解佳益2/0.5毫克舌下錠 Desud plus 2/0.5mg Sublingual Tablets
- 回收藥品資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

產品解佳益2/0.5毫克舌下錠 Desud plus 2/0.5mg Sublingual Tablets的許可證字號是衛部藥製字第058395號, 許可證持有者是美時化學製藥股份有限公司, 日期是2024/10/04, 文號是113年9月12日FDA藥字第1130024360號(食藥署藥品組).

回收分級第二級
文號113年9月12日FDA藥字第1130024360號(食藥署藥品組)
日期2024/10/04
產品解佳益2/0.5毫克舌下錠 Desud plus 2/0.5mg Sublingual Tablets
許可證字號衛部藥製字第058395號
批號D10050
許可證持有者美時化學製藥股份有限公司
原因廠商主動通報,案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時,其未特定不純物含量測試結果超出規格,故啟動回收。

回收分級

第二級

文號

113年9月12日FDA藥字第1130024360號(食藥署藥品組)

日期

2024/10/04

產品

解佳益2/0.5毫克舌下錠 Desud plus 2/0.5mg Sublingual Tablets

許可證字號

衛部藥製字第058395號

批號

D10050

許可證持有者

美時化學製藥股份有限公司

原因

廠商主動通報,案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時,其未特定不純物含量測試結果超出規格,故啟動回收。

根據名稱 美時化學製藥 找到的相關資料

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"美時"美善膠囊250毫克(硫酸固可沙明)

英文品名: MARTRIL CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第040810號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

@ 全部藥品許可證資料集

〝美時〞蓋熄寧軟膏

英文品名: Agacerium Cream 〝LOTUS〞 | 許可證字號: 衛署藥製字第048755號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/29 | 註銷理由: | 有效日期: 2022/05/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CERIUM NITRATE 6H2O;;SULFADIAZINE SILVER | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

@ 全部藥品許可證資料集

〝美時〞蓋熄寧軟膏

英文品名: Agacerium Cream 〝LOTUS〞 | 適應症: 預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER;;CERIUM NITRATE 6H2O | 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2022/05/28

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美善愛麗纖膠囊 10 毫克

英文品名: Moi-Allison Sibutramine 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第048733號 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2010/10/11 | 註銷理由: 藥品安全性再評估未獲通過 | 有效日期: 2012/05/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體重控制計畫之支持療法-BMI 大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。-BMI 大於或等於27kg/m2 併有第二個糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

@ 全部藥品許可證資料集

〝美時〞刻定痛乳膏0.25毫克/公克

英文品名: CAPDERM CREAM 0.025% "L.O." | 許可證字號: 衛署藥製字第037359號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/03/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAPSAICIN | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

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"美時" 皮質醇 2.5% 乳膏

英文品名: CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS" | 許可證字號: 衛署藥製字第046296號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

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〝美時〞刻定痛乳膏0.25毫克/公克

英文品名: CAPDERM CREAM 0.025% "L.O." | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁軟管 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAPSAICIN | 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/03/23

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"美時" 妙而通持續釋放錠100毫克(鹽酸妥美度)

英文品名: MUACTION SUSTAINED RELEASE TABLETS 100MG "Lotus" (TRAMADOL HYDROCHLORIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第042770號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 中度至嚴重性的急慢性疼痛 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRAMADOL HCL | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

@ 全部藥品許可證資料集

"美時"美善膠囊250毫克(硫酸固可沙明)

英文品名: MARTRIL CAPSULES 250MG (GLUCOSAMINE SULFATE) "M.S." | 許可證字號: 衛署藥製字第040810號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/01/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: GLUCOSAMINE SULFATE CRYSTALLINE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

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〝美時〞蓋熄寧軟膏

英文品名: Agacerium Cream 〝LOTUS〞 | 許可證字號: 衛署藥製字第048755號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/29 | 註銷理由: | 有效日期: 2022/05/28 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: CERIUM NITRATE 6H2O;;SULFADIAZINE SILVER | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

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〝美時〞蓋熄寧軟膏

英文品名: Agacerium Cream 〝LOTUS〞 | 適應症: 預防或治療因大範圍燒、燙傷的嚴重深層傷害所引起之感染。 | 劑型: 軟膏劑 | 包裝: 軟管裝;;塑膠瓶裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SULFADIAZINE SILVER;;CERIUM NITRATE 6H2O | 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2022/05/28

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美善愛麗纖膠囊 10 毫克

英文品名: Moi-Allison Sibutramine 10mg | 許可證字號: 衛署藥製字第048733號 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2010/10/11 | 註銷理由: 藥品安全性再評估未獲通過 | 有效日期: 2012/05/15 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 體重控制計畫之支持療法-BMI 大於或等於30kg/m2的營養型肥胖病人。-BMI 大於或等於27kg/m2 併有第二個糖尿病、高血脂等危險因子的營養型體重過重病人。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: SIBUTRAMINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

