金贊樂注射劑
- 須執行藥品風險管理計畫藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名金贊樂注射劑的許可證字號是藥輸025436, 英文品名是Zypadhera, 申請商是臺灣禮來股份有限公司.

許可證字號	藥輸025436
中文品名	金贊樂注射劑
英文品名	Zypadhera
申請商	臺灣禮來股份有限公司

許可證字號

藥輸025436

中文品名

金贊樂注射劑

英文品名

Zypadhera

申請商

臺灣禮來股份有限公司

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大捷膠囊３００公絲（尼札特定）　〝臺灣禮來〞	英文品名: TAZAC PULVULES 300MG (NIZATIDINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第031381號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/09/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/04/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性食道炎 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NIZATIDINE \| 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
大捷膠囊１５０公絲（尼札特定）〝台灣禮來〞	英文品名: TAZAC PULVULES 150MG (NIZATIDINE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第031382號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/09/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/04/19 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性食道炎 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: NIZATIDINE \| 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
凱復樂水溶性懸濁液用顆粒１８７公絲/５公撮（西華克樂）〝禮來	英文品名: KEFLOR FOR ORAL SUSPENSION 187MG/5ML (CEFACLOR) \| 許可證字號: 衛署藥製字第033086號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/09/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2005/10/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 甲族乙型溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、克霍氏肺炎桿菌、嗜血桿菌、淋球菌等病原菌所引起的感染症 \| 劑型: 懸液用顆粒劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CEFACLOR (MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
禮復樂注射劑（頭孢福辛）	英文品名: LIFUROX FOR INJECTION (CEFUROXIME) "ELI LILLY" \| 許可證字號: 衛署藥製字第039828號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/09/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2006/03/04 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及他具有感受性細菌引起之感染症 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CEFUROXIME (SODIUM);;CEFUROXIME (SODIUM) \| 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
汎斯普寧注射液	英文品名: PANCEBRIN INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第010232號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/09/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/06/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維他命缺乏症之補助治療 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;VITAMI... \| 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
葡萄糖鈣注射液	英文品名: GLUCO-CALCIUM INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥製字第010233號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/09/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2003/05/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 低鈣血症所引起之症狀、如新生兒手足搐搦症、因副甲狀腺不足、維他命Ｄ缺乏症及鹼中毒等引起之手足搐搦症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CALCIUM ION \| 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
凱復力水溶性懸濁液２５０公絲/５公撮	英文品名: KEFLEX FOR ORAL SUSP. 250MG/5ML \| 許可證字號: 衛署藥製字第003602號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/09/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 \| 劑型: 懸液用顆粒劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CEPHALEXIN (MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
凱復力水溶性懸濁液１２５公絲/５公撮	英文品名: KEFLEX FOR ORAL SUSP. 125MG/5ML \| 許可證字號: 衛署藥製字第003603號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2002/09/02 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/10/06 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 \| 劑型: 懸液用顆粒劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CEPHALEXIN (MONOHYDRATE) \| 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集

大捷膠囊３００公絲（尼札特定）　〝臺灣禮來〞

英文品名: TAZAC PULVULES 300MG (NIZATIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第031381號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/04/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性食道炎 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIZATIDINE | 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠

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大捷膠囊１５０公絲（尼札特定）〝台灣禮來〞

英文品名: TAZAC PULVULES 150MG (NIZATIDINE) | 許可證字號: 衛署藥製字第031382號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/04/19 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、逆流性食道炎 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: NIZATIDINE | 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠

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凱復樂水溶性懸濁液用顆粒１８７公絲/５公撮（西華克樂）〝禮來

英文品名: KEFLOR FOR ORAL SUSPENSION 187MG/5ML (CEFACLOR) | 許可證字號: 衛署藥製字第033086號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2005/10/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 甲族乙型溶血性鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌、大腸桿菌、奇異變形桿菌、克霍氏肺炎桿菌、嗜血桿菌、淋球菌等病原菌所引起的感染症 | 劑型: 懸液用顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEFACLOR (MONOHYDRATE) | 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠

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禮復樂注射劑（頭孢福辛）

英文品名: LIFUROX FOR INJECTION (CEFUROXIME) "ELI LILLY" | 許可證字號: 衛署藥製字第039828號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2006/03/04 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及他具有感受性細菌引起之感染症 | 劑型: 乾粉注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CEFUROXIME (SODIUM);;CEFUROXIME (SODIUM) | 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠

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汎斯普寧注射液

英文品名: PANCEBRIN INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第010232號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/06/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 維他命缺乏症之補助治療 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ASCORBIC ACID (VIT C);;TOCOPHEROL ALPHA DL- (EQ TO DL-ALPHA TOCOPHEROL);;RIBOFLAVIN (VIT B2);;VITAMI... | 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

葡萄糖鈣注射液

英文品名: GLUCO-CALCIUM INJECTION | 許可證字號: 衛署藥製字第010233號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2003/05/25 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 低鈣血症所引起之症狀、如新生兒手足搐搦症、因副甲狀腺不足、維他命Ｄ缺乏症及鹼中毒等引起之手足搐搦症 | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: CALCIUM ION | 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠

@ 全部藥品許可證資料集

凱復力水溶性懸濁液２５０公絲/５公撮

英文品名: KEFLEX FOR ORAL SUSP. 250MG/5ML | 許可證字號: 衛署藥製字第003602號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/10/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 懸液用顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEPHALEXIN (MONOHYDRATE) | 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠

