QSD16272
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16272的許可項目及作業內容是Lateral Flow Reader, 國別是ESP-西班牙, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是力暘生物科技股份有限公司, 有效期限是2027-10-08.

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製造廠名稱	IUL \| SA
製造廠地址	C/ Ciutat Asunción, 4, 08030 - Barcelona (BARCELONA), Spain
許可編號	QSD16272
許可項目及作業內容	Lateral Flow Reader
國別	ESP-西班牙
醫療器材商名稱	力暘生物科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-10-08

製造廠名稱

IUL | SA

製造廠地址

C/ Ciutat Asunción, 4, 08030 - Barcelona (BARCELONA), Spain

許可編號

QSD16272

許可項目及作業內容

Lateral Flow Reader

國別

ESP-西班牙

醫療器材商名稱

力暘生物科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-10-08

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C/ Ciutat Asunción, 4, 08030 - Barcelona (BARCELONA), Spain

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“歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原與毒素檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “Operon” SIMPLE GDH-Toxins (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022643號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐普隆” 困難梭狀桿菌毒素A/B抗原檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “Operon” SIMPLE 2A-Bdiff (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022646號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐普隆” 困難梭狀桿菌抗原檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “Operon” SIMPLE GDH (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022647號 \| 有效日期: 2026/09/11 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物鑑別及測定器材(C.2660)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐普隆” 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “Operon” SIMPLE RSV-RespirAdeno (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022672號 \| 有效日期: 2026/10/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及呼吸道融合細胞病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐普隆”輪狀病毒/腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: “Operon” Simple/Stick Rota Adeno (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022460號 \| 有效日期: 2026/04/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 腺病毒血清試劑及小兒麻痺病毒血清試劑之醫療器材組合，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
糞便潛血免疫分析儀	標案案號: B0300P034 \| 得標廠商: 力暘生物科技股份有限公司 \| 標的分類: 財物類-醫療, 外科及矯形設備 \| 投標家數: 1 \| 預算金額: 598000 \| 底價金額: 596000 \| 總決標金額: 590000 \| 招標單位: 台灣中油股份有限公司探採事業部 \| 決標日期: 20111223 @ 探採事業部採購公告
"歐普隆" 輪狀病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)	英文品名: "Operon" Rotavirus (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022412號 \| 有效日期: 2026/03/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「小兒麻痺病毒血清試劑(C.3405)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“歐普隆” 胃幽門桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: “Operon” SIMPLE H.pyl (non-sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022644號 \| 有效日期: 2026/09/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「螺旋桿菌屬血清試劑(C.0003)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 力暘生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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QSD16122	許可項目及作業內容: Photometer, or spectrophotometer for clinical use \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2027-07-16 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD16130	許可項目及作業內容: Densitometer/scanner (integrating, reflectance, TLC, or radiochromatogram) for clinical use \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 瑩芳有限公司 \| 有效期限: 2027-07-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16122

許可項目及作業內容: Photometer, or spectrophotometer for clinical use | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 成信新貿易股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-16

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QSD16130

許可項目及作業內容: Densitometer/scanner (integrating, reflectance, TLC, or radiochromatogram) for clinical use | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑩芳有限公司 | 有效期限: 2027-07-21

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力暘生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16號2樓 | 電話: 02-2365-8810

力暘生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市大安區和平東路一段16號2樓 | 電話: 02-2366-0862

力暘生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市和平東路一段16號2樓 | 電話: 0800-231-217

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
力暘生物科技股份有限公司臺北市內湖區瑞光路188巷46號8樓	張來發	23737360	核准設立