“先健科技公司” 希瑞彈性心房間隔缺損封堵器
- 醫療器材說明書或包裝資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“先健科技公司” 希瑞彈性心房間隔缺損封堵器的英文品名是“Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder, 許可證字號是衛部醫器輸字第037298號.
中文品名“先健科技公司” 希瑞彈性心房間隔缺損封堵器的英文品名是“Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder, 許可證字號是衛部醫器輸字第037298號.
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“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001011號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:LT-ASD-06、LT-ASD-MF-1818、LT-ASD-MF-2518、LT-ASD-MF-2525、LT-ASD-MF-3030、LT-ASD-MF-3525、... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001011號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾心室間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR VSD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000703號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07, XJFVM08, XJFVM10, XJFVM12, XJFVM14, XJFVM16, XJFVJ04, XJFVJ05, X... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”輸送鞘 | 英文品名: “Lifetech Scientific” SteerEase Introducer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000716號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞彈性心房間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001027號 | 有效日期: 2024/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” Cera VSD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001028號 | 有效日期: 2029/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000701號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFS08, XJFS10, XJFS12 XJFS14, XJFS16, XJFS18, XJFS20, XJFS22, XJFS24, XJFS26, XJFS28, XJFS30, XJFS3... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾開放性動脈導管封堵器 | 英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR PDA Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000702號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFD0406, XJFD0608, XJFD0810, XJFD1012, XJFD1214, XJFD1416, XJFD1618以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001011號 | 有效日期: 2029/04/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:LT-ASD-06、LT-ASD-MF-1818、LT-ASD-MF-2518、LT-ASD-MF-2525、LT-ASD-MF-3030、LT-ASD-MF-3525、... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞心房間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” Cera ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001011號 | 有效日期: 20240425 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」;;大陸生產 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾心室間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR VSD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000703號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFVM04, XJFVM05, XJFVM06, XJFVM07, XJFVM08, XJFVM10, XJFVM12, XJFVM14, XJFVM16, XJFVJ04, XJFVJ05, X... | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”輸送鞘英文品名: “Lifetech Scientific” SteerEase Introducer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000716號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。變更規格:詳如中文仿單核定本(原104年12月23日仿單標籤核定本收回作廢)。註銷規格:詳如中文仿單核定本(原107年3月21日仿單標籤核定本正本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞彈性心房間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” CeraFlex ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001027號 | 有效日期: 2024/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”希瑞心室間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” Cera VSD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001028號 | 有效日期: 2029/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本註銷規格:詳如核定之中文說明書。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾心房間隔缺損封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR ASD Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000701號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFS08, XJFS10, XJFS12 XJFS14, XJFS16, XJFS18, XJFS20, XJFS22, XJFS24, XJFS26, XJFS28, XJFS30, XJFS3... | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
“先健科技公司”赫特爾開放性動脈導管封堵器英文品名: “Lifetech Scientific” HeartR PDA Occluder | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000702號 | 有效日期: 2025/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: XJFD0406, XJFD0608, XJFD0810, XJFD1012, XJFD1214, XJFD1416, XJFD1618以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 鎧盛醫療器材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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“聖猷達”寬霆量測系統 | 英文品名: “SJM” Quantien Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025676號 |
“佳能”診斷超音波系統 | 英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025677號 |
“塔尼達”體組成分析儀 | 英文品名: “TANITA” Body Composition Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025678號 |
“柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管 | 英文品名: “Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025679號 |
“康士美”釦箱子肺功能體箱器系統 | 英文品名: “COSMED” Q-Box Body Plethysmography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025680號 |
“柯惠”呼吸器 | 英文品名: “Covidien” Puritan Bennett 520 Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025681號 |
“麥克思”中介導管 | 英文品名: “Micrus” Revive Intermediate Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025682號 |
“泰爾茂”導引導線 | 英文品名: “Terumo” Radifocus Guide Wire M | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025683號 |
“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管) | 英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 |
陽普一次性使用真空採血管(血沉管) | 英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 |
“西門子”血管攝影系統 | 英文品名: “SIEMENS” ARTIS one system for interventional radiology | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000631號 |
“宇壽”一次性使用回縮型自毀注射器 | 英文品名: “Yushou” Safety Syringe | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000632號 |
"康德萊”輸血器(帶針) | 英文品名: "KDL” Transfusion Set with Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000633號 |
“福達康”電子體溫計 | 英文品名: “Fudakang” Electronic Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000634號 |
“康德萊”旋塞閥 | 英文品名: “KDL” Stopcock | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000635號 |
“聖猷達”寬霆量測系統英文品名: “SJM” Quantien Measurement System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025676號 |
“佳能”診斷超音波系統英文品名: “Canon” Diagnostic Ultrasound System XARIO 200 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025677號 |
“塔尼達”體組成分析儀英文品名: “TANITA” Body Composition Analyzer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025678號 |
“柯惠”萬靈科雪莉加長型氣切套管英文品名: “Covidien” Mallinckrodt Shiley Tracheosoft XLT Extended Length Tracheostomy Tube | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025679號 |
“康士美”釦箱子肺功能體箱器系統英文品名: “COSMED” Q-Box Body Plethysmography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025680號 |
“柯惠”呼吸器英文品名: “Covidien” Puritan Bennett 520 Ventilator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025681號 |
“麥克思”中介導管英文品名: “Micrus” Revive Intermediate Catheter | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025682號 |
“泰爾茂”導引導線英文品名: “Terumo” Radifocus Guide Wire M | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025683號 |
“陽普” 一次性使用真空採血管(血常規管)英文品名: “Improvacuter” Evacuated Blood Collection Tube(EDTA.K2 Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000629號 |
陽普一次性使用真空採血管(血沉管)英文品名: Improvacuter Evacuated Blood Collection Tube (ESR Tube) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000630號 |
“西門子”血管攝影系統英文品名: “SIEMENS” ARTIS one system for interventional radiology | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000631號 |
“宇壽”一次性使用回縮型自毀注射器英文品名: “Yushou” Safety Syringe | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000632號 |
"康德萊”輸血器(帶針)英文品名: "KDL” Transfusion Set with Needle | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000633號 |
“福達康”電子體溫計英文品名: “Fudakang” Electronic Thermometer | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000634號 |
“康德萊”旋塞閥英文品名: “KDL” Stopcock | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000635號 |