QSD7358
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許可編號QSD7358的許可項目及作業內容是Cutaneous electrode, 國別是IRL-愛爾蘭, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是碩齊股份有限公司, 有效期限是2028-04-29.

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製造廠名稱	Natus Manufacturing Limited
製造廠地址	IDA Business Park Gort Co. Galway, Ireland
許可編號	QSD7358
許可項目及作業內容	Cutaneous electrode
國別	IRL-愛爾蘭
醫療器材商名稱	碩齊股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-04-29

製造廠名稱

Natus Manufacturing Limited

製造廠地址

IDA Business Park Gort Co. Galway, Ireland

許可編號

QSD7358

許可項目及作業內容

Cutaneous electrode

國別

IRL-愛爾蘭

醫療器材商名稱

碩齊股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-04-29

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IDA Business Park Gort Co. Galway, Ireland

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QSD7358	許可項目及作業內容: Diagnostic Electromyograph Needle Electrode \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 \| 有效期限: 2025-04-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD7358	許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 \| 有效期限: 2025-04-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD7358	許可項目及作業內容: Needle Electrode \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 \| 有效期限: 2025-04-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD7358	許可項目及作業內容: Needle electrode \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD7358	許可項目及作業內容: Diagnostic electromyograph needle electrode \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 \| 有效期限: 2028-04-29 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“納特斯”費萊拋棄式同軸針狀電極	英文品名: “Natus” Value Line DCN Disposable Concentric Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第029411號 \| 有效日期: 2027/03/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 中文說明書變更：詳如核定之中文說明書(原106年3月31日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極	英文品名: “Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle Electrodes \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第024955號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書（原102年6月6日標籤、說明書或包裝核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“納特斯”表面杯型電極	英文品名: “Natus” Genuine Grass Reusable Cup Electrodes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032985號 \| 有效日期: 2029/11/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD7358

許可項目及作業內容: Diagnostic Electromyograph Needle Electrode | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-29

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許可項目及作業內容: Cutaneous Electrode | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-29

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許可項目及作業內容: Needle Electrode | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 碩齊股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-29

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“納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極

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“泰克諾美特”喉管電極	英文品名: “Technomed Europe” Laryngeal Electrode \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032366號 \| 有效日期: 2024/04/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 碩齊股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“納特士” 肌電圖 / 誘發電位 / 手術中監視檢查儀及其附件	英文品名: “Natus” Synergy EMG/EP/IOM System with accessorie \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020162號 \| 有效日期: 20140902 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180628 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: N2EP, T2EP, N5EP, T5EP, T10EP。規格變更：詳如中文仿單核定本。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 鑫霸企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極	英文品名: BOTOX Injection Needle: Disposable Hypodermic Needle Electrode \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第021854號 \| 有效日期: 2025/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 017C121以下空白;103.9.17新增規格:95156以下空白。規格變更：原核准型號為95156，變更為：95355WW。(原103年9月22日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格：017C... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣愛力根藥品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“耐德斯”麥迪生聽力篩檢儀	英文品名: “NATUS” MADSEN AccuScreen OAE & ABR Screener \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032334號 \| 有效日期: 2024/03/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"奈德斯"艾希斯溫差刺激器(未滅菌)	英文品名: "Natus" ICS Caloric Stimulator (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012949號 \| 有效日期: 2023/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「氣溫或水溫式溫差試驗刺激器(G.1800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"耐德斯" 歐瑞可助聽器選配分析系統	英文品名: "Natus" AURICAL Fitting System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028668號 \| 有效日期: 2026/06/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：Type 1082，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 啟大企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“納特士” 肌電圖 / 誘發電位 / 手術中監視檢查儀及其附件

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“納特士” 肌電圖 / 誘發電位 / 手術中監視檢查儀及其附件

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保妥適注射針：拋棄式皮下針狀電極

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“耐德斯”麥迪生聽力篩檢儀

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"奈德斯"艾希斯溫差刺激器(未滅菌)

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"耐德斯" 歐瑞可助聽器選配分析系統

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
碩齊商店金門縣金城鎮西門里珠浦西路84巷14號	王根木	37965379	核准設立 - 獨資
碩齊股份有限公司高雄市鼓山區文信路333號8樓	焦中一	53585657	核准設立

碩齊商店

登記地址: 金門縣金城鎮西門里珠浦西路84巷14號 | 負責人: 王根木 | 統編: 37965379 | 核准設立 - 獨資

碩齊股份有限公司

登記地址: 高雄市鼓山區文信路333號8樓 | 負責人: 焦中一 | 統編: 53585657 | 核准設立

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