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〝美時〞刻定痛乳膏0.25毫克/公克

英文品名: CAPDERM CREAM 0.025% "L.O." | 許可證字號: 衛署藥製字第037359號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/05/30 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2024/03/23 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAPSAICIN | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

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"美時" 皮質醇 2.5% 乳膏

英文品名: CORT. S. 2.5% CREAM "LOTUS" | 許可證字號: 衛署藥製字第046296號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2024/05/31 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 暫時緩解濕疹、尿布疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢、皮膚炎等皮膚疾患的症狀 | 劑型: 乳膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HYDROCORTISONE ACETATE | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

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〝美時〞刻定痛乳膏0.25毫克/公克

英文品名: CAPDERM CREAM 0.025% "L.O." | 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 | 劑型: 乳膏劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁軟管 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CAPSAICIN | 申請商名稱: 美時化學製藥股份有限公司 | 有效日期: 2024/03/23

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"美時" 妙而通持續釋放錠100毫克(鹽酸妥美度)

英文品名: MUACTION SUSTAINED RELEASE TABLETS 100MG "Lotus" (TRAMADOL HYDROCHLORIDE) | 許可證字號: 衛署藥製字第042770號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/02/02 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 中度至嚴重性的急慢性疼痛 | 劑型: 持續性藥效錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: TRAMADOL HCL | 製造商名稱: 美時化學製藥股份有限公司南投廠

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美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 台北市復興南路一段200號11樓 | 電話: 0800-025-188

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區文心路一段73號10樓之1 | 電話: 04-2473-0332

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市成功一路30號 | 電話: 049-225-0411

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 南投縣南投市彰南路三段398巷11之19弄4號 | 電話: 049-226-1949

美時化學製藥股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區五福一路24號3樓 | 電話: 07-224-1719

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臺北市信義區松仁路277號17樓
Vilhelm Robert Wessman11456110核准設立

登記地址: 臺北市信義區松仁路277號17樓 | 負責人: Vilhelm Robert Wessman | 統編: 11456110 | 核准設立

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與解佳益2/0.5毫克舌下錠 Desud plus 2/0.5mg Sublingual Tablets同分類的回收藥品資料集

"百特"氯化鉀400mEq/L注射液、"百特"氯化鉀100mEq/L注射液、"百特"氯化鉀200mEq/L注射液

許可證字號: 衛署藥輸字第025189號、衛署藥輸字第025191號、衛署藥輸字第025188號 | 許可證持有者: 百特醫療產品股份有限公司 | 日期: 2011/09/23 | 文號: FDA藥字第1005034475號

"大豐"鼻速通噴鼻液

許可證字號: 衛署藥製字第033483號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

止嗽散CHISO POWDER "PU TAO PAI"

許可證字號: 衛署藥製字第027415號 | 許可證持有者: 葡萄王生技股份有限公司 | 日期: 2015/05/06 | 文號: FDA藥字第1041404486號(食藥署藥品組)

防栓塞腸溶微粒膠囊100公絲(乙醯水楊酸)〝井田〞FUSEN ENTERIC MICROENCAPSULATED CAPSULES 100MG (ASPIRIN) "CHINTENG"

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許可證字號: 衛署藥製字第021455號 | 許可證持有者: 杏輝藥品工業股份有限公司 | 日期: 2015/05/12 | 文號: 部授食字第1041102893號

固骨密加強型口服溶液用粉劑

許可證字號: 衛署藥製字第049448號 | 許可證持有者: 瑞安大藥廠股份有限公司 | 日期: 2011/06/10 | 文號: FDA藥字第1001403474號函

"聯邦" 扼煞西林注射劑 Oxacillin Sodium Injection "Union"

許可證字號: 衛署藥製字第048641號 | 許可證持有者: 聯邦化學製藥股份有限公司 | 日期: 2010/06/04 | 文號: FDA藥字第0991407770號書函

鐵胃胃腸藥顆粒

許可證字號: 衛署藥製字第033437號 | 許可證持有者: 五洲製藥股份有限公司 | 日期: 2015/04/21 | 文號: 部授食字第1041102334號

諾雷德持續性注射劑

許可證字號: 衛署藥輸字第022137號 | 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 日期: 2011/05/26 | 文號: FDA藥字第1000030283號函

熱風可鎮膠囊、痢博新膠囊、磺胺甲氧唑錠、協定痛錠、"木村"胃散、青蘭油

許可證字號: 內衛藥製字第015056號、衛署藥製字第022893號、衛署藥製字第008499號、衛署藥製字第006964號、衛署藥製字第024680號、衛署成製字第003664號 | 許可證持有者: 木村藥化企業股份有限公司 | 日期: 2011/08/18 | 文號: 署授食字第1001101352號函

"信東" 代蜜錠80公絲(葛立克拉) DIAMIN TABLETS 80MG (GLICLAZIDE) "S.T."

