“思泰瑞”阿姆斯科加溫器及其附件
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中文品名“思泰瑞”阿姆斯科加溫器及其附件的英文品名是“STERIS” AMSCO Warming Cabinet and Accessories, 許可證字號是衛部醫器輸字第032646號, 有效日期是2029/06/21, 許可證種類是09, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是Single Compartment, Mid-Size Single Compartment, Dual Compartment, OR Storage Warming Cabinet以下空白。標籤、說明書或包裝遺失補發(原108年7月11日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是思泰瑞台灣股份有限公司.

#“思泰瑞”阿姆斯科加溫器及其附件的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第032646號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/06/21
發證日期	2019/06/21
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603264603
中文品名	“思泰瑞”阿姆斯科加溫器及其附件
英文品名	“STERIS” AMSCO Warming Cabinet and Accessories
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J.5725 輸液幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	Single Compartment, Mid-Size Single Compartment, Dual Compartment, OR Storage Warming Cabinet以下空白。標籤、說明書或包裝遺失補發(原108年7月11日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。
限制項目	輸入
申請商名稱	思泰瑞台灣股份有限公司
申請商地址	臺北市信義區基隆路1段206號18樓
申請商統一編號	94212689
製造商名稱	STERIS CORPORATION
製造廠廠址	2720 GUNTER PARK DRIVE, MONTGOMERY, AL 36109 USA.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2024/01/22
製造許可登錄編號	QSD11439

許可證字號

衛部醫器輸字第032646號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/06/21

發證日期

2019/06/21

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603264603

中文品名

“思泰瑞”阿姆斯科加溫器及其附件

英文品名

“STERIS” AMSCO Warming Cabinet and Accessories

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5725 輸液幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Single Compartment, Mid-Size Single Compartment, Dual Compartment, OR Storage Warming Cabinet以下空白。標籤、說明書或包裝遺失補發(原108年7月11日核定之標籤、說明書或包裝遺失作廢)。

限制項目

輸入

申請商名稱

思泰瑞台灣股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區基隆路1段206號18樓

申請商統一編號

94212689

製造商名稱

STERIS CORPORATION

製造廠廠址

2720 GUNTER PARK DRIVE, MONTGOMERY, AL 36109 USA.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/01/22

製造許可登錄編號

QSD11439

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臺北市信義區基隆路1段206號18樓

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Tay Kai Lun	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Michael J.Tokich	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Tay Kai Lu	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Frédéric Herpin	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
Frédéric Herpi	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689
John Patrick Ubbing	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED \| 思泰瑞台灣股份有限公司 \| 統一編號: 94212689

Tay Kai Lun

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Michael J.Tokich

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Tay Kai Lu

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Frédéric Herpin

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

Frédéric Herpi

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

John Patrick Ubbing

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 英商 SYNERGY HEALTH LIMITED | 思泰瑞台灣股份有限公司 | 統一編號: 94212689

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"史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌)	英文品名: "Steris" Endoscope Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018857號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Steris" Manual gastroenterology-urology surgical instrument and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018163號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“邁迪威特”艾德帕斯內視鏡清洗消毒系統	英文品名: “Medivators” Advantage Plus Automated Endoscope Reprocessing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第037192號 \| 有效日期: 2029/06/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"史泰瑞" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)	英文品名: "Steris" Introduction/drainage Catheter and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018858號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“邁迪威特” 英特希一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: “Medivators” Intercept Plus Detergent and Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022172號 \| 有效日期: 2025/12/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"思泰瑞" 器械盤 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" Instrument Tray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016501號 \| 有效日期: 2026/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“邁迪威特”瑞速試紙	英文品名: “Medivators” RAPICIDE PA Minimum Required Concentration (MRC) Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036827號 \| 有效日期: 2028/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“邁迪威特”高層次消毒劑	英文品名: “Medivators” RAPICIDE PA High-Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036828號 \| 有效日期: 2028/11/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“邁迪威特”試紙	英文品名: “Medivators” Adaspor Minimum Required Concentration (MRC) Test Strips/Adaspor Plus Minimum Required ... \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036125號 \| 有效日期: 2027/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 78401-114 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"史泰瑞" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)	英文品名: "Steris" Introduction/drainage catheter and accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018164號 \| 有效日期: 2027/08/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"史泰瑞"內視鏡附件(未滅菌)	英文品名: "Steris" Endoscope Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018887號 \| 有效日期: 2028/03/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“阿達斯波”低溫滅菌液	英文品名: “ADASPOR” Plus Cold sterilizing solution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036521號 \| 有效日期: 2028/05/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“美迪威特”高層次消毒液	英文品名: “Medivators Inc” Rapicide OPA 28 High Level Disinfectant \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026890號 \| 有效日期: 2024/12/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月21日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“思泰瑞”哈莫寧艾爾A系列手術燈系統	英文品名: “STERIS” HarmonyAIR A-Series Surgical Lighting System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035573號 \| 有效日期: 2027/06/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" General Purpose Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023298號 \| 有效日期: 2028/11/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"思泰瑞" 電動手術檯與附件 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" Electric Operating Tables & Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019464號 \| 有效日期: 2028/08/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)	英文品名: "Steris" Manual Gastroenterology-Urology Surgical Instrument and Accessories (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018856號 \| 有效日期: 2028/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
“英特內視力”世寶適固結紮器	英文品名: “Intelligent Endoscopy” SmartBand SafeGrip Multi-Band Ligation \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035908號 \| 有效日期: 2027/09/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司
"思泰瑞" 手術檯及其附件 (未滅菌)	英文品名: "STERIS" Operating Tables and Accessories (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019271號 \| 有效日期: 2028/07/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 思泰瑞台灣股份有限公司

