達樂星退熱貼 (未滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名達樂星退熱貼 (未滅菌)的英文品名是Dollar Star Cooling Patch (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹登字第a00190號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是輸入, 申請商名稱是香港商達樂星股份有限公司台灣分公司.

#達樂星退熱貼 (未滅菌)的地圖

許可證字號	衛部醫器陸輸壹登字第a00190號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/10/31
發證日期	2024/10/07
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHY086A0019009
中文品名	達樂星退熱貼 (未滅菌)
英文品名	Dollar Star Cooling Patch (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	O 物理醫學科學
醫器次類別一	O.5700 醫療用冷熱敷裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	香港商達樂星股份有限公司台灣分公司
申請商地址	臺北市松山區民生東路4段54號12樓
申請商統一編號	(空)
製造商名稱	Jiangsu Yishun Medical Equipment Co., Ltd
製造廠廠址	No.25 HaiYan Road, Binhai Industrial Zone, QiDong City, JiangSu Province 226200, China
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2024/10/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器陸輸壹登字第a00190號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2025/10/31

發證日期

2024/10/07

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHY086A0019009

中文品名

達樂星退熱貼 (未滅菌)

英文品名

Dollar Star Cooling Patch (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

O 物理醫學科學

醫器次類別一

O.5700 醫療用冷熱敷裝置

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白。

限制項目

輸入

申請商名稱

香港商達樂星股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市松山區民生東路4段54號12樓

申請商統一編號

(空)

製造商名稱

Jiangsu Yishun Medical Equipment Co., Ltd

製造廠廠址

No.25 HaiYan Road, Binhai Industrial Zone, QiDong City, JiangSu Province 226200, China

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/10/07

製造許可登錄編號

(空)

達樂星退熱貼 (未滅菌)地圖 [ 導航 ]

達樂星退熱貼 (未滅菌)的地址位於

臺北市松山區民生東路4段54號12樓

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達樂星熱敷包 (未滅菌)	英文品名: Dollar Star Instant Hot Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00186號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
達樂星退熱貼 (未滅菌)	英文品名: Dollar Star Baby Cooling Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00189號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
達樂星冷敷包 (未滅菌)	英文品名: Dollar Star Instant Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第a00191號 \| 有效日期: 2025/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辨法「醫療用冷熱敷裝置（O.5700）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
香港商達樂星股份有限公司	食品業者登錄字號: A-193501599-00000-9 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 公司統一編號: 93501599 \| 台北市松山區民生東路4段54號12樓 @ 食品業者登錄資料集
塑膠砧板	進口商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司 \| 產地: 中國大陸 \| 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 \| 進口商地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 \| 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以4%醋酸(95°C，30分鐘)溶出試驗結果，蒸發殘渣38 ppm \| 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」，以聚丙烯為合成原料之塑膠類，其以4%醋酸(95°C，30分鐘)溶出試驗蒸發殘渣標準為30 ppm以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: 陽江市啟能工貿有限公司 \| 牌名: \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2024/10/08 @ 不符合食品資訊資料集
塑膠杯組	進口商名稱: 香港商達樂星股份有限公司台灣分公司 \| 產地: 中國大陸 \| 原因: 容器具-溶出試驗不符規定 \| 進口商地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 \| 貨品分類號列: 3924.10.00.90-6 \| 不合格原因暨檢出量詳細說明: 案內產品以4%醋酸(95℃，30分鐘)溶出試驗結果，蒸發殘渣為45 ppm \| 法規限量標準: 依據「食品器具容器包裝衛生標準」，以聚丙烯為合成原料之塑膠類其以4 %醋酸(95℃，30分鐘)溶出試驗蒸發殘渣標準為30 ppm以下，本案不符合食品安全衛生管理法第17條規定。 \| 製造廠或出口商名稱: YIWU XIANGZE PLASTIC PRODUCTS CO.,LTD \| 牌名: \| 處置情形: 案內不符合商品依規定退運或銷毀。 \| 發布日期: 2024/10/08 @ 不符合食品資訊資料集
香港商達樂星股份有限公司台灣分公司	統一編號: 93501599 \| 電話號碼: 02-2712-1023 \| 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 @ 出進口廠商登記資料
香港商達樂星股份有限公司	食品業者登錄字號: H-193501599-00001-7 \| 登錄項目: 販售場所 \| 公司統一編號: 93501599 \| 桃園市八德區桃鶯路66號 @ 食品業者登錄資料集

香港商達樂星股份有限公司

食品業者登錄字號: A-193501599-00000-9 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 93501599 | 台北市松山區民生東路4段54號12樓

@ 食品業者登錄資料集

塑膠砧板

@ 不符合食品資訊資料集

塑膠杯組

@ 不符合食品資訊資料集

香港商達樂星股份有限公司台灣分公司

統一編號: 93501599 | 電話號碼: 02-2712-1023 | 臺北市松山區民生東路4段54號12樓

@ 出進口廠商登記資料

香港商達樂星股份有限公司

食品業者登錄字號: H-193501599-00001-7 | 登錄項目: 販售場所 | 公司統一編號: 93501599 | 桃園市八德區桃鶯路66號

@ 食品業者登錄資料集

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四星國際股份有限公司	統一編號: 14053111 \| 電話號碼: 02-27173922 \| 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 @ 出進口廠商登記資料
中華民國薛智偉坣娜猶台文化交流協會	團體會址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 \| 成立日期: 1010115 \| 理事長: 薛智偉 @ 全國性人民團體名冊

四星國際股份有限公司

統一編號: 14053111 | 電話號碼: 02-27173922 | 臺北市松山區民生東路4段54號12樓

@ 出進口廠商登記資料

中華民國薛智偉坣娜猶台文化交流協會

團體會址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 | 成立日期: 1010115 | 理事長: 薛智偉

