QSD11193
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD11193的許可項目及作業內容是Programmable diagnostic computer, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是N, 醫療器材商名稱是美敦力醫療產品股份有限公司, 有效期限是2027-11-18.
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| 英文品名: “Medtronic” CardioInsight Cardiac Mapping System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031602號 | 有效日期: 20231227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CIT200，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月16日標籤、說明書或包裝收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Medtronic” CardioInsight Cardiac Mapping System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031602號 | 有效日期: 20231227 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CIT200，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年1月16日標籤、說明書或包裝收回作廢）。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 美敦力醫療產品 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 美敦力醫療產品 ...) | 申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100927 | 核准結束日期: 1131019 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100155 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110706 | 核准結束日期: 1140718 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070153 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
| 英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017017號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料傳輸裝置，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 20221013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100927 | 核准結束日期: 1131019 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100155 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 20260919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;大陸生產 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
申請廠商: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1110706 | 核准結束日期: 1140718 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字111070153 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 |
英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002856號 | 有效日期: 2026/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/09/08 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料無線傳輸裝置，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Medtronic" CareLink USB (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017017號 | 有效日期: 2021/09/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/07/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為美敦力胰島素幫浦與個人電腦間的資料傳輸裝置，以下空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 20240117 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "Medtronic" One Press Serter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032127號 | 有效日期: 2024/01/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品用於輔助插入"美敦力"因萊血糖感應器(衛部醫器輸字第027206號)。本產品適用單一病患且不適用於多位病患。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7512EEA，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “Medtronic” Guardian 2 Link System Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030066號 | 有效日期: 20221013 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品適用單一病患，作為美敦力連續葡萄糖監測系統和可使用感應器的迷你美幫浦系統的其中一個組件，可收集Enlite血糖感應器的資料，並將資料透過無線傳輸傳送至胰島素幫浦。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MMT-7775，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 22740 Lunn Road Strongsville OH 44149 USA 找到的相關資料
| 英文品名: “SIEMENS” Clinitek Atlas Automated Urine Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009231號 | 有效日期: 20200921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “SIEMENS” Clinitek Atlas Automated Urine Chemistry Analyzer (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009231號 | 有效日期: 20200921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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名稱 美敦力醫療產品 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 美敦力醫療產品)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
美敦力醫療產品股份有限公司
臺北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 蕭經世 (James Hsiao) | 12690579 | 核准設立 |
| 美敦力醫療產品股份有限公司 登記地址: 臺北市松山區敦化南路一段2號2樓 | 負責人: 蕭經世 (James Hsiao) | 統編: 12690579 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-24 |
| 許可項目及作業內容: Radiologic patient cradle | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09 |
| 許可項目及作業內容: Continuous Glucose Monitoring System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30 |
| 許可項目及作業內容: Multipurpose system for in vitro coagulation studies | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-24 |
| 許可項目及作業內容: Embolectomy catheter (Snare Retrieval Kit) | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-06 |
| 許可項目及作業內容: Nonelectrically powered fluid injector | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-13 |
| 許可項目及作業內容: denture adhesive cream | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣立馬製藥工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
| 許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-16 |
| 許可項目及作業內容: Human leukocyte antigen typing system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐林生技有限公司 | 有效期限: 2025-08-08 |
| 許可項目及作業內容: Continuous Ventilator And Accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宗侯企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
| 許可項目及作業內容: Electric Ceiling Distribution Arms and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仰德儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
| 許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 旭鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-22 |
| 許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 穩清生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-18 |
| 許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-02 |
| 許可項目及作業內容: Dental handpiece | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 捷安維修行 | 有效期限: 2026-05-08 |
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-07-24 |
許可項目及作業內容: Radiologic patient cradle | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-09 |
許可項目及作業內容: Continuous Glucose Monitoring System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-30 |
許可項目及作業內容: Multipurpose system for in vitro coagulation studies | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 興東藥品器材有限公司 | 有效期限: 2026-12-24 |
許可項目及作業內容: Embolectomy catheter (Snare Retrieval Kit) | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴德股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-06 |
許可項目及作業內容: Nonelectrically powered fluid injector | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-13 |
許可項目及作業內容: denture adhesive cream | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣立馬製藥工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17 |
許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-16 |
許可項目及作業內容: Human leukocyte antigen typing system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐林生技有限公司 | 有效期限: 2025-08-08 |
許可項目及作業內容: Continuous Ventilator And Accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宗侯企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
許可項目及作業內容: Electric Ceiling Distribution Arms and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仰德儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16 |
許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 旭鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-22 |
許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 穩清生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-18 |
許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-02 |
許可項目及作業內容: Dental handpiece | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 捷安維修行 | 有效期限: 2026-05-08 |
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