QSD16316
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16316的許可項目及作業內容是Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是橋締股份有限公司, 有效期限是2027-10-14.

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製造廠名稱Candela Corporation
製造廠地址251 Locke Drive, Marlborough, MA, 01752, USA
許可編號QSD16316
許可項目及作業內容Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories
國別USA-美國
醫療器材商名稱橋締股份有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-10-14

製造廠名稱

Candela Corporation

製造廠地址

251 Locke Drive, Marlborough, MA, 01752, USA

許可編號

QSD16316

許可項目及作業內容

Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

橋締股份有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-10-14

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251 Locke Drive, Marlborough, MA, 01752, USA

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“秀恩美締德瑪莎” 注射系統及其組件

英文品名: “Huons Meditech” DermaShine PRO and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036380號 | 有效日期: 2028/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Panace-DS-50、PA-NDL9P32G1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋締股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鄭凱文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 橋締股份有限公司 | 橙締股份有限公司 | 統一編號: 83043286

@ 董監事資料集

黃紫霞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 橋締股份有限公司 | 橙締股份有限公司 | 統一編號: 83043286

@ 董監事資料集

CEBELIA寡胜肽再生霜

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 16 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 橋締股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 02 15 2023 12:00AM | 刊播媒體: 橋蒂

@ 違規化粧品廣告資料集

橋締企業社

統一編號: 72542378 | 電話號碼: 04-22547790 | 臺中市西屯區惠來里市政北七路186號24樓之3

@ 出進口廠商登記資料

橋締股份有限公司

統一編號: 42852641 | 電話號碼: 02-25180716 | 臺北市松山區敦化北路88號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

橋締國際有限公司

統一編號: 42688467 | 電話號碼: 04-22547790 | 臺中市西屯區市政北七路186號24樓之3

@ 出進口廠商登記資料

CEBELIA寡胜肽修復霜、再生霜

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 01 9 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 橋締股份有限公司 / | 處分機關: 臺北市 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 09 1 2018 12:00AM | 刊播媒體: 媽媽寶寶

@ 違規化粧品廣告資料集

“秀恩美締德瑪莎” 注射系統及其組件

英文品名: “Huons Meditech” DermaShine PRO and accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036380號 | 有效日期: 2028/06/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Panace-DS-50、PA-NDL9P32G1以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 橋締股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

鄭凱文

職稱: 董事長 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 橋締股份有限公司 | 橙締股份有限公司 | 統一編號: 83043286

@ 董監事資料集

黃紫霞

職稱: 監察人 | 持有股份數: 1500000 | 所代表法人: 橋締股份有限公司 | 橙締股份有限公司 | 統一編號: 83043286

@ 董監事資料集

CEBELIA寡胜肽再生霜

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 03 16 2023 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 橋締股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告內容誇大不實 | 刊播日期: 02 15 2023 12:00AM | 刊播媒體: 橋蒂

@ 違規化粧品廣告資料集

橋締企業社

統一編號: 72542378 | 電話號碼: 04-22547790 | 臺中市西屯區惠來里市政北七路186號24樓之3

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橋締股份有限公司

統一編號: 42852641 | 電話號碼: 02-25180716 | 臺北市松山區敦化北路88號8樓之1

@ 出進口廠商登記資料

橋締國際有限公司

統一編號: 42688467 | 電話號碼: 04-22547790 | 臺中市西屯區市政北七路186號24樓之3

@ 出進口廠商登記資料

CEBELIA寡胜肽修復霜、再生霜

查處情形: 處分結案 | 處分日期: 01 9 2019 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 橋締股份有限公司 / | 處分機關: 臺北市 | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 09 1 2018 12:00AM | 刊播媒體: 媽媽寶寶

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QSD14533

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14286

許可項目及作業內容: Laser or IPL surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14533

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“肯第拉”爵特麥斯雷射系統

英文品名: “Candela” GentleMAX Family of Laser Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029018號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統

英文品名: “Candela” PicoWay Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027962號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PicoWay | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“肯得拉”極光脈衝光及雷射系統

英文品名: “Candela” Nordlys Intense Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029087號 | 有效日期: 2026/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、增加效能、規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“肯得拉”飛波飛梭雷射系統

英文品名: "Candela" Frax Pro Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031659號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更:詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“肯第拉”普若雷射系統

英文品名: “Candela” Family of Multiple-Wavelength Laser Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025483號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD14533

許可項目及作業內容: Laser surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14286

許可項目及作業內容: Laser or IPL surgical instrument for use in general and plastic surgery and in dermatology | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-08