@ 全國性人民團體名冊

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名稱香港商達樂星找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
香港商達樂星股份有限公司台灣分公司仁愛一店基隆市仁愛區玉田里仁三路１１―１０號		95175205	核准設立
香港商達樂星股份有限公司台灣分公司中山一店臺北市中山區恆安里林森北路５５４號１樓及地下１樓		00517179	核准設立
台灣分公司臺北市松山區民生東路4段54號12樓	MARC CERSOVSKY	93501599	核准設立
香港商達樂星股份有限公司台灣分公司八德一店桃園市八德區大明里桃鶯路６６號		95092269	核准設立
香港商達樂星股份有限公司台灣分公司桃園一店桃園市桃園區中和里中正路２３２號１樓		95174938	核准設立
香港商達樂星股份有限公司台灣分公司中壢一店桃園市中壢區水尾里環北路３５９號１至２樓及地下１樓		95206137	核准設立

香港商達樂星股份有限公司台灣分公司仁愛一店

登記地址: 基隆市仁愛區玉田里仁三路１１―１０號 | 統編: 95175205 | 核准設立

香港商達樂星股份有限公司台灣分公司中山一店

登記地址: 臺北市中山區恆安里林森北路５５４號１樓及地下１樓 | 統編: 00517179 | 核准設立

台灣分公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 | 負責人: MARC CERSOVSKY | 統編: 93501599 | 核准設立

香港商達樂星股份有限公司台灣分公司八德一店

登記地址: 桃園市八德區大明里桃鶯路６６號 | 統編: 95092269 | 核准設立

香港商達樂星股份有限公司台灣分公司桃園一店

登記地址: 桃園市桃園區中和里中正路２３２號１樓 | 統編: 95174938 | 核准設立

香港商達樂星股份有限公司台灣分公司中壢一店

登記地址: 桃園市中壢區水尾里環北路３５９號１至２樓及地下１樓 | 統編: 95206137 | 核准設立

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地址臺北市松山區民生東路4段54號12樓找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
四星國際股份有限公司臺北市松山區民生東路4段54號12樓	薛智偉	14053111	核准設立
雙大實業股份有限公司臺北市松山區民生東路4段54號12樓之1		12539265	解散已清算完結 (104年11月23日北院木民連102年度司司字第561號)
孟威設計有限公司臺北市松山區民生東路4段54號12樓	方國強	54368714	解散 (核准解散日期: 2015-05-29)

四星國際股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 | 負責人: 薛智偉 | 統編: 14053111 | 核准設立

雙大實業股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓之1 | 統編: 12539265 | 解散已清算完結 (104年11月23日北院木民連102年度司司字第561號)

孟威設計有限公司

登記地址: 臺北市松山區民生東路4段54號12樓 | 負責人: 方國強 | 統編: 54368714 | 解散 (核准解散日期: 2015-05-29)

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與達樂星退熱貼 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"費雪" 鎂檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Magnesium (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016946號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「鎂試驗系統(A.1495)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 亞磷酸檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Phosphorus (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016947號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「磷酸(無機)試驗系統(A.1580)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"愛科來" 滲透壓分析儀 (未滅菌)	英文品名: "ARKRAY" Osmometer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016948號 \| 有效日期: 2026/08/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床使用的滲透計(A.2730)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 醫兆股份有限公司
"柯爾布拉特&布恩茨克" 捲式擔架 (未滅菌)	英文品名: "Kohlbrat & Bunz" RollUP RL Series Rescue stretchers (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016949號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「手提式擔架(J.6900)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 今日儀器股份有限公司
"峯力" 氣導式助聽器 (未滅菌)	英文品名: "Phonak" Air conduction Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016950號 \| 有效日期: 2021/09/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/03/19 \| 註銷理由: 註銷藥商許可執照 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 妙音醫療器材有限公司
"史諾頓賓士" 一般手術用手動式器械 (未滅菌)	英文品名: "Snowden Pencer" Manual surgical instrument for general use (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016951號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 達勝有限公司
"希可速" 高密度脂蛋白膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" ULTRA HDL (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016952號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「脂蛋白試驗系統(A.1475)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"希可速" 胺基丙酸轉移酶檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Sekisui" Alanine Aminotransferase (ALT) (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016953號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「丙胺酸轉胺酶試驗系統(A.1030)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"費雪" 膽固醇檢驗試劑組 (未滅菌)	英文品名: "Fisher" Cholesterol (Chol) (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016954號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司
"艾瑟" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)	英文品名: "asap" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016955號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 惠興股份有限公司
"衛博"毛細血液收集管(未滅菌)	英文品名: "Webers" Capillary Blood Collection Tube (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016956號 \| 有效日期: 2026/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「毛細管血液收集管(B.6150)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 杏全實業股份有限公司
"卡瓦" 牙科治療椅專用消毒劑 (未滅菌)	英文品名: "Kavo" Dekaseptol Gel (Non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016957號 \| 有效日期: 2021/09/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般醫療器械用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣諾保科股份有限公司
"美津濃" 矯正鏡片 (未滅菌)	英文品名: "MIZUNO" Corrective Spectacle Lens (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016958號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「矯正鏡片(M.5844)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 台灣美津濃股份有限公司
"白象" 壓力止血貼 (滅菌)	英文品名: "Hakuzo" Eleban Prestat (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016959號 \| 有效日期: 2026/09/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 祝三實業股份有限公司
"吉普克" 羊水麥克斯二完整培養基 (滅菌)	英文品名: "Gibco" AmnioMAX-II Complete Medium (sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016960號 \| 有效日期: 2021/09/05 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/09 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 萊富生命科技股份有限公司