QSD4950
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD4950的許可項目及作業內容是Blood Lancet, 國別是POL-波蘭, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是五鼎生物技術股份有限公司, 有效期限是2027-09-08.
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(以下顯示 4 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD4950 ...) | 英文品名: ApexBio Disposable Safety Blood Lancet (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008115號 | 有效日期: 2029/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ApexBio ASCENSIA MICROLET BLOOD LANCET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009485號 | 有效日期: 2020/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ApexBio Disposable Safety Blood Lancet (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008115號 | 有效日期: 20240921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ApexBio ASCENSIA MICROLET BLOOD LANCET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009485號 | 有效日期: 20201110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ApexBio Disposable Safety Blood Lancet (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008115號 | 有效日期: 2029/09/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ApexBio ASCENSIA MICROLET BLOOD LANCET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009485號 | 有效日期: 2020/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ApexBio Disposable Safety Blood Lancet (sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008115號 | 有效日期: 20240921 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ApexBio ASCENSIA MICROLET BLOOD LANCET (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009485號 | 有效日期: 20201110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 五鼎生物技術 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 五鼎生物技術 ...) | 公司名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 計畫起訖時間: 92 年 9 月 1 日 至 94 年 8 月 31 日(共 24 個月) | 計畫總經費: 42160 | 計畫補助款: 12200 | 計畫自籌款: 29960 | 計畫摘要: （一）公司簡介創立日期：1997年 12月 負責人：沈燕士實收資本額：( 91 年) 531,667 仟元公司總人數： 206 人研發人員數： 22 人主要營業項目：研究、開發、生產... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫 |
| 英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS Urine Control Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第007612號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為已知濃度的品管材料物質，用於監測五鼎微量白蛋白試劑卡匣、五鼎肌酸酐試劑卡匣、五鼎微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣之分析的品質管控，需搭配五鼎四合一多功能分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1、Level 2，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS MULTI-PURPOSE ANALYZER | 許可證字號: 衛部醫器製字第007616號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素濃度；搭配五鼎微量白蛋白試劑卡匣、肌酸酐試劑卡匣、微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣，定量檢測尿液中微量白蛋白、肌酸酐及尿液微... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007598號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血之血糖值，亦適合新生兒微血管全血。提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣舒測鼎準血糖測試系統內含:1. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、採血筆1支。2. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、欣舒測鼎準血糖測試片 10片、採血筆1支、採血針... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS ACR REAGENT KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007613號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配五鼎四合一多功能分析儀使用，定量檢測人類尿液中的微量白蛋白/肌酸酐濃度比值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS-ACR:5入、10入，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004474號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 五鼎糖化血色素試劑卡匣10組，以下空白。變更卡匣保存期限為: 2-8 °C 14個月。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004474號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 五鼎糖化血色素試劑卡匣10組，以下空白。變更卡匣保存期限為: 2-8 °C 14個月。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007899號 | 有效日期: 2029/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣酮血酮測試儀(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 007716號、五鼎施來採血筆(未滅菌) 衛署醫器陸輸壹字第 001182號之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
公司名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 | 計畫起訖時間: 92 年 9 月 1 日 至 94 年 8 月 31 日(共 24 個月) | 計畫總經費: 42160 | 計畫補助款: 12200 | 計畫自籌款: 29960 | 計畫摘要: （一）公司簡介創立日期：1997年 12月 負責人：沈燕士實收資本額：( 91 年) 531,667 仟元公司總人數： 206 人研發人員數： 22 人主要營業項目：研究、開發、生產... @ 技術司業界開發產業技術計畫補助計畫 |
英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS Urine Control Solution | 許可證字號: 衛部醫器製字第007612號 | 有效日期: 2028/10/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為已知濃度的品管材料物質，用於監測五鼎微量白蛋白試劑卡匣、五鼎肌酸酐試劑卡匣、五鼎微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣之分析的品質管控，需搭配五鼎四合一多功能分析儀使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Level 1、Level 2，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS MULTI-PURPOSE ANALYZER | 許可證字號: 衛部醫器製字第007616號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品搭配五鼎糖化血色素試劑卡匣定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素濃度；搭配五鼎微量白蛋白試劑卡匣、肌酸酐試劑卡匣、微量白蛋白/肌酸酐比值試劑卡匣，定量檢測尿液中微量白蛋白、肌酸酐及尿液微... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: APEXBIO GlucoSure Compact Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007598號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測指尖、手掌及前臂採集的微血管全血、靜脈全血、動脈全血之血糖值，亦適合新生兒微血管全血。提供糖尿病患者居家使用與專業人員使用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣舒測鼎準血糖測試系統內含:1. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、採血筆1支。2. 欣舒測鼎準血糖測試儀1台(型號:BGM033A)、欣舒測鼎準血糖測試片 10片、採血筆1支、採血針... | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: APEXBIO Eclipse PLUS ACR REAGENT KIT | 許可證字號: 衛部醫器製字第007613號 | 有效日期: 2028/11/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配五鼎四合一多功能分析儀使用，定量檢測人類尿液中的微量白蛋白/肌酸酐濃度比值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MCS-ACR:5入、10入，以下空白。 | 限制項目: 國 產;;QMS/QSD | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004474號 | 有效日期: 2024/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 五鼎糖化血色素試劑卡匣10組，以下空白。變更卡匣保存期限為: 2-8 °C 14個月。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: ApexBio Eclipse A1c Hemoglobin A1c Reagent Kit | 許可證字號: 衛部醫器製字第004474號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係搭配五鼎糖化血色素檢測儀使用，定量檢測指尖微血管全血或靜脈全血中的糖化血色素(HbA1c)濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 五鼎糖化血色素試劑卡匣10組，以下空白。變更卡匣保存期限為: 2-8 °C 14個月。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: KET-1 Blood Ketone Monitoring System (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第007899號 | 有效日期: 2029/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 欣酮血酮測試儀(未滅菌) 衛部醫器製壹字第 007716號、五鼎施來採血筆(未滅菌) 衛署醫器陸輸壹字第 001182號之醫療器材組合，以下空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 五鼎生物技術股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 許可項目及作業內容: Hypodermic Single Lumen Needle | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Blood Lancets | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Hypodermic Single Lumen Needle | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Blood Lancets | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-11 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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名稱 五鼎生物技術 找到的公司登記或商業登記
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| 五鼎生物技術股份有限公司 登記地址: 新竹科學園區新竹市力行五路7號 | 負責人: 沈燕士 | 統編: 16130182 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Alcohol test system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉茂國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-06 |
| 許可項目及作業內容: Medical image management and processing system (Software) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-01 |
| 許可項目及作業內容: Acetaminophen Tests System | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-16 |
| 許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-28 |
| 許可項目及作業內容: Cement Dispenser | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成悅生技有限公司 | 有效期限: 2027-03-03 |
| 許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣布魯克生命科學股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-07 |
| 許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 商登貿易有限公司 | 有效期限: 2027-07-13 |
| 許可項目及作業內容: Ultrasonic cleaner for medical instruments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏友開發有限公司 | 有效期限: 2027-10-30 |
| 許可項目及作業內容: Ureteroscope Image System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 |
| 許可項目及作業內容: InterVapor System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-20 |
| 許可項目及作業內容: Intravascular catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-11 |
| 許可項目及作業內容: Prealbumin immunological test system | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-11-10 |
| 許可項目及作業內容: Urine Chemistry Test Stripe(Glucose, Albumin, Protein, Urobilinogen, Bilirubin, Creatinine, pH, Bloo... | 國別: PHL-菲律賓 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-21 |
| 許可項目及作業內容: Intranasal splint | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 | 有效期限: 2025-12-05 |
| 許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-12-20 |
許可項目及作業內容: Alcohol test system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 偉茂國際股份有限公司 | 有效期限: 2027-06-06 |
許可項目及作業內容: Medical image management and processing system (Software) | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-01 |
許可項目及作業內容: Acetaminophen Tests System | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 西門子醫療設備股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-16 |
許可項目及作業內容: Diagnostic intravascular catheter | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-28 |
許可項目及作業內容: Cement Dispenser | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成悅生技有限公司 | 有效期限: 2027-03-03 |
許可項目及作業內容: Microorganism differentiation and identification device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣布魯克生命科學股份有限公司 | 有效期限: 2025-07-07 |
許可項目及作業內容: Resin tooth bonding agent | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 商登貿易有限公司 | 有效期限: 2027-07-13 |
許可項目及作業內容: Ultrasonic cleaner for medical instruments | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宏友開發有限公司 | 有效期限: 2027-10-30 |
許可項目及作業內容: Ureteroscope Image System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶健科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-08-01 |
許可項目及作業內容: InterVapor System | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 艾柏生技股份有限公司 | 有效期限: 2027-05-20 |
許可項目及作業內容: Intravascular catheter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勤達醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-11 |
許可項目及作業內容: Prealbumin immunological test system | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-11-10 |
許可項目及作業內容: Urine Chemistry Test Stripe(Glucose, Albumin, Protein, Urobilinogen, Bilirubin, Creatinine, pH, Bloo... | 國別: PHL-菲律賓 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 醫兆股份有限公司 | 有效期限: 2027-10-21 |
許可項目及作業內容: Intranasal splint | 國別: IND-印度 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成豐醫材有限公司 | 有效期限: 2025-12-05 |
許可項目及作業內容: Hematology quality control mixture | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-12-20 |
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