英文品名: “ERBE” HybridKnife | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021702號 | 有效日期: 2025/11/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20150-060, 20150-061以下空白。增加規格:20150-062,以下空白。規格變更:詳如核定之中文說明書(原99年11月26日及102年4月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 |
英文品名: “ERBE” HybridKnife | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021702號 | 有效日期: 20251115 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20150-060, 20150-061以下空白。增加規格:20150-062,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
英文品名: “Apollo Endosurgery” Intragastric Balloon BIB System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035909號 | 有效日期: 2027/09/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-40800 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
英文品名: “Apollo Endosurgery” ORBERA 365 Intragastric Balloon System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036254號 | 有效日期: 2028/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: B-50012 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
英文品名: “Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001120號 | 有效日期: 2025/03/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 |
英文品名: “Micro-Tech” Tracheal/Bronchial Stent | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001120號 | 有效日期: 20250328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.4.17核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
英文品名: "Steris" Endoscope Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018857號 | 有效日期: 2028/03/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
英文品名: "USE" Endoscope Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018857號 | 有效日期: 20230305 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 內視鏡之照相附件、各種燈泡聯結器、附帶之雙眼鏡、處方鏡的眼部附件、教學附件、可膨脹的球體、廣視野內視鏡、生理功能監視器的照相設備、內視鏡的特殊鏡頭器具、除霧管、可充電電池盒、口袋型電池盒、內視鏡的咬合... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
英文品名: "Steris" Histoguide wire-guided force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032683號 | 有效日期: 2024/05/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711660。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年6月14日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
英文品名: "Steris" Histoguide wire-guided force | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032683號 | 有效日期: 20240529 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 00711660 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
英文品名: “ERBE” TriSect rapide Vessel sealing instrument | 許可證字號: 衛部醫器輸字第037371號 | 有效日期: 2029/08/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 |
英文品名: “Broncus” Archimedes Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031168號 | 有效日期: 2028/06/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原107.7.5核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 |
英文品名: “Broncus” Archimedes Access Kit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031168號 | 有效日期: 20230606 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
英文品名: "Broncus" Nuclear scanning bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019779號 | 有效日期: 2023/11/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫掃描台(P.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
英文品名: "Broncus" Nuclear scanning bed (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019779號 | 有效日期: 20231106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫掃描台(P.1350)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
英文品名: “ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010568號 | 有效日期: 2026/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 |
英文品名: “ERBE”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010568號 | 有效日期: 20260712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
英文品名: “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030670號 | 有效日期: 2028/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 |
英文品名: “ERBE” Cryosurgical Unit and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030670號 | 有效日期: 20230104 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
英文品名: “ERBE” FiAPC probe | 許可證字號: 衛署醫器輸字第024212號 | 有效日期: 2027/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 20132-220、20132-221、20132-222、20132-223、20132-224、20132-225、20132-226 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技股份有限公司 |