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凱復力水溶性懸濁液１２５公絲/５公撮

英文品名: KEFLEX FOR ORAL SUSP. 125MG/5ML | 許可證字號: 衛署藥製字第003603號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2002/09/02 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2004/10/06 | 許可證種類: 製　劑 | 適應症: 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。 | 劑型: 懸液用顆粒劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CEPHALEXIN (MONOHYDRATE) | 製造商名稱: 臺灣禮來股份有限公司新竹廠

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與金贊樂注射劑同分類的須執行藥品風險管理計畫藥品名單

"艾伯維" 復邁注射劑	許可證字號: 衛署菌疫輸000775 \| 英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL \| 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司
瑞復美膠囊5毫克	許可證字號: 藥輸025217 \| 英文品名: Revlimid Capsules 5mg \| 申請商: 賽基有限公司
悅姿錠	許可證字號: 衛署藥輸024907 \| 英文品名: Drospirenone+ ethinyl estradiol \| 申請商: 臺灣拜耳股份有限公司
必胰靈錠 30毫克	許可證字號: 衛署藥製048753 \| 英文品名: Piota Tablets 30 mg \| 申請商: 世強化學製藥股份有限公司
“西班牙”梵帝雅膜衣錠4毫克	許可證字號: 衛署藥輸024780 \| 英文品名: Avandia F.C. Tablet 4mg ”Spain” \| 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
恩博針筒裝注射劑 25毫克	許可證字號: 衛署菌疫輸000851 \| 英文品名: Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe \| 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司
美偌琳膜衣錠	許可證字號: 衛部藥輸027194 \| 英文品名: Desogestrel+ ethinyl estradiol \| 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
美適儂錠	許可證字號: 衛署藥輸018424 \| 英文品名: Desogestrel+ ethinyl estradiol \| 申請商: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司
"瑞士"宜保利血注射液4000單位/公撮	許可證字號: 菌疫輸000582 \| 英文品名: EPREX INJECTION 4000IU/ML \| 申請商: 嬌生股份有限公司
泌特士錠15毫克	許可證字號: 衛署藥製057769 \| 英文品名: Glitos Tablets 15mg \| 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
癲通長效膜衣錠400毫克	許可證字號: 衛署藥輸016033 \| 英文品名: TEGRETOL CR 400MG FILM-COATED TABLETS (DIVISIBLE) \| 申請商: 臺灣諾華股份有限公司
愛妥糖錠１５公絲	許可證字號: 衛署藥輸023207 \| 英文品名: ACTOS TABLETS 15MG \| 申請商: 臺灣武田藥品工業股份有限公司
柔平醣膜衣錠4毫克	許可證字號: 衛署藥製056669 \| 英文品名: Rositazone F.C. Tablets 4mg \| 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司
喜達諾注射液	許可證字號: 菌疫輸000920 \| 英文品名: Stelara Solution for Injection \| 申請商: 嬌生股份有限公司
恩臨 TM 膜衣錠 25 毫克	許可證字號: 藥輸025814 \| 英文品名: EdurantTM Film Coated Tablets 25mg \| 申請商: 嬌生股份有限公司

"艾伯維" 復邁注射劑

許可證字號: 衛署菌疫輸000775 | 英文品名: HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, VIAL | 申請商: 瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司

瑞復美膠囊5毫克

許可證字號: 藥輸025217 | 英文品名: Revlimid Capsules 5mg | 申請商: 賽基有限公司

悅姿錠

許可證字號: 衛署藥輸024907 | 英文品名: Drospirenone+ ethinyl estradiol | 申請商: 臺灣拜耳股份有限公司

必胰靈錠 30毫克

許可證字號: 衛署藥製048753 | 英文品名: Piota Tablets 30 mg | 申請商: 世強化學製藥股份有限公司

“西班牙”梵帝雅膜衣錠4毫克

許可證字號: 衛署藥輸024780 | 英文品名: Avandia F.C. Tablet 4mg ”Spain” | 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司

恩博針筒裝注射劑 25毫克

許可證字號: 衛署菌疫輸000851 | 英文品名: Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe | 申請商: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司

美偌琳膜衣錠

許可證字號: 衛部藥輸027194 | 英文品名: Desogestrel+ ethinyl estradiol | 申請商: 培力藥品工業股份有限公司

美適儂錠

許可證字號: 衛署藥輸018424 | 英文品名: Desogestrel+ ethinyl estradiol | 申請商: 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司

"瑞士"宜保利血注射液4000單位/公撮

許可證字號: 菌疫輸000582 | 英文品名: EPREX INJECTION 4000IU/ML | 申請商: 嬌生股份有限公司

泌特士錠15毫克

許可證字號: 衛署藥製057769 | 英文品名: Glitos Tablets 15mg | 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠

癲通長效膜衣錠400毫克

許可證字號: 衛署藥輸016033 | 英文品名: TEGRETOL CR 400MG FILM-COATED TABLETS (DIVISIBLE) | 申請商: 臺灣諾華股份有限公司

愛妥糖錠１５公絲

許可證字號: 衛署藥輸023207 | 英文品名: ACTOS TABLETS 15MG | 申請商: 臺灣武田藥品工業股份有限公司

柔平醣膜衣錠4毫克

許可證字號: 衛署藥製056669 | 英文品名: Rositazone F.C. Tablets 4mg | 申請商: 瑞士藥廠股份有限公司

喜達諾注射液

許可證字號: 菌疫輸000920 | 英文品名: Stelara Solution for Injection | 申請商: 嬌生股份有限公司

恩臨 TM 膜衣錠 25 毫克

許可證字號: 藥輸025814 | 英文品名: EdurantTM Film Coated Tablets 25mg | 申請商: 嬌生股份有限公司

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