11, No. 2585, Zuchongzhi Road, No.1661, Zhangdong Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, Shanghai, 201203, China
許可編號	QSD16296
許可項目及作業內容	Endoscope and accessories
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	埃默高有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-09-23

製造廠名稱

Shanghai MicroPort MedBot (Group) Co., Ltd.

製造廠地址

Room 01, Zone A, 3rd basement, Building 11, No. 2585, Zuchongzhi Road, No.1661, Zhangdong Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, Shanghai, 201203, China

許可編號

QSD16296

許可項目及作業內容

Endoscope and accessories

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

埃默高有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-09-23

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QSD16296的地址位於

Room 01, Zone A, 3rd basement, Building 11, No. 2585, Zuchongzhi Road, No.1661, Zhangdong Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, Shanghai, 201203, China

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“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 \| 有效日期: 2027/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 \| 有效日期: 2027/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Pro-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030188號 \| 有效日期: 20220911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Pro-Set (410200)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原106年9月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默”磁場治療儀	英文品名: “BEMER” Classic-Set Therapy System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030189號 \| 有效日期: 20220911 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BEMER Classic-Set(410100)以下空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“班默” 磁場治療儀	英文品名: “Bemer” Therapy System Evo \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036793號 \| 有效日期: 2028/12/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 \| 有效日期: 2023/10/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第013464號 \| 有效日期: 2024/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的高壓液相層析儀(A.2260)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“沃特斯”臨床使用的高壓液相層析儀 (未滅菌)	英文品名: "WATERS" High Pressure Liquid Chromatography System for Clinical Use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013464號 \| 有效日期: 20231001 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 埃默高有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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