"亞培" 復邁針筒裝注射劑
- 須執行藥品風險管理計畫藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名"亞培" 復邁針筒裝注射劑的許可證字號是衛署菌疫輸000776, 英文品名是HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE, 申請商是美商亞培股份有限公司台灣分公司.

許可證字號	衛署菌疫輸000776
中文品名	"亞培" 復邁針筒裝注射劑
英文品名	HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE
申請商	美商亞培股份有限公司台灣分公司

許可證字號

衛署菌疫輸000776

中文品名

"亞培" 復邁針筒裝注射劑

英文品名

HUMIRA 40MG SOLUTION FOR INJECTION, PRE-FILLED SYRINGE

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

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亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞...	申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1120823 \| 核准結束日期: 1150907 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組	申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1101021 \| 核准結束日期: 1131020 \| 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集
亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1	英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Controls \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 \| 有效日期: 2025/09/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培藥物濫用檢驗試劑組-品管液1	英文品名: Abbott Alinity c DOA MC I Control \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033678號 \| 有效日期: 20250925 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於在Alinity c分析儀上，針對檢測人類尿液中之安非他命(amphetamine)/甲基安非他命(methamphetamine)、巴比妥類藥物(barbiturates)、古柯鹼代謝產物... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 08P6310，以下空白。新增規格：08P6318。仿單標籤變更為：：詳如中文仿單核定本。(原109年12月10日仿單標籤核定本正本收回作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組	英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 \| 有效日期: 2025/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組	英文品名: Abbott Alinity c ASO-RF Control Kit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033481號 \| 有效日期: 20250512 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 本產品用於監測以比濁法取得之"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配"亞培"抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於A... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 04S09-10, 04S09-11，以下空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
SIMILAC	文號: 中台異字第01030798號 \| 著名商標所有人（含國籍）: 美商．亞培大藥廠公司 \| 案件性質: 商標異議 \| 法條: 商30-1-11 \| 商品或服務: 醫療用營養補充劑、醫用營養品、兒童營養補充品、嬰兒奶粉、嬰兒食品罐頭、乳粉、乳水、牛奶製品等商品 \| 日期: 20160727 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編
SIMILAC	文號: 中台異字第01030797號 \| 著名商標所有人（含國籍）: 美商．亞培大藥廠公司 \| 案件性質: 商標異議 \| 法條: 商30-1-11 \| 商品或服務: 醫療用營養補充劑、醫用營養品、兒童營養補充品、嬰兒奶粉、嬰兒食品罐頭、乳粉、乳水、牛奶製品等商品 \| 日期: 20160727 @ 近5年著名商標名錄及案件彙編

亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析,亞培愛滋病毒量檢驗套組,亞培C型肝炎病毒量檢驗套組,亞培性傳染病檢驗套組,亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組,亞培巨細胞病毒量檢驗試劑,亞培EB病毒量檢驗試劑,亞...

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1120823 | 核准結束日期: 1150907 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字112090098

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1.亞培全自動核酸萃取與即時偵測PCR分析儀2.亞培C型肝炎病毒量檢驗套組3.亞培B型肝炎病毒量檢驗套組4.亞培愛滋病毒量檢驗套組5.亞培高風險人類乳突瘤病毒檢驗套組6.亞培性傳染病檢驗套組

申請廠商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1101021 | 核准結束日期: 1131020 | 廣告核准字號: 北市衛器廣字110100186

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美商亞培的黃頁資料

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美商亞培股份有限公司 | 地址: 台中市北屯區崇德路二段46號6樓 | 電話: 04-2237-3895

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 桃園市龜山區樂善村牛角坡10號之13 | 電話: 03-327-1263

美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市中山區民生東路三段49號6樓 | 電話: 02-2505-0828

名稱美商亞培找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商亞培股份有限公司台灣分公司臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓	黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD	30961216	核准設立

美商亞培股份有限公司台灣分公司

登記地址: 臺北市中山區民生東路3段51號6樓及49號5樓、6樓 | 負責人: 黎亞諾 Arnaud, Didier, Marie RENARD | 統編: 30961216 | 核准設立

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與"亞培" 復邁針筒裝注射劑同分類的須執行藥品風險管理計畫藥品名單

優莉膜錠劑5毫克	許可證字號: 衛部藥輸028076 \| 英文品名: Ulipristal acetate \| 申請商: 美時化學製藥股份有限公司
保骼麗注射液	許可證字號: 菌疫輸000918 \| 英文品名: Prolia \| 申請商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司?
意芙妮膜衣錠	許可證字號: 衛部藥輸028226 \| 英文品名: Drospirenone+ Ethinyl estradiol \| 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
卡賓錠200公絲	許可證字號: 衛署藥製041247 \| 英文品名: CARPINE TABLETS 200MG "S.T."(CARBAMAZEPINE) \| 申請商: 信東生技股份有限公司
安挺樂靜脈點滴注射劑	許可證字號: 菌疫輸000907 \| 英文品名: Actemra Solution for Infusion \| 申請商: 臺灣中外製藥股份有限公司
培力卡馬平長效錠400公絲（卡巴氮平）	許可證字號: 衛署藥製041574 \| 英文品名: CARMAPINE C.R. TABLELS 400MG "P.L." (CARBAMAZEPINE) \| 申請商: 培力藥品工業股份有限公司
必糖諾錠 30 毫克	許可證字號: 衛署藥製049085 \| 英文品名: Pitazone Tablet 30 mg \| 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
泌特士錠30毫克	許可證字號: 衛署藥製048098 \| 英文品名: Glitos Tablets 30mg \| 申請商: 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠
脈泰克膜衣錠400毫克	許可證字號: 藥輸025224 \| 英文品名: Multaq 400mg film-coated tablets \| 申請商: 賽諾菲安萬特股份有限公司
愛斯麗安　膜衣錠	許可證字號: 衛署藥製044113 \| 英文品名: cyproterone acetate+ Ethinyl estradiol \| 申請商: 健喬信元醫藥生技股份有限公司
"正和" 糖立敏錠15毫克	許可證字號: 衛署藥製048602 \| 英文品名: Diazone Tablets 15mg "C.H." \| 申請商: 正和製藥股份有限公司新營廠
"瑞士"宜保利血注射液10000單位/公撮	許可證字號: 菌疫輸000580 \| 英文品名: EPREX INJECTION 10000IU/ML \| 申請商: 嬌生股份有限公司
“信東”寶利糖錠 30 毫克	許可證字號: 衛署藥製049560 \| 英文品名: Politone Tablets 30mg (Pioglitazone) \| 申請商: 信東生技股份有限公司
愛月定錠	許可證字號: 衛署藥輸025507 \| 英文品名: Gestodene+ estradiol ethinyl \| 申請商: 岱康貿易股份有限公司
癲妥錠200公絲（卡巴馬平）	許可證字號: 衛署藥製030587 \| 英文品名: TEGOL TABLETS 200MG (CARBAMAZEPINE) "YU SHENG" \| 申請商: 優生製藥廠股份有限公司

"亞培" 復邁針筒裝注射劑 - 須執行藥品風險管理計畫藥品名單 @ 衛生福利部食品藥物管理署