許可證字號: 衛署藥製字第042908號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2017/11/16 | 文號: 106年11月8日 FDA藥字第1060044197號(食藥署藥品組)

必克淨膠囊100公絲(諾弗洒欣)

許可證字號: 衛署藥製字第033459號 | 許可證持有者: 政德製藥股份有限公司 | 日期: 2011/12/02 | 文號: FDA藥字第1001408531號函

必斯袒凍晶注射劑 Pisutam Lyo for Injection

許可證字號: 衛署藥製字第051036號 | 許可證持有者: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 | 日期: 2023/09/07 | 文號: 112年8月25日 FDA藥字第1120022804號(食藥署藥品組)

新力胃能錠 LEWEILEN TABLETS

許可證字號: 衛署藥製字第027517 號 | 許可證持有者: 杏林新生製藥股份有限公司 | 日期: 2015/06/25 | 文號: 104年6月15日 FDA藥字第1040023785號(食藥署藥品組)

"大豐" 痢必治錠(樂必寧)

許可證字號: 衛署藥製字第028927號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

"百特"氯化鉀400mEq/L注射液、"百特"氯化鉀100mEq/L注射液、"百特"氯化鉀200mEq/L注射液

許可證字號: 衛署藥輸字第025189號、衛署藥輸字第025191號、衛署藥輸字第025188號 | 許可證持有者: 百特醫療產品股份有限公司 | 日期: 2011/09/23 | 文號: FDA藥字第1005034475號

"大豐"鼻速通噴鼻液

許可證字號: 衛署藥製字第033483號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

止嗽散CHISO POWDER "PU TAO PAI"

許可證字號: 衛署藥製字第027415號 | 許可證持有者: 葡萄王生技股份有限公司 | 日期: 2015/05/06 | 文號: FDA藥字第1041404486號(食藥署藥品組)

防栓塞腸溶微粒膠囊100公絲(乙醯水楊酸)〝井田〞FUSEN ENTERIC MICROENCAPSULATED CAPSULES 100MG (ASPIRIN) "CHINTENG"

許可證字號: 衛署藥製字第042461號 | 許可證持有者: 井田製藥工業股份有限公司 | 日期: 2012/12/11 | 文號: FDA藥字第1011410837號函

"杏輝"喜癒痔軟膏

許可證字號: 衛署藥製字第021455號 | 許可證持有者: 杏輝藥品工業股份有限公司 | 日期: 2015/05/12 | 文號: 部授食字第1041102893號

固骨密加強型口服溶液用粉劑

許可證字號: 衛署藥製字第049448號 | 許可證持有者: 瑞安大藥廠股份有限公司 | 日期: 2011/06/10 | 文號: FDA藥字第1001403474號函

"聯邦" 扼煞西林注射劑 Oxacillin Sodium Injection "Union"

許可證字號: 衛署藥製字第048641號 | 許可證持有者: 聯邦化學製藥股份有限公司 | 日期: 2010/06/04 | 文號: FDA藥字第0991407770號書函

鐵胃胃腸藥顆粒

許可證字號: 衛署藥製字第033437號 | 許可證持有者: 五洲製藥股份有限公司 | 日期: 2015/04/21 | 文號: 部授食字第1041102334號

諾雷德持續性注射劑

許可證字號: 衛署藥輸字第022137號 | 許可證持有者: 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 日期: 2011/05/26 | 文號: FDA藥字第1000030283號函

熱風可鎮膠囊、痢博新膠囊、磺胺甲氧唑錠、協定痛錠、"木村"胃散、青蘭油

許可證字號: 內衛藥製字第015056號、衛署藥製字第022893號、衛署藥製字第008499號、衛署藥製字第006964號、衛署藥製字第024680號、衛署成製字第003664號 | 許可證持有者: 木村藥化企業股份有限公司 | 日期: 2011/08/18 | 文號: 署授食字第1001101352號函

"信東" 代蜜錠80公絲(葛立克拉) DIAMIN TABLETS 80MG (GLICLAZIDE) "S.T."

許可證字號: 衛署藥製字第042908號 | 許可證持有者: 信東生技股份有限公司 | 日期: 2017/11/16 | 文號: 106年11月8日 FDA藥字第1060044197號(食藥署藥品組)

必克淨膠囊100公絲(諾弗洒欣)

許可證字號: 衛署藥製字第033459號 | 許可證持有者: 政德製藥股份有限公司 | 日期: 2011/12/02 | 文號: FDA藥字第1001408531號函

必斯袒凍晶注射劑 Pisutam Lyo for Injection

許可證字號: 衛署藥製字第051036號 | 許可證持有者: 中國化學製藥股份有限公司台中工廠 | 日期: 2023/09/07 | 文號: 112年8月25日 FDA藥字第1120022804號(食藥署藥品組)

新力胃能錠 LEWEILEN TABLETS

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"大豐" 痢必治錠(樂必寧)

許可證字號: 衛署藥製字第028927號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)

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