"史泰瑞" 內視鏡附件 (滅菌)

"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌)

“邁迪威特”艾德帕斯內視鏡清洗消毒系統

"史泰瑞" 導入/引流導管及其附件 (滅菌)

“邁迪威特” 英特希一般醫療器械用清潔劑 (未滅菌)

"思泰瑞" 器械盤 (未滅菌)

“邁迪威特”瑞速試紙

“邁迪威特”高層次消毒劑

“邁迪威特”試紙

"史泰瑞" 導入/引流導管及其附件 (未滅菌)

"史泰瑞"內視鏡附件(未滅菌)

“阿達斯波”低溫滅菌液

“美迪威特”高層次消毒液

“思泰瑞”哈莫寧艾爾A系列手術燈系統

"思泰瑞" 一般醫療器材用清潔劑 (未滅菌)

"思泰瑞" 電動手術檯與附件 (未滅菌)

"史泰瑞" 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (滅菌)

“英特內視力”世寶適固結紮器

"思泰瑞" 手術檯及其附件 (未滅菌)

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
思泰瑞台灣股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	Frédéric Herpin	94212689	核准設立

思泰瑞台灣股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: Frédéric Herpin | 統編: 94212689 | 核准設立

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
拾草人生活股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	謝宗憲	00179923	核准設立
豐才管理顧問有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	賴芳儀	93697910	核准設立
米基達國際有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	高惠瑾	83400100	核准設立
智展物聯有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	陳文政	90267015	核准設立
霈華數據股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	仲明	90668412	核准設立
旭島國際股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	徐蕙蘭	16207718	核准設立
安嘉資創股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	陳世智	90135768	核准設立
跨鏈科技股份有限公司臺北市信義區基隆路1段206號18樓	蘇建穎	85074734	核准設立

拾草人生活股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 謝宗憲 | 統編: 00179923 | 核准設立

豐才管理顧問有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 賴芳儀 | 統編: 93697910 | 核准設立

米基達國際有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 高惠瑾 | 統編: 83400100 | 核准設立

智展物聯有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 陳文政 | 統編: 90267015 | 核准設立

霈華數據股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 仲明 | 統編: 90668412 | 核准設立

旭島國際股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 徐蕙蘭 | 統編: 16207718 | 核准設立

安嘉資創股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 陳世智 | 統編: 90135768 | 核准設立

跨鏈科技股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區基隆路1段206號18樓 | 負責人: 蘇建穎 | 統編: 85074734 | 核准設立

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與“思泰瑞”阿姆斯科加溫器及其附件同分類的醫療器材許可證資料集

“柯惠”利嘉修爾含塗層馬里蘭鉗口單一步驟閉合器/分割器	英文品名: “Covidien” LigaSure Maryland Jaw Sealer\Divider One-step Sealing, Nano-coated \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032513號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: LF1923, LF1937, LF1944。增加規格，詳如核定之中文說明書(原109年6月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-112.8.17。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”單次使用電漿凝結探頭	英文品名: “OLYMPUS” Single Use Plasma Coagulation Probes \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032514號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「增加規格」、「效期變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原108年5月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“奧林柏斯”氬氣電凝裝置	英文品名: “OLYMPUS” Argon Plasma Coagulation Unit APU-300 \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032515號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WA90004W \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“歐式”骨髓內釘系統	英文品名: “Orthofix” Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032516號 \| 有效日期: 2024/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 昌偉企業有限公司
“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節	英文品名: “Zimmer” NexGen Rotating Hinge Knee \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032517號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
“傳恩”雙極電刀手術器械	英文品名: “TransEnterix” Bipolar Surgical Instruments \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032518號 \| 有效日期: 2029/04/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 汎英股份有限公司
“信迪思”新一代辛凱吉椎間支架植入物	英文品名: “Synthes” SynCage Evolution \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032519號 \| 有效日期: 2029/04/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增提供電子化說明書之標籤-112.9.27。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“美敦力”體外引流及監測用導管	英文品名: “Medtronic”External Drainage and Monitoring Catheters \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032520號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“富士”氣囊控制器	英文品名: “FUJIFILM” Balloon Controller \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032521號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PB-30。「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原108年5月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 富士軟片醫療產品股份有限公司
“恩提愛”瑞普泰抽吸系統	英文品名: “MTI” Riptide Aspiration System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032522號 \| 有效日期: 2029/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: AT-88-110、MAP-1000、MAC-1200。新增規格：詳如中文仿單核定本(原108.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。增加規格及仿單、標籤變更項目：詳如中文仿單核定本(原108年... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“奧林柏斯”賽隆電刀組	英文品名: “OLYMPUS” CelonProCut \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032523號 \| 有效日期: 2024/04/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: WB990177、WB990202、WB990278 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司
“迪恩基”牙冠及牙橋樹脂	英文品名: “DMG” LuxaCrown Crowns and Bridges \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032524號 \| 有效日期: 2024/04/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司
“世界醫療”多功能幫浦	英文品名: “W.O.M” Multi-Indication Pump \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032525號 \| 有效日期: 2024/04/24 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: APUH 302 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 強生醫療儀器有限公司
“美敦力”索樂拉側孔型骨釘脊椎固定系統	英文品名: “Medtronic” CD HORIZON SOLERA Fenestrated Screw Spinal System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032526號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原108.5.10核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司
“何歐氏”冷凍治療筆	英文品名: “H&O” CryoPen \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032527號 \| 有效日期: 2024/04/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年5月16日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 全美生技有限公司