QSD16311
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD16311的許可項目及作業內容是Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是華威國際生物科技有限公司, 有效期限是2027-10-14.

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製造廠名稱Hofmann S.r.l.
製造廠地址Via Carlo Carrà 19, 20900 MONZA MB, ITALY
許可編號QSD16311
許可項目及作業內容Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis
國別ITA-義大利
醫療器材商名稱華威國際生物科技有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2027-10-14

製造廠名稱

Hofmann S.r.l.

製造廠地址

Via Carlo Carrà 19, 20900 MONZA MB, ITALY

許可編號

QSD16311

許可項目及作業內容

Hip joint metal / ceramic / polymer semi-constrained cemented or nonporous uncemented prosthesis

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

華威國際生物科技有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2027-10-14

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Via Carlo Carrà 19, 20900 MONZA MB, ITALY

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QSD16311

許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

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QSD16311

許可項目及作業內容: Hip joint femoral(hemi-hip) metal/polymer cemented or uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

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QSD16311

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial unicompartmental metal/polymer porous-coated uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Hip joint metal / polymer / metal semi-constrained porous-coated uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Hip joint femoral(hemi-hip) metal/polymer cemented or uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial metal/polymer semi-constrained cemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD16311

許可項目及作業內容: Knee joint femorotibial unicompartmental metal/polymer porous-coated uncemented prosthesis | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

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QSD16311

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 華威國際生物科技有限公司 | 有效期限: 2027-10-14

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"華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002309號 | 有效日期: 2030/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

周威丞

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 華威國際生物科技有限公司 | 統一編號: 90511616

@ 董監事資料集

"西曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017299號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017299號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”鎖定骨板系統

英文品名: “ChM” Locking Plates and Screws System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029634號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”鎖定骨板系統

英文品名: “ChM” Locking Plates and Screws System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029634號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”骨髓內釘系統

英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029615號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”骨髓內釘系統

英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029615號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"華威" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "AUGUSMED" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002309號 | 有效日期: 2030/01/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

周威丞

職稱: 董事 | 持有股份數: 1000000 | 所代表法人: | 華威國際生物科技有限公司 | 統一編號: 90511616

@ 董監事資料集

"西曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017299號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"西曼" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "ChM" Orthopedic manual surgical instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017299號 | 有效日期: 2026/12/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”鎖定骨板系統

英文品名: “ChM” Locking Plates and Screws System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029634號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”鎖定骨板系統

英文品名: “ChM” Locking Plates and Screws System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029634號 | 有效日期: 2027/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”骨髓內釘系統

英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029615號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“西曼”骨髓內釘系統

英文品名: “ChM” Intramedullary Nail System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029615號 | 有效日期: 2027/03/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華威國際生物科技有限公司

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名稱 華威國際生物科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市松山區民權東路3段178號8樓
周威丞90511616核准設立

登記地址: 臺北市松山區民權東路3段178號8樓 | 負責人: 周威丞 | 統編: 90511616 | 核准設立

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QSD12432

許可項目及作業內容: Nonelectrically powered fluid injector | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-13

QSD50469

許可項目及作業內容: denture adhesive cream | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣立馬製藥工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD10066

許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-16

QSD13983

許可項目及作業內容: Human leukocyte antigen typing system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐林生技有限公司 | 有效期限: 2025-08-08

QSD14589

許可項目及作業內容: Continuous Ventilator And Accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宗侯企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD14797

許可項目及作業內容: Electric Ceiling Distribution Arms and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仰德儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD12561

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 旭鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-22

QSD50505

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 穩清生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-18

QSD9932

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-02

QSD50414

許可項目及作業內容: Dental handpiece | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 捷安維修行 | 有效期限: 2026-05-08

QSD14680

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

QSD14846

許可項目及作業內容: Thin Smear Preparation System | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和泰興生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

QSD4232

許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-23

QSD10274

許可項目及作業內容: Template for clinical use | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利民生技有限公司 | 有效期限: 2026-08-14

QSD6311

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

QSD12432

許可項目及作業內容: Nonelectrically powered fluid injector | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 新雅生物科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-13

QSD50469

許可項目及作業內容: denture adhesive cream | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣立馬製藥工業股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-17

QSD10066

許可項目及作業內容: Patient transducer and electrode cable (including connector) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-16

QSD13983

許可項目及作業內容: Human leukocyte antigen typing system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 豐林生技有限公司 | 有效期限: 2025-08-08

QSD14589

許可項目及作業內容: Continuous Ventilator And Accessories | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 宗侯企業有限公司 | 有效期限: 2026-07-06

QSD14797

許可項目及作業內容: Electric Ceiling Distribution Arms and Accessories | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 仰德儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-16

QSD12561

許可項目及作業內容: Patient examination glove | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 旭鑫科技有限公司 | 有效期限: 2026-07-22

QSD50505

許可項目及作業內容: General purpose disinfectants | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 穩清生物科技有限公司 | 有效期限: 2026-09-18

QSD9932

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-02

QSD50414

許可項目及作業內容: Dental handpiece | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 捷安維修行 | 有效期限: 2026-05-08

QSD14680

許可項目及作業內容: Hydrogel wound dressing and burn dressing | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣美強股份有限公司 | 有效期限: 2026-08-09

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許可項目及作業內容: Thin Smear Preparation System | 國別: MYS-馬來西亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 和泰興生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-13

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QSD6311

許可項目及作業內容: Embolectomy catheter | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-05

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