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14533

許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 泰可國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-16

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“肯第拉”爵特麥斯雷射系統

英文品名: “Candela” GentleMAX Family of Laser Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029018號 | 有效日期: 2026/11/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“肯得拉”皮秒衛釹雅克雷射系統

英文品名: “Candela” PicoWay Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027962號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PicoWay | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“肯得拉”極光脈衝光及雷射系統

英文品名: “Candela” Nordlys Intense Pulsed Light and Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029087號 | 有效日期: 2026/11/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格、增加效能、規格變更:詳如中文仿單核定本(原105年12月13日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年... | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“肯得拉”飛波飛梭雷射系統

英文品名: "Candela" Frax Pro Laser System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031659號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ydun。規格變更、新增規格、註銷規格、新增效能及說明書、標籤或包裝變更:詳如核定之中文說明書。(原107.10.31核定之說明書、標籤或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。;;委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“肯第拉”普若雷射系統

英文品名: “Candela” Family of Multiple-Wavelength Laser Systems | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025483號 | 有效日期: 2028/10/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 曜亞國際股份有限公司

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名稱 橋締 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺中市西屯區市政北七路186號24樓之3
陳明宗42688467核准設立

臺北市松山區敦化北路88號8樓之1
鄭凱文42852641核准設立

臺中市西屯區惠來里市政北七路186號24樓之3
陳明宗72542378核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108606732)

登記地址: 臺中市西屯區市政北七路186號24樓之3 | 負責人: 陳明宗 | 統編: 42688467 | 核准設立

登記地址: 臺北市松山區敦化北路88號8樓之1 | 負責人: 鄭凱文 | 統編: 42852641 | 核准設立

登記地址: 臺中市西屯區惠來里市政北七路186號24樓之3 | 負責人: 陳明宗 | 統編: 72542378 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1108606732)

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與QSD16316同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10935

許可項目及作業內容: Stereotaxic Instrument | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-24

QSD50452

許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD12706

許可項目及作業內容: Bone plate | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-07

QSD9472

許可項目及作業內容: Arrhythmia detector and alarm | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-06-22

QSD50467

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 益江企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD12863

許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD12393

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 神通資訊科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

QSD12535

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD15516

許可項目及作業內容: Ophthalmic camera | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD14541

許可項目及作業內容: Oxalate | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-09

QSD14572

許可項目及作業內容: Hydrocolloid Dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣松本清股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD6103

許可項目及作業內容: Percutaneous Cardiac Ablation System (Catheter) | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-19

QSD14904

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑩佳國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD7716

許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信興豐科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-10

QSD14798

許可項目及作業內容: Hearing Aid Cailbrator and Analysis System | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-28

QSD10935

許可項目及作業內容: Stereotaxic Instrument | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 友信行股份有限公司 | 有效期限: 2026-10-24

QSD50452

許可項目及作業內容: Intraocular lens guide | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-07-11

QSD12706

許可項目及作業內容: Bone plate | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞維斯醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-10-07

QSD9472

許可項目及作業內容: Arrhythmia detector and alarm | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-06-22

QSD50467

許可項目及作業內容: Mechanical wheelchair | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 益江企業股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-23

QSD12863

許可項目及作業內容: Medical washer-disinfector | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 久億生醫科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-28

QSD12393

許可項目及作業內容: Noninvasive blood pressure measurement system | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 神通資訊科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-30

QSD12535

許可項目及作業內容: Patient Examination Glove | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣麥迪康有限公司 | 有效期限: 2026-07-20

QSD15516

許可項目及作業內容: Ophthalmic camera | 國別: THA-泰國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 永欣儀器有限公司 | 有效期限: 2026-11-07

QSD14541

許可項目及作業內容: Oxalate | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 保成儀器有限公司 | 有效期限: 2026-05-09

QSD14572

許可項目及作業內容: Hydrocolloid Dressing | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣松本清股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-11

QSD6103

許可項目及作業內容: Percutaneous Cardiac Ablation System (Catheter) | 國別: CRI-哥斯大黎加 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-19

QSD14904

許可項目及作業內容: Laser Surgical Instrument for Use in General and Plastic Surgery and in Dermatology | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑩佳國際有限公司 | 有效期限: 2026-10-03

QSD7716

許可項目及作業內容: Nuclear uptake probe | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 信興豐科技股份有限公司 | 有效期限: 2025-12-10

QSD14798

許可項目及作業內容: Hearing Aid Cailbrator and Analysis System | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 科林儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-28

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