QSD10950
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD10950的許可項目及作業內容是Intraocular Lens Guide, 國別是CHE-瑞士, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是乾元生技有限公司, 有效期限是2027-07-25.

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製造廠名稱	Medicel AG
製造廠地址	Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland
許可編號	QSD10950
許可項目及作業內容	Intraocular Lens Guide
國別	CHE-瑞士
醫療器材商名稱	乾元生技有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-07-25

製造廠名稱

Medicel AG

製造廠地址

Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland

許可編號

QSD10950

許可項目及作業內容

Intraocular Lens Guide

國別

CHE-瑞士

醫療器材商名稱

乾元生技有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-07-25

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QSD10950的地址位於

Dornierstrasse 11, 9423 Altenrhein, Switzerland

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"瑪帝斯" 人工水晶體導引器 (滅菌/未滅菌)

乾元生技有限公司	統一編號: 24490610 \| 電話號碼: 06-2511666 \| 臺南市北區正覺里西門路4段480號3樓之1 @ 出進口廠商登記資料
薛為元	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3120000 \| 所代表法人: \| 乾元生技有限公司 \| 統一編號: 24490610 @ 董監事資料集
“艾肯”明妥見人工玻璃體	英文品名: “EyeKon” EyeCoat SH Sodium Hyaluronate Viscoelastic \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026231號 \| 有效日期: 2019/06/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/22 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Sodium Acetate Trihydrate USP mgMagnesium Chloride Hexahydrate USP mgSodium Citrate Dihydrate USP mg... \| 醫器規格: 1 ml以下空白 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 乾元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第013069號 \| 有效日期: 2018/05/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/11/15 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 乾元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"鉑爾" 手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Buerki" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018149號 \| 有效日期: 2022/08/04 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 乾元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"強偉司尚"手動式眼科手術器械(未滅菌)	英文品名: "JOHN WEISS & SON" Manual Ophthalmic Surgical Instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018889號 \| 有效日期: 2028/03/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 乾元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“西瑪”雙維視人工眼內黏彈性溶液	英文品名: “CIMA” BiVisc Sodium Hyaluronate/Sodium Chondroitin Sulfate Ophthalmic Viscosurgical Device \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033897號 \| 有效日期: 2025/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 乾元生技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14151	許可項目及作業內容: Intraocular lens guide \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康毅有限公司 \| 有效期限: 2025-11-01 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"美德思"手動式眼科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "Medicel" Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020539號 \| 有效日期: 2024/06/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 康毅有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美德心”人工水晶體導引器（滅菌）	英文品名: “Medicel”Intraocular Lens Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013375號 \| 有效日期: 2028/09/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;委託製造 \| 申請商名稱: 鈦沅股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪斯" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "Medicel" Intraocular lens guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017645號 \| 有效日期: 2027/03/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 博士倫股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪科" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020794號 \| 有效日期: 2024/08/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 達鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美迪塞爾” 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: “Medicel” Intraocular Lens Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022542號 \| 有效日期: 2026/04/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 卡爾蔡司股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"麥迪科" 人工水晶體導引器 (滅菌)	英文品名: "Medicel" Intraocular Lens Guide (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020794號 \| 有效日期: 20240827 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 達鑫科技有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14586	許可項目及作業內容: Patient examination glove \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 商登貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-06-05
QSD10122	許可項目及作業內容: Percutaneous, implanted, long-term intravascular catheter \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 元澤科技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-08
QSD9852	許可項目及作業內容: Urological catheter and accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康成生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-26
QSD14621	許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-03
QSD50398	許可項目及作業內容: Hydrophilic wound dressing \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 世和藥品有限公司 \| 有效期限: 2026-03-26
QSD50522	許可項目及作業內容: Strep A rapid test \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 耀龍生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-15
QSD14669	許可項目及作業內容: Automated external defibrillator \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 杏昌生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-06-29
QSD50462	許可項目及作業內容: Skin rejuvenation Systems \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 橋締股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD50507	許可項目及作業內容: Manual ophthalmic surgical instrument (Non-sterile) \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 優視德股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-21
QSD13980	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: THA-泰國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 \| 有效期限: 2025-08-04
QSD13014	許可項目及作業內容: Respiratory viral panel multiplex nucleic acid assay \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑞磁生物科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-18
QSD12090	許可項目及作業內容: Patient Examination Glove \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 \| 有效期限: 2026-01-06
QSD4645	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 普特能生化科技有限公司 \| 有效期限: 2026-09-21
QSD10312	許可項目及作業內容: Ophthalmic Conformer with Amniotic Membrane \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-07
QSD8261	許可項目及作業內容: Resorbable Calcium Salt Bone Void Filler Device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 \| 有效期限: 2026-10-27

QSD10950 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署