QSD16223
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16223的許可項目及作業內容是Endoscope accessories, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是捷元生技有限公司, 有效期限是2027-08-29.

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製造廠名稱Shanghai Raykeen Laser Technology Co., Ltd.
製造廠地址Floor 3, Building 16, No. 315 QingDa Road, Shanghai, China
許可編號QSD16223
許可項目及作業內容Endoscope accessories
國別CHN-中國
醫療器材商名稱捷元生技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-08-29

製造廠名稱

Shanghai Raykeen Laser Technology Co., Ltd.

製造廠地址

Floor 3, Building 16, No. 315 QingDa Road, Shanghai, China

許可編號

QSD16223

許可項目及作業內容

Endoscope accessories

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

捷元生技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-08-29

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Floor 3, Building 16, No. 315 QingDa Road, Shanghai, China

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“捷納外科”粉碎器系統

英文品名: “JenaSurgical” MultiCut Solo Morcellation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035577號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“狼和”一次性包皮環切吻合器

英文品名: “Langhe” Disposable Circumcision Suture Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001026號 | 有效日期: 20240711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

捷元生技有限公司

統一編號: 24748034 | 電話號碼: 02-86918558 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓

@ 出進口廠商登記資料

“博美敦”蘇菲可調式懸吊帶系統

英文品名: “Promedon” Safyre | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025783號 | 有效日期: 2019/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Safyre vs, Safyre t, Safyre tplus | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博美敦”絲布藍脫垂修補系統

英文品名: “Promedon” Splentis POP Tissue Anchoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026790號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本 (原103.11.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年7月11日仿單標籤核定本正本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博美敦”突勃可塑性人工陰莖

英文品名: “Promedon” TUBE Malleable Penile Prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026767號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博美登”納斯卡骨盆底修復套組

英文品名: “Promedon” NAZCA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027164號 | 有效日期: 2020/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NAZCA R、NAZCA TC。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本 (原104.5.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年7月11日仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“捷納外科”粉碎器系統

英文品名: “JenaSurgical” MultiCut Solo Morcellation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035577號 | 有效日期: 2027/06/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“狼和”一次性包皮環切吻合器

英文品名: “Langhe” Disposable Circumcision Suture Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001026號 | 有效日期: 20240711 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本增加規格:詳如核定之中文說明書(原108年7月26日核定之標籤、說明書或包裝收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

捷元生技有限公司

統一編號: 24748034 | 電話號碼: 02-86918558 | 新北市汐止區大同路1段126號9樓

@ 出進口廠商登記資料

“博美敦”蘇菲可調式懸吊帶系統

英文品名: “Promedon” Safyre | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025783號 | 有效日期: 2019/02/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Safyre vs, Safyre t, Safyre tplus | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博美敦”絲布藍脫垂修補系統

英文品名: “Promedon” Splentis POP Tissue Anchoring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026790號 | 有效日期: 2024/11/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本 (原103.11.28核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年7月11日仿單標籤核定本正本... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博美敦”突勃可塑性人工陰莖

英文品名: “Promedon” TUBE Malleable Penile Prosthesi | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026767號 | 有效日期: 2024/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“博美登”納斯卡骨盆底修復套組

英文品名: “Promedon” NAZCA Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027164號 | 有效日期: 2020/04/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: NAZCA R、NAZCA TC。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本 (原104.5.13核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。仿單變更為:詳如中文仿單核定本(原106年7月11日仿單標... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“亞斯克雷皮恩”多波光雷射系統

英文品名: “Asclepion” MultiPulse TM+1470 Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026979號 | 有效日期: 2030/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MultiPulse TM+1470。增加規格,詳如核定之中文說明書(原109年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.11.24。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 捷元生技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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“瑞柯恩”銩光纖雷射治療系統

英文品名: “RAYKEEN” THULIUM FIBER LASER THERAPEUTIC APPARATUS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001367號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SRM-T120F | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞柯恩”鈥光纖雷射治療系統

英文品名: “RAYKEEN” HO YAG LASER THERAPEUTIC APPARATUS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001416號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD16103

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-07-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“瑞柯恩”銩光纖雷射治療系統

英文品名: “RAYKEEN” THULIUM FIBER LASER THERAPEUTIC APPARATUS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001367號 | 有效日期: 2027/06/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SRM-T120F | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“瑞柯恩”鈥光纖雷射治療系統

英文品名: “RAYKEEN” HO YAG LASER THERAPEUTIC APPARATUS | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001416號 | 有效日期: 2027/10/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 弘智企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD16103

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宇瑞醫療器材有限公司 | 有效期限: 2027-07-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

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名稱 捷元生技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市汐止區大同路1段126號9樓
王譯德24748034核准設立

登記地址: 新北市汐止區大同路1段126號9樓 | 負責人: 王譯德 | 統編: 24748034 | 核准設立

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與QSD16223同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10328

許可項目及作業內容: Unscented menstrual tampon | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嬌聯股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-02

QSD50492

許可項目及作業內容: Nonpowered Neurosurgical Instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-29

QSD12506

許可項目及作業內容: Hemodialysis Blood Tubing Sets | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亦洺國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-02

QSD12453

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-27

QSD11453

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 | 有效期限: 2025-03-07

QSD12866

許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD14540

許可項目及作業內容: Arthroscope and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD10918

許可項目及作業內容: Automated cell-locating device | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD13762

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-18

QSD15770

許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: SMRN-聖馬利諾 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-15

QSD1526

許可項目及作業內容: Transfer Pack | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-24

QSD15607

許可項目及作業內容: Screws of smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-05

QSD14523

許可項目及作業內容: b-intense MED | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍英特有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

QSD12998

許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD1534

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-04

QSD10328

許可項目及作業內容: Unscented menstrual tampon | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嬌聯股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-02

QSD50492

許可項目及作業內容: Nonpowered Neurosurgical Instrument | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏緯醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-08-29

QSD12506

許可項目及作業內容: Hemodialysis Blood Tubing Sets | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亦洺國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-02

QSD12453

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 錫寶貿易有限公司 | 有效期限: 2026-05-27

QSD11453

許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 | 有效期限: 2025-03-07

QSD12866

許可項目及作業內容: Hyaluronic Acid Implants | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 沃醫學股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-21

QSD14540

許可項目及作業內容: Arthroscope and accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD10918

許可項目及作業內容: Automated cell-locating device | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣希森美康股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD13762

許可項目及作業內容: Surgical instrument motors and accessories/attachments | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 | 有效期限: 2025-04-18

QSD15770

許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: SMRN-聖馬利諾 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-02-15

QSD1526

許可項目及作業內容: Transfer Pack | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-24

QSD15607

許可項目及作業內容: Screws of smooth or threaded metallic bone fixation fastener | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛派司生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-05

QSD14523

許可項目及作業內容: b-intense MED | 國別: AUT-奧地利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 倍英特有限公司 | 有效期限: 2026-04-27

QSD12998

許可項目及作業內容: Sterilization Cassette | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 愛士普台灣股份有限公司 | 有效期限: 2027-03-03

QSD1534

許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe and accessories | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 百世生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-03-04

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