QSD50048
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD50048的許可項目及作業內容是Hearing aid, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是龍音實業有限公司, 有效期限是2027-10-17.

#QSD50048的地圖

製造廠名稱Austar Hearing Science & Technology (Xiamen) Co., Ltd.
製造廠地址Ground Floor and Third Floor, Building B8, Biomedical lndustrial Park No.2064, Wengjiao West Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022 P.R. China
許可編號QSD50048
許可項目及作業內容Hearing aid
國別CHN-中國
醫療器材商名稱龍音實業有限公司
是否在3年有效期間內N
有效期限2027-10-17

製造廠名稱

Austar Hearing Science & Technology (Xiamen) Co., Ltd.

製造廠地址

Ground Floor and Third Floor, Building B8, Biomedical lndustrial Park No.2064, Wengjiao West Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022 P.R. China

許可編號

QSD50048

許可項目及作業內容

Hearing aid

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

龍音實業有限公司

是否在3年有效期間內

N

有效期限

2027-10-17

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Ground Floor and Third Floor, Building B8, Biomedical lndustrial Park No.2064, Wengjiao West Road, Haicang District, Xiamen City, Fujian Province, 361022 P.R. China

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“龍音”氣導式助聽器(未滅菌)

英文品名: “LONG TONE”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001557號 | 有效日期: 2021/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 龍音實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“龍音” 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “LONG TONE” Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004609號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 龍音實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“龍音”氣導式助聽器(未滅菌)

英文品名: “LONG TONE”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001557號 | 有效日期: 20211228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍音實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

龍音實業有限公司

電話: 037331 938 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 苗栗縣苗栗市水源里金陽3號6樓

@ 醫療器材商資料集

龍音實業有限公司

電話: 037-684345 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 苗栗縣頭份市東庄里自強路150巷2-5號3樓

@ 醫療器材商資料集

龍音實業有限公司

電話: 037-595266 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣頭份市東庄里自強路150巷2-5號3樓

@ 醫療器材商資料集

龍音實業有限公司

統一編號: 89860262 | 電話號碼: 037595266 | 苗栗縣頭份市東庄里23鄰自強路150巷2-5號3樓

@ 出進口廠商登記資料

嚴少帆

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 龍音實業有限公司 | 統一編號: 89860262

@ 董監事資料集

“龍音”氣導式助聽器(未滅菌)

英文品名: “LONG TONE”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001557號 | 有效日期: 2021/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 龍音實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“龍音” 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名: “LONG TONE” Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004609號 | 有效日期: 2027/03/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 龍音實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“龍音”氣導式助聽器(未滅菌)

英文品名: “LONG TONE”Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001557號 | 有效日期: 20211228 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 龍音實業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

龍音實業有限公司

電話: 037331 938 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 苗栗縣苗栗市水源里金陽3號6樓

@ 醫療器材商資料集

龍音實業有限公司

電話: 037-684345 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 歇業 | 苗栗縣頭份市東庄里自強路150巷2-5號3樓

@ 醫療器材商資料集

龍音實業有限公司

電話: 037-595266 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 苗栗縣頭份市東庄里自強路150巷2-5號3樓

@ 醫療器材商資料集

龍音實業有限公司

統一編號: 89860262 | 電話號碼: 037595266 | 苗栗縣頭份市東庄里23鄰自強路150巷2-5號3樓

@ 出進口廠商登記資料

嚴少帆

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 龍音實業有限公司 | 統一編號: 89860262

@ 董監事資料集

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公司地址負責人統一編號狀態

苗栗縣頭份市東庄里23鄰自強路150巷2-5號3樓
嚴少帆89860262核准設立

登記地址: 苗栗縣頭份市東庄里23鄰自強路150巷2-5號3樓 | 負責人: 嚴少帆 | 統編: 89860262 | 核准設立

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許可項目及作業內容: b-intense MED | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍英特有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

QSD12998

許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD1534

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-04

QSD9435

許可項目及作業內容: Steam Sterilizer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD14741

許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD8080

許可項目及作業內容: Therapeutic Humidifier for Home Use | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

QSD14682

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

QSD10193

許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝克西弗股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03

QSD14557

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾凱國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

QSD50454

許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14714

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD14635

許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14849

許可項目及作業內容: Methotrexate assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-27

QSD13982

許可項目及作業內容: Operating headlamp | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 德實科技有限公司 | 有效期限: 2025-08-04

QSD1752

許可項目及作業內容: Compressible limb sleeve | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信強儀器有限公司 | 有效期限: 2026-06-13

QSD14523

許可項目及作業內容: b-intense MED | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍英特有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

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許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD1534

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-04

QSD9435

許可項目及作業內容: Steam Sterilizer | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD14741

許可項目及作業內容: Electrode Recording Catheter | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣百多力有限公司 | 有效期限: 2026-08-08

QSD8080

許可項目及作業內容: Therapeutic Humidifier for Home Use | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-17

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許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏陽生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-07

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許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 貝克西弗股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-03

QSD14557

許可項目及作業內容: Condom | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 禾凱國際有限公司 | 有效期限: 2026-05-10

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許可項目及作業內容: Lancing Device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 福永生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

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許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: BEL-比利時 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍斯特醫藥生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

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許可項目及作業內容: Automated blood cell separator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09

QSD14849

許可項目及作業內容: Methotrexate assay | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-09-27

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