QSD7242
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許可編號QSD7242的許可項目及作業內容是Medical Protective Clothing, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是觀達股份有限公司, 有效期限是2028-01-30.

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製造廠名稱	Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory
製造廠地址	Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China
許可編號	QSD7242
許可項目及作業內容	Medical Protective Clothing
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	觀達股份有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-01-30

製造廠名稱

Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory

製造廠地址

Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China

許可編號

QSD7242

許可項目及作業內容

Medical Protective Clothing

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

觀達股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-01-30

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Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China

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QSD7242	許可項目及作業內容: Medical Apparel \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 觀達股份有限公司 \| 有效期限: 2028-01-30 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“觀達”手術衣(滅菌)	英文品名: “Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000755號 \| 有效日期: 2021/05/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“觀達”外科手術口罩	英文品名: “Grand KTTA” Non Woven Surgical Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000602號 \| 有效日期: 2019/03/26 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“觀達”拋棄式醫用防護衣	英文品名: “Grand KTTA” COVERALL \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000607號 \| 有效日期: 2019/10/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"觀達" 醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Medical Apparel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002234號 \| 有效日期: 2029/10/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“觀達”手術衣(滅菌)	英文品名: “Grand KTTA” Surgical Gown(Sterilized) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000755號 \| 有效日期: 20210512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“觀達”外科手術口罩	英文品名: “Grand KTTA” Non Woven Surgical Mask \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000602號 \| 有效日期: 20190326 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“觀達”拋棄式醫用防護衣	英文品名: “Grand KTTA” COVERALL \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000607號 \| 有效日期: 20191009 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD7242

許可項目及作業內容: Medical Apparel | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 觀達股份有限公司 | 有效期限: 2028-01-30

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“觀達”拋棄式醫用防護衣	英文品名: “Grand KTTA” Medical Protective Clothing \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028821號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
觀達手術手套(有粉；滅菌)	英文品名: iNtouch Powdered Latex Surgical Gloves (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026614號 \| 有效日期: 2019/09/22 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “Grand KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011649號 \| 有效日期: 2027/04/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝觀達〞醫療用口罩 (未滅菌)	英文品名: 〝Grand KTTA〞Medical Face Mask (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004144號 \| 有效日期: 2022/05/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“觀達”醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: “GRAND KTTA” Medical Apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第004166號 \| 有效日期: 2022/06/19 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“觀達”外科手術口罩	英文品名: “Grand KTTA” Surgical Face Mask \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第028682號 \| 有效日期: 2021/07/07 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/06 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
〝觀達〞檢診手套(無粉)(未滅菌)	英文品名: 〝Grand KTTA〞Examination Gloves (Powder-Free)(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011728號 \| 有效日期: 2027/05/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"觀達"手術手套 (無粉)(滅菌)	英文品名: "Grand KTTA" Surgical Gloves (Powder-Free) (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011732號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手術用手套(I.4460)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 觀達股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

保盾醫療用衣物 (未滅菌)	英文品名: BioCover Medical Apparels (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002515號 \| 有效日期: 2025/10/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"保盾" 隔離衣 (滅菌/未滅菌)	英文品名: "BioCover" Isolation Gown (Sterile/Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003037號 \| 有效日期: 2022/03/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“益江”拋棄式醫用口罩 (未滅菌)	英文品名: “YIH JIANG”MEDICAL DISPOSABLE FACE MASK(Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001498號 \| 有效日期: 2026/10/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 手術衣物 (未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Surgical apparel (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000120號 \| 有效日期: 2026/03/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 外科手術用衣物係用來防止病人與手術人員之間的傳遞與感染，但不包括外科手術衣及手術面罩。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 護士帽(綠、白、粉紅、藍色)20g (手術帽) 21”、20”、19”船型帽(手術帽)綁帶型、鬆緊帶型醫生帽(手術帽)鬆緊帶型太空帽(手術帽)蘑菇帽(手術帽)單筋、雙筋鞋套30gX14”、30gX16... \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 醫用口罩（未滅菌）	英文品名: "YIH JIANG" MEDICAL FACE MASK (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000227號 \| 有效日期: 2026/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間之感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 成人平面、兒童平面，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"益江" 外科手術用衣物 (未滅菌)	英文品名: "YIH JIANG" Medical Coberall (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第000247號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物(I.4040)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 隔離衣, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 益江企業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
觀達貿易有限公司新北市新店區達觀路14巷6號12樓	于慧琳	85011582	核准設立
觀達企業社新竹縣新埔鎮田新里信義街60號	葉茂晃	47090538	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1020302648)
觀達股份有限公司臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1	吳秉寰	53752752	核准設立
觀達監控有限公司桃園市中壢區福星七街105號5樓	葉人豪	69554791	核准設立
觀達工業有限公司桃園市桃園區福安里延平路12巷13號	劉永瑞	86617855	核准設立
觀達企業社新北市三重區和平街４５號１樓	蔡觀達	99086649	核准設立 - 獨資
觀達廣告事業有限公司桃園市桃園區壽星街七十三巷四弄十七號三樓		16185496	解散 (087年07月18日建三癸字第087197930號)
欣觀達不動產投資顧問有限公司新北市新店區北新路三段八二號十一樓之四		70656445	解散 (文號: 2000-6-16 經89中字第089444970號)

QSD6311	許可項目及作業內容: Embolectomy catheter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-05
QSD50457	許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏春貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-07-18
QSD10206	許可項目及作業內容: Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-13
QSD11854	許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-15
QSD10035	許可項目及作業內容: i-FACTOR Flex FR \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-23
QSD50478	許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 頤辰醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD14820	許可項目及作業內容: Intraocular lens \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-30
QSD12104	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-07
QSD10265	許可項目及作業內容: Radiographic table \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 偉信儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10
QSD14788	許可項目及作業內容: Vascular clamp \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-20
QSD12097	許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-02-22
QSD50177	許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 \| 有效期限: 2025-03-24
QSD1445	許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 席緹歐股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-08
QSD14622	許可項目及作業內容: Hypo-/ Hyperthermia System \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 維鋒國際有限公司 \| 有效期限: 2026-06-19
QSD12906	許可項目及作業內容: Endoscope accessories-Trocar \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 橋河實業股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-13

QSD7242 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署