QSD1144
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許可編號QSD1144的許可項目及作業內容是Catheter Introducer Set, 國別是JPN-日本, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是世新儀器有限公司, 有效期限是2028-04-15.

#QSD1144的地圖

製造廠名稱	Togo Medikit Co., Ltd. Hyuga Factory
製造廠地址	17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefecture 883-0062, Japan
許可編號	QSD1144
許可項目及作業內容	Catheter Introducer Set
國別	JPN-日本
醫療器材商名稱	世新儀器有限公司
是否在3年有效期間內	N
有效期限	2028-04-15

製造廠名稱

Togo Medikit Co., Ltd. Hyuga Factory

製造廠地址

17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefecture 883-0062, Japan

許可編號

QSD1144

許可項目及作業內容

Catheter Introducer Set

國別

JPN-日本

醫療器材商名稱

世新儀器有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2028-04-15

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QSD1144的地址位於

17148-6, Aza Kamekawa, Oaza Hichiya, Hyuga City, Miyazaki Prefecture 883-0062, Japan

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“世新”密閉式真空傷口引流系統 (滅菌)	英文品名: “HOSMED”Closed Wound Vacuum Drainage System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001664號 \| 有效日期: 20211013 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“世新”密閉式真空傷口引流系統 (滅菌)	英文品名: “HOSMED”Closed Wound Vacuum Drainage System (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001664號 \| 有效日期: 2021/10/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/10/12 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「非動力式，單一病人使用，可攜帶式之抽吸器具(I.4680)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"衛膚" 腦波儀用黏土	英文品名: "WEAVER" TEN20 CONDUCTIVE EEG PASTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011798號 \| 有效日期: 20250831 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"衛膚" 腦波儀用黏土	英文品名: "WEAVER" TEN20 CONDUCTIVE EEG PASTE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011798號 \| 有效日期: 2025/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”脫離控制器	英文品名: “MicroVention” V-Grip Detachment Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第034828號 \| 有效日期: 2026/08/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: VG501 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”親水性線圈栓塞系統	英文品名: “MicroVention”HydroCoil Embolic System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018960號 \| 有效日期: 2023/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本(仿單合併，原97.3.6仿單核定本繳回作廢)。增加規格：詳如仿單標籤核定本(仿單合併，原99.9.14仿單核定本繳回作廢)。新增規格:詳如中文仿單核定本，原100.2.16核可之中... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”微導線圈栓塞系統	英文品名: “MicroVention”MicroPlex Coil System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019347號 \| 有效日期: 2023/11/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“麥新”微導線圈栓塞系統	英文品名: “MicroVention”MicroPlex Coil System \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019347號 \| 有效日期: 20231114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原99.11.18核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格、註銷規格、規格變更及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 世新儀器有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“美迪克”安全性靜脈留置針	英文品名: “Medikit” Supercath 5 safety I.V. Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026103號 \| 有效日期: 2029/04/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原104年2月13日仿單標籤核定本收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年12月5日仿單標籤核定本收回作廢）。規格變更:詳如中文仿單核定本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美迪克” 靜脈留置針	英文品名: “Medikit” Supercath Ztu-V I.V. Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025585號 \| 有效日期: 2018/12/27 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/07/15 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP130-18-31、SP130-20-31、SP130-22-31、SP130-22-25、SP130-24-19。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
玫締特導引鞘組	英文品名: MEDIKIT INSERT SUPER SHEATH SET \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第016722號 \| 有效日期: 2016/06/21 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/06/26 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 興東藥品器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美力凱導引鞘組	英文品名: Medikit Insert Supersheath Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026437號 \| 有效日期: 2029/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：IS70Z11PS038。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年9月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美迪克”安全血液透析血管留置針	英文品名: “Medikit” Supercath C-Pro \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032673號 \| 有效日期: 2029/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP402-15(33), SP402-16(33), SP402-17(33) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
波士頓科技速博血管導引鞘	英文品名: Boston Scientific Super Sheath Introducer Sheath \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第018872號 \| 有效日期: 2023/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“美迪克” 靜脈留置針	英文品名: “Medikit” Supercath Ztu-V I.V. Catheter \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第025585號 \| 有效日期: 20181227 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: SP130-18-31、SP130-20-31、SP130-22-31、SP130-22-25、SP130-24-19。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 森昌有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
美力凱導引鞘組	英文品名: Medikit Insert Supersheath Set \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026437號 \| 有效日期: 20240815 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：IS70Z11PS038。增加規格：詳如中文仿單核定本(原103年9月3日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 吉生醫療器材有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14846	許可項目及作業內容: Thin Smear Preparation System \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 和泰興生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-13
QSD4232	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-23
QSD10274	許可項目及作業內容: Template for clinical use \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 \| 有效期限: 2026-08-14
QSD6311	許可項目及作業內容: Embolectomy catheter \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-05
QSD50457	許可項目及作業內容: Rigid laryngoscope \| 國別: PAK-巴基斯坦 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 宏春貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-07-18
QSD10206	許可項目及作業內容: Continuous flow sequential multiple chemistry analyzer for clinical use \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-13
QSD11854	許可項目及作業內容: Extraoral source x-ray system \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 奇祁科技有限公司 \| 有效期限: 2025-09-15
QSD10035	許可項目及作業內容: i-FACTOR Flex FR \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禾利行股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-23
QSD50478	許可項目及作業內容: Mechanical Wheelchair \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 頤辰醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2026-08-17
QSD14820	許可項目及作業內容: Intraocular lens \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 樺瑩企業股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-30
QSD12104	許可項目及作業內容: Condom \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 春霖國際股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-07
QSD10265	許可項目及作業內容: Radiographic table \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 偉信儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-10
QSD14788	許可項目及作業內容: Vascular clamp \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-09-20
QSD12097	許可項目及作業內容: Clinical Chemistry Electrolyte System \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-02-22
QSD50177	許可項目及作業內容: Oral cavity abrasive polishing agent \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣而至股份有限公司 \| 有效期限: 2025-03-24

QSD1144 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署